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Anvisa institui avaliação técnica otimizada on-line (ATOL) do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) A Instrução Normativa nº 441/2026 institui o piloto de Avaliação Técnica Otimizada On-line (ATOL) para agilizar a análise do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) em processos de CADIFA. O foco é tornar a avaliação mais rápida e interativa, com comunicação […]

RDC 997/2025: Novo prazo de 60 dias para responder exigências da Anvisa A 997/2025 trouxe um conjunto de medidas temporárias para agilizar a análise de pesquisa clínica, registros e pós-registros de medicamentos e produtos biológicos — tudo com foco em reduzir o passivo regulatório da Anvisa. Com a inclusão do Artigo 11-A pela RDC 1022/2026, […]

Atualizado Informe Técnico 70: Esclarecimentos sobre a declaração de alegações de conteúdo para aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas O Informe Técnico nº 70/2016 da Anvisa esclarece como devem ser tratadas as alegações sobre aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas. Embora exista um movimento global para reduzir aditivos e simplificar listas […]

Controle de Qualidade não é só análise. É método + evidência + documentação. A A3Analítica atua na sua empresa com:✅ físico-químico e microbiológico✅ mão de obra qualificada✅ elaboração de protocolos e relatórios✅ justificativa técnica✅ validação e adequabilidade de métodos✅ resposta a exigências Nós vamos até você! Realizamos os estudos laboratoriais dentro da sua empresa utilizando […]

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📢 Participação Social: Diálogo Setorial sobre Alimentos para Fins Médicos A Anvisa convida o setor para discutir o futuro da regulamentação de Alimentos para Fins Médicos. O evento focará nos resultados parciais da Análise de Impacto Regulatório (AIR), parte da Agenda Regulatória 2026-2027. 📅 Data: 15 de maio 🕘 Horário: 09h às 12h 💻 Plataforma: […]

Se você trabalha com Extrato de Espirulina, Sulfato de Cálcio ou Poliglicerol, corre aqui! 🏃💨 A Anvisa acaba de publicar a Consulta Pública nº 1.394/2026, que propõe alterações na IN nº 211/2023. Esta norma é o “coração” das funções tecnológicas e limites de uso para aditivos e coadjuvantes de tecnologia em alimentos no Brasil. A […]

Risco em E&L: Injetáveis e Inalatórios no Alvo! Formas críticas como medicamentos injetáveis, oftálmicos e sprays nasais demandam estudos robustos e avaliação técnica para Extraíveis e Lixiviáveis. Elastômeros e SUS (Single-Use Systems) são os vilões comuns. O uso de extração worst-case (HS-GC/MS, LC/MS) e tox thresholds (QT 5.0μg/dia5.0 \mu g/dia5.0μg/dia) pode ser necessário. A3Analítica avalia […]