A solidão da profissão é real.Às vezes, tudo o que você precisa para destravar um problema complexo é uma conversa com alguém que também entende do assunto. Se você sente que não tem com quem trocar figurinhas sobre as particularidades da sua área, você está no lugar certo. https://www.linkedin.com/groups/10008177 Suplemento Alimentar – Grupo A3 – […]
🚀 Regularização de Suplementos Alimentares com a A3 Analítica Com o novo marco regulatório de alimentos (RDC 843/2024), a regularização de suplementos alimentares passou a ser feita por notificação junto à Anvisa, garantindo mais agilidade e segurança no mercado. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, oferecemos suporte completo para que sua empresa esteja em conformidade […]
🔎 Seu PGMP para inclusão de novo fabricante de IFA está parado? Evite Reprovações da ANVISA no Perfil de Impurezas! A complexidade da regulamentação para a inclusão de um novo fabricante de IFA via PGMP pode ser um verdadeiro desafio. Muitos processos enfrentam atrasos ou, pior, são reprovados pela ANVISA devido a falhas na avaliação […]
🚨Atualização ANVISA para Estudos de Bioequivalência e Farmacocinéticos! Atenção, times de #Bioequivalência, #PesquisaClínica, #Regulatórios e #PeD! A ANVISA publicou hoje, 01/12/2025, a Instrução Normativa (IN) 409/2025. Esta IN aprova a nova Lista de formas de administração (formas farmacêuticas de liberação convencional) e de analitos a serem quantificados nos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e nos […]
🎯 Transformando Desafios Regulatórios em Soluções Estratégicas para Importação de Tirzepatida A importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), como a Tirzepatida, exige conhecimento técnico e regulatório para garantir a conformidade com as exigências da ANVISA, como a Nota Técnica nº 200/2025. Na A3 Analítica, estamos à frente nesse processo, oferecendo suporte completo para empresas que […]
✍ Transforme custos fixos em investimento estratégico com a A3Analítica! Otimizar recursos enquanto se eleva o padrão de qualidade não é apenas um diferencial, é uma necessidade para a sobrevivência e crescimento. Mas como expandir sua capacidade técnica sem inflar sua estrutura de custos permanente? A resposta está na parceria inteligente. A A3Analítica se posiciona […]
💡 ANVISA e a Simplificação Regulatória: Entenda a IN 403/2025! A ANVISA) publicou, em 12 de novembro de 2025, a Instrução Normativa Nº 403, trazendo atualizações importantes para o cenário regulatório farmacêutico brasileiro. Esta IN altera a Instrução Normativa Nº 289, de 20 de março de 2024, focando na inclusão e ampliação do escopo de Autoridades […]
Boletim do Conhecimento: Novidades sobre a Revisão da USP <1225> Validação de Procedimentos Farmacopeicos! #NewsletterBoletimDoConhecimento A Farmacopeia USP publicou uma versão revisada do Capítulo Geral <1225> Validação de Procedimentos Farmacopeicos para comentários públicos, marcando um avanço significativo na validação de procedimentos analíticos. Essa atualização reflete os avanços mais recentes na área e está alinhada com […]
Descomplique seu PGMP de IFA com a nossa Assessoria Estratégica! ✨ Você sabe que a inclusão de um novo fabricante de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) via PGMP exige precisão cirúrgica, especialmente quando o assunto é o perfil de impurezas. A ANVISA tem critérios rigorosos, e cada detalhe conta para a aprovação do seu processo. É […]
#BoletimDoConhecimento RDC nº 997/2025 – Dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório, e dá outras providências. A RDC nº 997/2025, publicada pela ANVISA, apresenta medidas […]