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A Anvisa publicou hoje (03/02/2026) cinco Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), com foco em controle de substâncias e em regras para pesquisa, cultivo e regulação de Cannabis para fins medicinais. – RDC nº 1.011/2026: atualiza o Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/1998, com mudanças nas listas de substâncias sob controle especial (inclui novos adendos na Lista C1 e na Lista E).– RDC nº 1.012/2026: […]

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“O erro mais caro da indústria” O erro mais caro é achar que está tudo certo. Até o dia em que: • a fiscalização chega • o produto é questionado • o processo é travado Se você não tem 100% de certeza de que seus estudos ou dossiês estão sólidos, isso não é segurança — […]

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Suplemento alimentar: “notificar no Solicita” é só a ponta do iceberg Notificação de suplemento alimentar no sistema Solicita não é só preencher campos. O que costuma travar (ou gerar retrabalho) é a falta de enquadramento regulatório, coerência entre ingredientes, alegações e o racional técnico por trás da formulação e estudos de estabilidade. Na A3 Analítica […]

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Inclusão de novo fabricante de IFA: onde mais dá erro (e como evitar) Incluir um novo fabricante de IFA no dossiê não é só “trocar fornecedor”. Na prática, é uma mudança com impacto direto em qualidade, conformidade e estratégia regulatória. Na @A3Analítica, apoiamos sua empresa com: – Avaliação de impacto técnico-regulatório (o que muda, por […]

Laboratório de Controle de Qualidade não se estrutura “no improviso”. Ele precisa de método, documentação, execução e rastreabilidade. Na A3Analítica, atuamos dentro da sua empresa com mão de obra qualificada para: – Validação de métodos analíticos in loco – Elaboração de protocolo e relatório (com justificativas e critérios claros) – Execução de análises laboratoriais conforme […]