Nosso Blog

FDA adota nova abordagem para desenvolvimento de medicamentos – foco em modelos humanos e IA A FDA anunciou uma importante mudança de política: está promovendo o uso de Metodologias de Nova Abordagem (NAMs) que incluem modelos computacionais com inteligência artificial e testes laboratoriais com modelos humanos, como organoides e sistemas de órgãos em chip. 🧬 […]

⚠️ ALERTA: 78% DOS PROCESSOS DE REGISTRO SÃO DEVOLVIDOS POR FALHAS TÉCNICAS! Sua empresa pode estar a um detalhe técnico de perder meses de trabalho e investimento. Na A3Analitica, somos especialistas em identificar e corrigir os pontos críticos da sua documentação técnica ANTES da submissão à Anvisa. 🔎 Nossa metodologia exclusiva de Gap Assessment avalia: […]

Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! 💊 Olá, conexões! 👋 Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente! O DESAFIO QUE NINGUÉM […]

Olá, colegas! Hoje, quero compartilhar um tema que pode fazer a diferença para quem atua no setor de suplementos alimentares no Brasil. Recentemente, buscamos um esclarecimento direto com a ANVISA sobre a aplicação conjunta de duas normativas essenciais: a IN nº 28/2018 e a RDC nº 429/2020. O Que Esclarecemos? A dúvida era se os […]

Na A3Analítica, auxiliamos sua empresa na avaliação da qualidade e na determinação do prazo de validade dos seus produtos – suplementos alimentares e medicamentos – com estudos de estabilidade na zona IVB! 📊 Oferecemos serviços personalizados desde a avaliação inicial até relatórios finais de estudos. Você precisa assegurar conformidade e confiança no seu produto? Deslize […]

Simplifique a Regularização dos Seus Produtos com Especialistas! Você quer lançar ou regularizar suplementos alimentares no mercado brasileiro? Então precisa se atentar às novas exigências da ANVISA: a RDC 843/2024 e a IN 281/2024 trouxeram diversas atualizações e mais rigor no processo de notificação dos suplementos alimentares. A notificação deve ser realizada via sistema SOLICITA […]

🌿 Nova proposta da Farmacopeia USP sobre atributos de qualidade da cannabis para pesquisas clínicas está aberta para comentários A USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) disponibilizou uma nova versão do capítulo proposto <1568>, que trata dos atributos de qualidade da inflorescência de cannabis usada em investigações clínicas. O texto atualizado foi publicado na edição PF […]

Workshop de Suplementos Alimentares Quando: 21 e 22 de Maio de 2025 Horário: 9h às 12h (Horário de Brasília) INSCREVA-SE GRATUITAMENTE! Prazo para inscrição: até 19 de maio de 2025. REALIZAÇÃO | SPONSORSHIP

PRODUTO CANNABIS Você já parou para refletir sobre o potencial transformador dos produtos à base de cannabis no cenário da saúde? No Brasil, a regulamentação para uso medicinal dessa planta é definida com rigor pela Anvisa, através da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 – um marco que estabelece as diretrizes para fabricação, importação e […]

⏰ O RELÓGIO ESTÁ CORRENDO: ESTUDOS DE ESTABILIDADE EM SUPLEMENTOS ALIMENTARES PARA ANVISA Imagine chegar em agosto e descobrir que sua empresa não poderá comercializar seus suplementos alimentares por falta de documentação regulatória… Este cenário está mais próximo do que você imagina! A última semana de agosto é o PRAZO FINAL para submissão de notificação […]