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A ANVISA publicou hoje (19/05) a RDC 1.026/2026, que oficializa a 8ª edição da Farmacopeia Brasileira, marcando uma atualização ampla do principal compêndio de padrões de qualidade de medicamentos, insumos e produtos de saúde no país.A nova edição reúne três grandes conjuntos de mudanças: Conte com a A3 Analítica para auxiliar sua empresa em todas […]

Documentação técnica impecável é o coração da submissão regulatória! Na A3Analítica, elaboramos protocolos, relatórios, justificativas e mais, com precisão e agilidade. Deixe a burocracia conosco! Precisa de suporte? 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analítica #Farmaceutica #DocumentacaoTecnica #ANVISA #Laboratório #BPL

Estudo de estabilidade em suplementos: o que precisa estar “amarrado” no relatório Em suplementos alimentares, o estudo de estabilidade vale pouco se o relatório não deixar claro: estratégia, critérios, tendencia e o que os resultados significam na prática. A A3Analítica oferece suporte técnico em estabilidade com foco em: – Definição de estratégia (condições, prazos, estudos […]

Comparativo entre fabricantes de IFA: decisão técnica, não só custo. Comparar fabricantes de IFA não é uma planilha com preço e prazo. A decisão precisa considerar: qualidade, cadeia de suprimentos, histórico regulatório e o impacto no registro ANVISA. A A3Analítica realiza avaliação comparativa com foco em: – Robustez documental (DMF/CEP/CoA, especificações, rotas, impurezas) – Risco […]

Se a sua empresa precisa acompanhar concorrentes, identificar fornecedores, mapear compradores e entender o comportamento do mercado importador, o Relatório FULL da A3Analítica foi feito para isso. O Relatório FULL é uma solução de inteligência de mercado em importações que reúne dados operacionais e estratégicos para apoiar análises setoriais, decisões de compras e vendas, e […]

Precisa montar um laboratório de Controle de Qualidade eficiente e conforme normas regulatórias? Na A3Analítica, projetamos e implementamos estruturas completas, do planejamento à validação. Montar um laboratório de Controle de Qualidade (CQ) eficiente e conforme as normas regulatórias é um dos maiores desafios — e também um dos maiores diferenciais competitivos — para indústrias farmacêuticas, […]

Atualização das normas sobre procedimento otimizado de análise da Anvisa A IN 442/2026 atualiza a IN 289/2024 e ajusta as regras para que a Anvisa aproveite avaliações já feitas por autoridades regulatórias estrangeiras (AREE). A principal novidade é a criação da “análise abreviada”, usada quando existem apenas algumas diferenças entre o que foi aprovado pela […]

Anvisa institui avaliação técnica otimizada on-line (ATOL) do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) A Instrução Normativa nº 441/2026 institui o piloto de Avaliação Técnica Otimizada On-line (ATOL) para agilizar a análise do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) em processos de CADIFA. O foco é tornar a avaliação mais rápida e interativa, com comunicação […]

RDC 997/2025: Novo prazo de 60 dias para responder exigências da Anvisa A 997/2025 trouxe um conjunto de medidas temporárias para agilizar a análise de pesquisa clínica, registros e pós-registros de medicamentos e produtos biológicos — tudo com foco em reduzir o passivo regulatório da Anvisa. Com a inclusão do Artigo 11-A pela RDC 1022/2026, […]

Atualizado Informe Técnico 70: Esclarecimentos sobre a declaração de alegações de conteúdo para aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas O Informe Técnico nº 70/2016 da Anvisa esclarece como devem ser tratadas as alegações sobre aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas. Embora exista um movimento global para reduzir aditivos e simplificar listas […]