Registro de Medicamentos

Abordagem para Registro de Medicamentos na Anvisa: Gap Analysis e Conformidade Ana Augusta Lemos fala sobre a abordagem a qual recomendamos para registro de medicamentos na Anvisa, destacando que não basta enviar o que tem e esperar a avaliação da Anvisa. Recomendamos uma análise de gap analysis para verificar as fragilidades, conformidade, riscos e necessidades […]

 
Sem categoria 23 de julho de 2026

Abordagem para Registro de Medicamentos na Anvisa: Gap Analysis e Conformidade

Ana Augusta Lemos fala sobre a abordagem a qual recomendamos para registro de medicamentos na Anvisa, destacando que não basta enviar o que tem e esperar a avaliação da Anvisa. Recomendamos uma análise de gap analysis para verificar as fragilidades, conformidade, riscos e necessidades de complementação, especialmente em validação de método, estudo de estabilidade e impurezas, conforme o Guia 83/2025 da Anvisa. Oferecems assessoria técnico-regulatório para novos registros ou aditamentos de processos na Anvisa. 

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