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Na A3Analítica – Consultoria Farmacêutica, apoiamos empresas que precisam regularizar produtos para saúde na ANVISA com segurança e previsibilidade — especialmente quando o portfólio produtos importados. Nosso trabalho começa com a análise de enquadramento sanitário e regulatório e segue com a definição da melhor estratégia de regularização, considerando classificação de risco e requisitos aplicáveis (ex.: […]

Interdições, não conformidades e ações sanitárias não acontecem por acaso. Na maior parte das vezes, elas são resultado de falhas recorrentes, pontos críticos negligenciados e decisões que poderiam ter sido evitadas com uma leitura mais estratégica do cenário regulatório. No setor de suplementos alimentares, onde a atenção sanitária e regulatória vem se intensificando, agir apenas […]

Diálogo setorial ANVISA – setor Alimentos A Anvisa realizará, no dia 25 de março, das 9h30 às 12h, um diálogo setorial virtual para apresentar e discutir o planejamento regulatório dos temas da Agenda Regulatória 2026-2027 relacionados à área de alimentos. Durante o encontro, serão abordados pontos centrais como: – os resultados regulatórios do ciclo 2024-2025; […]

Qual a diferença entre ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL OU SAÚDE x ALEGAÇÃO TERAPÊUTICA? ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL OU SAÚDE ✅ Descreve um benefício fisiológico comprovado do ingrediente/produto Exemplo: “Cálcio contribui para a manutenção de ossos normais” Permitida para suplementos alimentares (conforme IN 28/2018) Precisa de comprovação científica (estudos, dados) Não promete cura ou tratamento de […]

🔬 Você domina realmente a coluna cromatográfica do seu HPLC? Esse é o componente que mais impacta a qualidade dos seus resultados analíticos — e também o mais subestimado nos laboratórios. Depois de mais de 15 anos de experiência em cromatografia analítica, reuni tudo o que aprendi em um material prático e direto ao ponto: […]

A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica e Q4U Academy A união de quem entende de consultoria com quem domina o ensino técnico. A A3Analítica, consultoria técnica farmacêutica consolidada há 10 anos no mercado, une forças com a Q4U Academy para elevar o patamar de conhecimento do setor industrial. Esta parceria nasce com um propósito claro: transformar […]

A frase que mais escuto: A gente não sabia que isso era obrigatório! Essa frase vem logo antes de: – auto de infração – indeferimento – notificação de irregularidade – exigência técnica – perda de prazo – multa – cancelamento Regulatório não perdoa desconhecimento! Se sua empresa está crescendo rápido, o risco técnico cresce junto. E alguém precisa avaliar isso! Eu […]

📢 Participação Social: Anvisa Atualiza Regras para Suplementos de Cúrcuma A regulação de suplementos alimentares no Brasil está prestes a passar por uma atualização importante. No próximo dia 17/03 (amanhã), a Anvisa promoverá um Diálogo Setorial virtual para debater mudanças na IN 28/2018, especificamente sobre produtos derivados de cúrcuma (Curcuma longa L.). A iniciativa surge […]

Seu PGMP está parado devido ao Perfil de Impurezas? Evite reprovações críticas! A inclusão de um novo fabricante de IFA via PGMP exige um olhar minucioso sobre a segurança toxicológica. Falhas na avaliação de impurezas são uma das maiores causas de exigências e reprovações na ANVISA. Você está atento a estes pontos críticos? 🔹 Impurezas […]

O que é um Produto para a Saúde (dispositivo médico); como classificá-los; e como regularizá-los? Veja algumas dicas neste carrossel. Acesse a RDC 751/2022  https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=RDC&numeroAto=00000751&seqAto=000&valorAno=2022&orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true #A3Analítica #Anvisa #ProdutosParaSaude #DispositivosMedicos