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Regularização de empresa e de IFA: o caminho para importar com segurança Importar medicamentos e insumos no Brasil exige mais do que logística: exige conformidade. A regularização da empresa junto à Anvisa e a regularização do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) ou medicamentos são etapas críticas para operar dentro da lei e evitar riscos regulatórios. Na […]

📢 Suplemento alimentar: regularize seu produto na Anvisa pelo SOLICITA Quer lançar um suplemento no mercado nacional? A notificação no SOLICITA é o caminho para a regularização — mas exige atenção a requisitos como enquadramento (RDC 243/2018), constituintes e limites (IN 28/2018), alegações e rotulagem (RDC 429/2020 e 727/2022). Um detalhe fora do padrão pode […]

📄 CVLEA: Certificado de Venda Livre para Exportação de Alimentos A Anvisa disponibilizou um tutorial completo que orienta as empresas fabricantes de alimentos sobre como solicitar o Certificado de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA) diretamente no Portal de Serviços. 🔹 O que é o CVLEA? É o documento que comprova que o produto […]

🧪 IN 467/2026: atualização da Lista de Impurezas Qualificadas A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 467, que altera a IN nº 258/2023 e traz uma importante atualização para a indústria farmacêutica: a revisão da Lista de Impurezas Qualificadas e seus respectivos limites. Entre os destaques da nova norma: 🔹 Ampliação da lista com novos […]

RDC Anvisa nº 1.039/2026 em BLP e Reblas🔬 Publicada no DOU de 28/08/2026, a RDC 1.039/2026 chegou para consolidar e modernizar as regras dos laboratórios analíticos que realizam ensaios de controle de qualidade em produtos sujeitos à vigilância sanitária. ✅ Estabelece os requisitos de Boas Práticas para Laboratórios Analíticos, com base na ABNT NBR ISO/IEC […]

💊 Gap Assessment: o primeiro passo para um registro de medicamento na ANVISA Na A3 Analítica, uma das atividades que mais agregam valor aos nossos clientes é a avaliação de documentos para registro de medicamentos na ANVISA — incluindo o CTD de medicamentos e o CTD do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). E o ponto de […]

Cooperação Internacional: Anvisa e Dinavisa fortalecem fiscalização e combate à falsificação de medicamentos Em um movimento estratégico para a região, a Anvisa (Brasil) e a Dinavisa (Paraguai) assinaram, em agosto/2026, um novo Memorando de Entendimento (MoU) que amplia a cooperação institucional entre as duas autoridades sanitárias. O foco principal do acordo é o fortalecimento das […]

🚨 Anvisa abre consulta pública para revisão da RDC 55/2010 — Produtos Biológicos A ANAVISA está recebendo contribuições técnicas para a atualização da RDC 55/2010, que dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. 📅 Prazo: até 17 de setembro de 2026 ⏳ Restam aproximadamente 15 dias A revisão busca alinhar a […]

A3Analítica: execução de análises laboratoriais com precisão e confiabilidade No setor farmacêutico, todo resultado analítico precisa ser mais do que um número — precisa ser uma garantia de qualidade, segurança e conformidade. É por isso que a A3Analítica oferece um serviço completo de execução de análises laboratoriais, com rigor técnico em cada etapa do processo. […]

A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica Consultoria com qualidade e conformidade no seu laboratório! No setor farmacêutico, qualidade com documentação técnica é essencial! E manter tudo em conformidade exige domínio técnico em várias frentes. Conte com a A3Analítica! 🔬 Consultoria em Controle de Qualidade — processos de CQ, rastreáveis e dentro das boas práticas. ⚖️ Validação […]