Se a vigilância sanitária entrar na sua fábrica hoje, o seu relatório estará livre de não conformidades maiores? Essa é a pergunta que todo gestor da indústria regulada deve se fazer constantemente. Uma inspeção da Anvisa ou do MAPA não deve ser um motivo de pânico, mas sim a validação de um trabalho contínuo de […]
Se você atua no setor farmacêutico com medicamentos, suplementos, insumos ou saneantes, já percebeu que 2026 está exigindo mais organização e mais precisão técnica. Eu ajudo empresas a regularizar produtos, responder exigências, validar métodos e manter conformidade contínua com Anvisa e MAPA. Esse é o período perfeito para ajustar processos, protocolar produtos e garantir um […]
Consultoria em parametrização sob medida para o seu CQ Cada laboratório tem equipamentos, métodos, equipe e desafios diferentes. Por isso, o trabalho da A3Analítica em parametrização de equipamentos é totalmente personalizado: diagnóstico, definição de parâmetros, revisão de documentos e treinamento da equipe, sempre olhando para a sua realidade. Se você quer elevar o nível técnico […]
DIÁLOGO SETORIAL SOBRE BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS A Anvisa convida todos os interessados a participarem do Diálogo Setorial Virtual sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácias que ocorrerá no dia 30 de junho. Os principais objetivos são apresentar e discutir: – a identificação do problema regulatório relacionado à manipulação de medicamentos estéreis; – […]
Você sabe qual é o documento mais crítico para viabilizar a pesquisa clínica de um novo medicamento no Brasil? O DDCM (Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento) é o pilar que sustenta a estratégia regulatória junto à ANVISA. Na A3Analítica, entendemos que um DDCM bem estruturado não é apenas uma exigência burocrática, mas a garantia […]
Você sabe o que define um Medicamento Intercambiável, ou seja, quando o paciente pode substituir um determinado medicamento por um genérico ou similar?Arraste a imagem para o lado para entender. O conteúdo foi baseado na Nota Técnica 23/2018. Você pode acessá-la na íntegra através do link abaixo https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/medicamentos/publicacoes-sobre-medicamentos/nota-tecnica-no-23-2018-ggmed-intercambialidade.pdf #A3Analitica #Anvisa #Medicamentos #MedicamentoReferencia #MedicamentoGenerico #MedicamentoSimilar #Bioequivalencia […]
Na A3Analítica, acreditamos que o sucesso de um laboratório está na sinergia entre processos e pessoas. Por isso, nossa consultoria vai além dos documentos: atuamos diretamente com as equipes de Físico-Químico e Microbiológico dentro da sua empresa. 🔹 Análises de Controle de Qualidade. 🔹 Estudos de Validação de métodos. 🔹 Visitas presenciais para execução de […]
ATUALIZAÇÃO DOS CRITÉRIOS E DEFINIÕES DAS AUTORIDADES REGULADORAS ESTRANGEIRAS EQUIVALENTES (AREE) A Instrução Normativa (IN) nº 451, publicada pela Anvisa em 15 de junho de 2026, altera a IN nº 292/2024. A norma atualiza os critérios de definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREE) e estabelece regras para o procedimento otimizado de análise voltado à […]
Você já teve dúvidas sobre validação de métodos de controle e qualidade? O estudos de validação depende da matriz, seja medicamentos, insumo farmacêutico, saneante ou cosmético, cada produto possui sua regularização específica, mas todos devem seguir a mesma linha de escrita de protocolo, execução de análises e interpretação de resultados estatísticos e elaboração de relatório […]
Diretamente da Naturaltech, no Distrito Anhembi, em São Paulo, e não consigo deixar de refletir sobre a jornada que me trouxe até aqui. Após mais de 20 anos de atuação na indústria farmacêutica e alguns anos empreendendo à frente da A3 Analítica, continuo acreditando que o conhecimento é um dos maiores ativos que podemos construir […]