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📢 Nova RDC 1.039/2026: Boas Práticas de Laboratório A Anvisa publicou a RDC 1.039/2026, que consolida as Boas Práticas para Laboratórios Analíticos, a habilitação na Reblas e o credenciamento para análises fiscais e de controle. Principais pontos: ✅ SGQ em conformidade com a ISO/IEC 17025 ✅ Guia da OMS (TRS 1052) para medicamentos e vacinas […]

Anvisa amplia a Lista de Impurezas Qualificadas: o que muda para a indústria farmacêutica? 🧪💊 Publicada no DOU de 27/08/2026, a Instrução Normativa (IN) 467/2026 atualiza a IN 258/2023, que define a Lista de impurezas qualificadas e seus respectivos limites em medicamentos. A atualização inclui 17 novas impurezas qualificadas, ampliando a lista para 46 compostos […]

📢 SANEANTES: RDC 1.040/2026 e IN 468/2026 A Anvisa publicou em 28/08/2026 alterações importantes na RDC 989/2025 e na IN 394/2025, que tratam da regularização e classificação de produtos saneantes. Se você fabrica, importa ou notifica saneantes, precisa conhecer as mudanças — elas já estão em vigor! 🔍 A seguir as alterações de maior impacto: […]

🏛️ Regularização Estratégica: Sua empresa e produtos em conformidade com a Anvisa e o MAPA Eu sou a Ana Augusta Lemos, da A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, e hoje quero falar sobre o alicerce de qualquer negócio de sucesso no setor regulado: a conformidade! Sabemos que o caminho para a regularização pode ser complexo. Por […]

⭐ Excelência operacional também se constrói na gestão do tempo A A3Analítica teve a honra de participar da EXOP WEEK 2026 – Semana de Excelência Operacional da Vibra LUBRAX, na unidade de Duque de Caxias/RJ — a maior planta industrial de lubrificantes da América Latina, referência global em análises de combustíveis e lubrificantes. Na ocasião, […]

🎤 Excelência operacional também se constrói na gestão do tempo Tive a honra de palestrar na EXOP WEEK da Vibra LUBRAX 2026 em Duque de Caxias/RJ — na maior planta industrial de lubrificantes da América Latina, referência global em análises de combustíveis e lubrificantes. Falamos sobre GERENCIAMENTO DA ROTINA DE LABORATÓRIO E QUALIDADE – Alta […]

Regularização de empresa e de IFA: o caminho para importar com segurança Importar medicamentos e insumos no Brasil exige mais do que logística: exige conformidade. A regularização da empresa junto à Anvisa e a regularização do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) ou medicamentos são etapas críticas para operar dentro da lei e evitar riscos regulatórios. Na […]

📢 Suplemento alimentar: regularize seu produto na Anvisa pelo SOLICITA Quer lançar um suplemento no mercado nacional? A notificação no SOLICITA é o caminho para a regularização — mas exige atenção a requisitos como enquadramento (RDC 243/2018), constituintes e limites (IN 28/2018), alegações e rotulagem (RDC 429/2020 e 727/2022). Um detalhe fora do padrão pode […]

📄 CVLEA: Certificado de Venda Livre para Exportação de Alimentos A Anvisa disponibilizou um tutorial completo que orienta as empresas fabricantes de alimentos sobre como solicitar o Certificado de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA) diretamente no Portal de Serviços. 🔹 O que é o CVLEA? É o documento que comprova que o produto […]

🧪 IN 467/2026: atualização da Lista de Impurezas Qualificadas A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 467, que altera a IN nº 258/2023 e traz uma importante atualização para a indústria farmacêutica: a revisão da Lista de Impurezas Qualificadas e seus respectivos limites. Entre os destaques da nova norma: 🔹 Ampliação da lista com novos […]