Webinar ANVISA – Revisão Anexo IV – RDC 67/2007

Participamos do webinar promovido pela ANVISA sobre a revisão do Anexo IV da RDC 67/2007, que trata das Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias de manipulação.

O encontro trouxe temas relevantes para o setor magistral, especialmente diante do cenário atual de aumento da demanda por preparações individualizadas de medicamentos injetáveis e Análogos de GLP-1, maior atenção regulatória e necessidade contínua de fortalecimento das práticas de qualidade, segurança e rastreabilidade.

A revisão proposta pela Agência reforça um movimento importante de evolução técnica e regulatória das farmácias de manipulação seguindo modelos já aplicados em outras agencias regulatórias, como por exemplo o FDA/EUA.

Outro ponto de destaque foi a abordagem gradual para implementação das mudanças, incluindo a capacitação e transição escalonada conforme a complexidade dos requisitos regulatórios.

A discussão também evidencia um tema cada vez mais presente no setor: a necessidade de equilíbrio entre inovação, personalização terapêutica e rigor técnico-sanitário, especialmente em linhas de alta demanda, como os análogos de GLP-1 na atualidade.

Para nós da A3 Analítica, acompanhar de perto esses movimentos regulatórios é essencial para apoiar farmácias magistrais e indústrias na construção de processos cada vez mais seguros, robustos e alinhados às exigências da ANVISA.

O futuro do setor magistral passa, inevitavelmente, pelo fortalecimento da cultura da qualidade, da gestão de risco e da responsabilidade técnica.

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