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📢 Alerta Regulatório para o Setor de Suplementos Alimentares: Foco nos Estudos de Estabilidade! Caros do dinâmico mercado de suplementos alimentares, É fundamental estarmos alinhados com as diretrizes da Anvisa para garantir a segurança e a qualidade dos produtos que chegam aos consumidores. Recentemente, observamos algumas dúvidas sobre a exigência dos Estudos de Estabilidade, especialmente […]
ATUALIZAÇÃO IMPORTANTE NO SETOR DE ALIMENTOS A Anvisa publicou a segunda versão do Guia para avaliação de alegação de propriedade funcional e de saúde para alimentos. O Guia 55/2025 traz orientações aos interessados na instrução processual de petição de avaliação de alegação de propriedade funcional ou de propriedade de saúde para alimentos, seus nutrientes e substâncias bioativas, exceto probióticos. […]
GUIA PARA SUBISSÃO DE ESTUDOS DE QUALIFICAÇÃO DE IMPUREZAS E PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO EM MEDICAMENTOS A Anvisa publicou o Guia 83/2025 que apresenta recomendações e orientações para a condução e apresentação de estudos voltados à avaliação de aspectos de segurança de impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas elementares. As orientações contidas no guia são aplicáveis aos contextos […]
💊 Rotulagem de Medicamentos: o que muda na prática? A Anvisa confirmou que as empresas têm até 30 de dezembro de 2025 para finalizar a adequação às regras da RDC 768/2022. E, para quem trabalha com medicamentos de notificação simplificada, vale reforçar alguns pontos essenciais: 🔎 O que se atualizar agora:• Todos os produtos já […]
💊 NOVIDADE PARA O SETOR DE MEDICAMENTOS A ANVISA publicou a RDC 1001/2025, um marco regulatório que visa otimizar e acelerar o acesso a medicamentos essenciais para a população brasileira! Esta nova RDC estabelece os critérios para o enquadramento prioritário de diversas petições importantes no setor farmacêutico: – Registro de medicamentos: Permite que novos produtos cheguem mais […]
🔎 Desafios com Auditorias e Exigências Técnicas da ANVISA? A A3Analítica é a sua parceira estratégica! No dinâmico cenário regulatório da saúde, as empresas frequentemente se deparam com exigências técnicas complexas da ANVISA/Vigilância Sanitária, que, se não respondidas de forma adequada e dentro do prazo, podem acarretar o indeferimento de petições, interdições e prejuízos significativos. […]
💊 Importação de Tirzepatida: A A3 Analítica te ajuda a estar em conformidade com a ANVISA! Você sabia que a importação de insumos como a Tirzepatida, utilizada em tratamentos inovadores, exige um rigoroso processo de regularização e avaliação de fornecedores? 🤔 Na A3 Analítica, oferecemos soluções completas para: ✅ Montagem de importadoras de IFAs; ✅ […]
Desafios na Qualidade e Conformidade? Sua equipe precisa de especialistas, não de mais burocracia. No dinâmico e altamente regulado universo farmacêutico, químico e de laboratórios de Controle de Qualidade, a excelência é inegociável. Manter a conformidade, validar métodos complexos e elaborar documentação técnica impecável exige um time de alta performance. Mas como escalar sua operação […]
A solidão da profissão é real.Às vezes, tudo o que você precisa para destravar um problema complexo é uma conversa com alguém que também entende do assunto. Se você sente que não tem com quem trocar figurinhas sobre as particularidades da sua área, você está no lugar certo. https://www.linkedin.com/groups/10008177 Suplemento Alimentar – Grupo A3 – […]