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A Lei nº 15.440, de 26 de junho de 2026, introduziu uma alteração significativa na Lei nº 6.360/1976, que é o pilar da vigilância sanitária sobre produtos farmacêuticos no Brasil. A principal inovação é a revogação dos §§ 1º e 2º do Art. 18. Na prática, isso extingue a obrigatoriedade de apresentar o Certificado de Registro […]

🧪 Validação de Método para Residual de Limpeza: Sua indústria está segura contra a contaminação cruzada? Os processos mais críticos para a garantia da qualidade é a Validação de Limpeza. Garantir que não existam resíduos de ativos ou detergentes em níveis acima dos limites aceitáveis é fundamental para evitar a contaminação cruzada e assegurar a […]

🔬 Inclusão de Novo Fabricante de IFA via PGMP: Como garantir a equivalência e a conformidade regulatória? A diversificação de fornecedores de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) é estratégica para garantir o abastecimento e a competitividade da indústria. No entanto, a inclusão de um novo fabricante via PGMP exige uma avaliação técnica minuciosa para assegurar que […]

No dia 28 de agosto/2026, a Anvisa promoverá um seminário para discutir novas normas para a regularização de fitoterápicos no Brasil, descritas abaixo: – RDC 1.004/2025: trata do registro e notificação de fitoterápicos; – 410/2025: proibições e restrições aplicáveis à composição de fitoterápicos; – 411/2025: controle de resíduos de agrotóxicos e afins em fitoterápicos; – […]

📢 Novos Alimentos: Você está por dentro da RDC 839/2023? Olá! Eu sou a Ana Augusta, da A3Analítica – Consultoria Farmacêutica, e hoje quero falar sobre uma atualização fundamental para o setor de alimentos no Brasil. A RDC nº 839/2023 chegou para modernizar a comprovação de segurança e a autorização de uso de novos alimentos […]

🔬 Validação de Método Analítico: Você domina todas as etapas essenciais desse ciclo? A validação de um método analítico é a única forma de provar que seus resultados laboratoriais são exatos, reprodutíveis e confiáveis. No entanto, o sucesso desse processo começa muito antes de injetar a primeira amostra no equipamento. Na A3 Analítica – Consultoria […]

Se a vigilância sanitária entrar na sua fábrica hoje, o seu relatório estará livre de não conformidades maiores? Essa é a pergunta que todo gestor da indústria regulada deve se fazer constantemente. Uma inspeção da Anvisa ou do MAPA não deve ser um motivo de pânico, mas sim a validação de um trabalho contínuo de […]

Se você atua no setor farmacêutico com medicamentos, suplementos, insumos ou saneantes, já percebeu que 2026 está exigindo mais organização e mais precisão técnica. Eu ajudo empresas a regularizar produtos, responder exigências, validar métodos e manter conformidade contínua com Anvisa e MAPA. Esse é o período perfeito para ajustar processos, protocolar produtos e garantir um […]

Consultoria em parametrização sob medida para o seu CQ Cada laboratório tem equipamentos, métodos, equipe e desafios diferentes. Por isso, o trabalho da A3Analítica em parametrização de equipamentos é totalmente personalizado: diagnóstico, definição de parâmetros, revisão de documentos e treinamento da equipe, sempre olhando para a sua realidade. Se você quer elevar o nível técnico […]

DIÁLOGO SETORIAL SOBRE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS A Anvisa convida todos os interessados a participarem do Diálogo Setorial Virtual sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias que ocorrerá no dia 30 de junho. Os principais objetivos são apresentar e discutir:  – a identificação do problema regulatório relacionado à manipulação de medicamentos estéreis;  – […]