ICH na Prática: ICH Q3 – uma avaliação sobre impurezas em medicamentos ICH Q3B(R2) = IMPURITIES IN NEW DRUG PRODUCTS Newsletter Boletim do Conhecimento apresenta: 📖 ICH na Prática: Um Olhar Regulatório Uma série especial sobre as diretrizes internacionais de qualidade, sua aplicação na indústria e os reflexos regulatórios para o mercado brasileiro. No episódio […]
Novo marco regulatório para laboratórios analíticos de controle de qualidade: você já conhece a RDC 1.039/2026? Na próxima segunda-feira (28/9), às 10h, a Anvisa realizará um webinar gratuito para apresentar e esclarecer os principais aspectos do novo marco regulatório sanitário aplicável aos laboratórios analíticos de controle de qualidade de produtos sujeitos à vigilância sanitária. O […]
Compartilho atualização importante para o setor: a Anvisa/GGALI, realizará um diálogo setorial virtual para apresentar as propostas normativas relativas às especificações de ingredientes, elaboradas a partir da consolidação e análise das contribuições recebidas nas Consultas Públicas nº 1.324/2025 e nº 1.325/2025. Detalhes do evento: – Data: 9 de outubro de 2026 – Horário: das 10h […]
Palestra técnica: informação prática que gera resultado no seu time Levar conhecimento técnico de qualidade para dentro da sua empresa é um diferencial competitivo. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica oferece palestras técnicas para eventos corporativos, com conteúdo aplicável e direcionado à realidade do seu negócio. O que você encontra: 🔹 Informação prática – conteúdo […]
Sua empresa de suplementos está pronta para a fiscalização? Ou você só vai descobrir o problema quando ele virar prejuízo? Sei que parece exagero, mas a realidade para quem atua com suplementos alimentares é que se houver um POP que não descreve a realidade da empresa, um relatório de estabilidade com dados incompletos, um requisito […]
Sabemos que muitas empresas não conseguem, neste momento, ter um consultor dedicado para executar todos os relatórios de estabilidade. Por isso, atualizamos nosso portfólio com um serviço de avaliação diagnóstica personalizada do seu relatório de estabilidade. Como funciona? Após aprovação da contratação do serviço,📩 Você envia o relatório de estabilidade do seu produto🔍 Eu avalio […]
📋 Documentação técnica: o que seus dados dizem quando você não está na sala? Relatórios mal estruturados, justificativas sem fundamento, processos sem registro — decisões frágeis começam assim. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica elabora e estrutura a informação para que cada decisão seja técnica, rastreável e defensável. O que entregamos: 📘 Avaliação — leitura […]
💊 Suplementos alimentares: regularização no SOLICITA com segurança e conformidade Levar um suplemento ao mercado exige mais do que uma boa fórmula — exige um processo regulatório correto, documentação técnica sólida e evidência de qualidade. É exatamente nesse ponto que a A3Analítica atua. Como atuamos: ✅ Regularização de produtos no sistema SOLICITA — condução técnica […]
🔬 Medical devices: decisões baseadas em evidência, não em achismo No setor de dispositivos médicos, segurança e eficácia não podem ser presumidas — precisam ser comprovadas. É aí que entram a revisão sistemática e a meta-análise: ferramentas científicas que consolidam a melhor evidência disponível para fundamentar cada decisão. Como atuamos: ✅ Revisão sistemática — levantamento […]
ICH na Prática: ICH Q3 – uma avaliação sobre impurezas em medicamentos ICH Q3A(R2) = IMPURITIES IN NEW DRUG SUBSTANCES ICH Q3B(R2) = IMPURITIES IN NEW DRUG PRODUCTS ICH Q3C(R9) = IMPURITIES: GUIDELINE FOR RESIDUAL SOLVENTS ICH Q3C (R10) = Impurities: Guideline for Residual Solvents ICH Q3D(R2) = GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES ICH Q3E = […]