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Atualização das normas sobre procedimento otimizado de análise da Anvisa A IN 442/2026 atualiza a IN 289/2024 e ajusta as regras para que a Anvisa aproveite avaliações já feitas por autoridades regulatórias estrangeiras (AREE). A principal novidade é a criação da “análise abreviada”, usada quando existem apenas algumas diferenças entre o que foi aprovado pela […]

Anvisa institui avaliação técnica otimizada on-line (ATOL) do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) A Instrução Normativa nº 441/2026 institui o piloto de Avaliação Técnica Otimizada On-line (ATOL) para agilizar a análise do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) em processos de CADIFA. O foco é tornar a avaliação mais rápida e interativa, com comunicação […]

RDC 997/2025: Novo prazo de 60 dias para responder exigências da Anvisa A 997/2025 trouxe um conjunto de medidas temporárias para agilizar a análise de pesquisa clínica, registros e pós-registros de medicamentos e produtos biológicos — tudo com foco em reduzir o passivo regulatório da Anvisa. Com a inclusão do Artigo 11-A pela RDC 1022/2026, […]

Atualizado Informe Técnico 70: Esclarecimentos sobre a declaração de alegações de conteúdo para aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas O Informe Técnico nº 70/2016 da Anvisa esclarece como devem ser tratadas as alegações sobre aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas. Embora exista um movimento global para reduzir aditivos e simplificar listas […]

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📢 Participação Social: Diálogo Setorial sobre Alimentos para Fins Médicos A Anvisa convida o setor para discutir o futuro da regulamentação de Alimentos para Fins Médicos. O evento focará nos resultados parciais da Análise de Impacto Regulatório (AIR), parte da Agenda Regulatória 2026-2027. 📅 Data: 15 de maio 🕘 Horário: 09h às 12h 💻 Plataforma: […]

Se você trabalha com Extrato de Espirulina, Sulfato de Cálcio ou Poliglicerol, corre aqui! 🏃💨 A Anvisa acaba de publicar a Consulta Pública nº 1.394/2026, que propõe alterações na IN nº 211/2023. Esta norma é o “coração” das funções tecnológicas e limites de uso para aditivos e coadjuvantes de tecnologia em alimentos no Brasil. A […]