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Sabemos que muitas empresas não conseguem, neste momento, ter um consultor dedicado para executar todos os relatórios de estabilidade. Por isso, atualizamos nosso portfólio com um serviço de avaliação diagnóstica personalizada do seu relatório de estabilidade. Como funciona? Após aprovação da contratação do serviço,📩 Você envia o relatório de estabilidade do seu produto🔍 Eu avalio […]

📋 Documentação técnica: o que seus dados dizem quando você não está na sala? Relatórios mal estruturados, justificativas sem fundamento, processos sem registro — decisões frágeis começam assim. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica elabora e estrutura a informação para que cada decisão seja técnica, rastreável e defensável. O que entregamos: 📘 Avaliação — leitura […]

💊 Suplementos alimentares: regularização no SOLICITA com segurança e conformidade Levar um suplemento ao mercado exige mais do que uma boa fórmula — exige um processo regulatório correto, documentação técnica sólida e evidência de qualidade. É exatamente nesse ponto que a A3Analítica atua. Como atuamos: ✅ Regularização de produtos no sistema SOLICITA — condução técnica […]

🔬 Medical devices: decisões baseadas em evidência, não em achismo No setor de dispositivos médicos, segurança e eficácia não podem ser presumidas — precisam ser comprovadas. É aí que entram a revisão sistemática e a meta-análise: ferramentas científicas que consolidam a melhor evidência disponível para fundamentar cada decisão. Como atuamos: ✅ Revisão sistemática — levantamento […]

ICH na Prática: ICH Q3 – uma avaliação sobre impurezas em medicamentos  ICH Q3A(R2) = IMPURITIES IN NEW DRUG SUBSTANCES ICH Q3B(R2) = IMPURITIES IN NEW DRUG PRODUCTS ICH Q3C(R9)  = IMPURITIES: GUIDELINE FOR RESIDUAL SOLVENTS ICH Q3C (R10) = Impurities: Guideline for Residual Solvents ICH Q3D(R2) = GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES ICH Q3E = […]

Controle de qualidade e validação de métodos: eficiência dentro da sua empresa Não precisa sair do seu parque fabril para garantir qualidade e conformidade. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica realiza os estudos de controle de qualidade e validação de métodos com execução in company, otimizando tempo, custos e logística. Como funciona: 🔹 Consultoria técnica […]

🧪 Estudos de controle de qualidade na sua empresa: padronização em cada etapa Qualidade não é acaso — é método. Cada análise, cada protocolo e cada resultado precisam ser confiáveis, rastreáveis e tecnicamente fundamentados. É isso que a A3Analítica garante no seu laboratório de controle de qualidade. Como atuamos: ✅ Execução de análises — procedimentos […]

📊 Documentação técnica que protege seu negócio Toda decisão que você toma precisa estar registrada, fundamentada e — principalmente — defensável. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica transforma dados e processos em documentação técnica sólida, com foco em resultado e conformidade. ✅ Avaliação — análise criteriosa ✅ Identificação de fragilidades — pontos críticos que comprometem […]

Avaliação Clínica não é burocracia — é estratégia regulatória! Muitas empresas ainda enxergam a Avaliação Clínica como mais uma etapa burocrática no registro de dispositivos médicos. Na prática, ela é uma das ferramentas mais estratégicas que você pode ter. 🔹 Subsidia a conformidade regulatória — Atende aos requisitos da ANVISA para dispositivos Classe IV 🔹 […]

Anvisa institui projeto piloto de análise otimizada da qualidade com base no REQ A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 469/2026, que institui o projeto piloto de análise otimizada da qualidade de petições de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos (genéricos e similares) com base no Resumo Estruturado da Qualidade (REQ). O REQ é um […]