Importação de IFAs: a régua subiu — e quem não se adequar, ficará fora. Em abril de 2026, a Anvisa anunciou um conjunto de medidas duras contra irregularidades na importação e manipulação de agonistas GLP-1. Foram 11 operações de fiscalização, 7 farmácias interditadas, uma importadora penalizada. E no dia 29 de abril, a Diretoria Colegiada […]
GLP-1 na ANVISA: O que mudou e o que esperar do cenário regulatório Acompanhamos hoje a 7ª Reunião Ordinária Pública da Dicol (06/05), onde o futuro dos análogos de GLP-1 no Brasil foi o grande protagonista. O cenário global, liderado por movimentos do FDA e MHRA, aponta para uma restrição progressiva, e o Brasil segue […]
Parametrização de Sistemas Analíticos Quando sua empresa adquire ou altera um equipamento analítico (HPLC, GC, etc), o software precisa ser configurado para sua realidade operacional. Nós transformamos suas metodologias analíticas em parâmetros funcionais no sistema: • Mapeamento de métodos • Customização de relatórios • Configuração de cálculos / fórmulas • Otimização de workflows • Documentação […]
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A Anvisa publicou, em 18/05, a Instrução Normativa (IN) 445/2026, instituindo a nova lista de fármacos de uso oral destinados à ação local no trato gastrintestinal candidatos à bioisenção. A norma se baseia no art. 7º, inciso VI, da RDC 749/2022, que estabeleceu os critérios técnicos para isenção de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BE/BDR). A […]
A ANVISA publicou, em 18/05, a Instrução Normativa (IN) 444/2026, que atualiza a Lista de Medicamentos de Referência (LMR). A norma traz ajustes importantes que impactam diretamente fabricantes, importadores, distribuidores e áreas regulatórias.A atualização contempla: A IN 444/2026 substitui a IN 353/2025, trazendo uma nova consolidação da lista oficial. A LMR atualizada está disponível no […]
A ANVISA publicou hoje (19/05) a RDC 1.026/2026, que oficializa a 8ª edição da Farmacopeia Brasileira, marcando uma atualização ampla do principal compêndio de padrões de qualidade de medicamentos, insumos e produtos de saúde no país.A nova edição reúne três grandes conjuntos de mudanças: Conte com a A3 Analítica para auxiliar sua empresa em todas […]
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Estudo de estabilidade em suplementos: o que precisa estar “amarrado” no relatório Em suplementos alimentares, o estudo de estabilidade vale pouco se o relatório não deixar claro: estratégia, critérios, tendencia e o que os resultados significam na prática. A A3Analítica oferece suporte técnico em estabilidade com foco em: – Definição de estratégia (condições, prazos, estudos […]
Comparativo entre fabricantes de IFA: decisão técnica, não só custo. Comparar fabricantes de IFA não é uma planilha com preço e prazo. A decisão precisa considerar: qualidade, cadeia de suprimentos, histórico regulatório e o impacto no registro ANVISA. A A3Analítica realiza avaliação comparativa com foco em: – Robustez documental (DMF/CEP/CoA, especificações, rotas, impurezas) – Risco […]