Consulta pública do Guia nº 24/2019 (versão 2) Anvisa

Participei da consulta pública do Guia nº 24/2019 (versão 2) da Anvisa — e você também deveria!

Hoje finalizei minha avaliação e contribuição ao Guia nº 24/2019, versão 2, que trata da organização do Documento Técnico Comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos.

Esse guia descreve a estrutura dos dossiês que submetemos à Anvisa para regularização de medicamentos.

A nova versão traz avanços importantes — como o alinhamento ao fluxo de CADIFA, o protocolo eletronicamente obrigatório e orientações para evitar duplicidade e envio de documentos desnecessários. Mas ainda há pontos que merecem o olhar crítico de quem vive o dia a dia regulatório.

Por isso, deixo o convite a todo o setor regulado de medicamentos:
🗓️ O prazo vai até 04/11/2026.
📺 A contribuição é pública e fundamentada — e a Anvisa publica a análise de cada uma, com o racional de aceite ou não.
É a sua chance de influenciar um documento que impacta diretamente prazos, retrabalho e previsibilidade dos seus protocolos. Quanto mais o setor se posicionar, mais o guia refletirá a realidade operacional de quem trabalho com essa atividade diariamente, registra e pós-registra medicamentos no Brasil.

Se você trabalha com assuntos regulatórios, qualidade ou registro de medicamentos, essa é uma oportunidade concreta de contribuir com a melhoria regulatória do nosso setor.

Guia 24/2019 – Versão 2 – GGMED – Guia para organização do CTD para o registro e pós-registro de medicamentos
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