Você só descobre falhas no Sistema da Qualidade quando a Vigilância Sanitária aponta — e isso pode virar auto de infração ou até interdição. Eu realizo Auditoria Diagnóstica In Loco para suplementos alimentares, no âmbito Anvisa. Na visita, eu avalio processos, documentos e registros e a aderência às BPF. Depois, você recebe um Relatório Diagnóstico […]
DO ZERO À LICENÇA: MONTANDO SUA IMPORTADORA Quer abrir uma Importadora de Medicamentos? O caminho regulatório é íngreme. Não é apenas ter um galpão. É ter: Nós fazemos a montagem completa da sua importadora, desde a adequação da área física até o suporte para a inspeção da vigilância sanitária local. Sua empresa pronta para operar […]
No mundo regulado da farmacêutica, qualidade é prioridade! A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica é sua aliada para elevar o padrão do seu laboratório de CQ. Oferecemos suporte in loco para validação analítica, elaboração de protocolos e execução de análises – assegurando compliance com ANVISA e MAPA. Nossos serviços incluem: 📈 Validação de métodos FQ […]
No mercado de suplementos alimentares, desenvolver um produto inovador é apenas parte do desafio. A outra parte — e muitas vezes a mais crítica — é garantir que todo o caminho regulatório esteja bem estruturado, do dossiê técnico à anuência de importação, passando por composição, estabilidade, rotulagem, BPF e alegações. Quando esse processo não é […]
No setor de suplementos alimentares, poucas coisas travam tanto um projeto quanto uma dúvida regulatória mal resolvida. Uma interpretação incerta pode atrasar cronogramas, gerar retrabalho, comprometer decisões de P&D, impactar a Qualidade e aumentar o risco de não conformidades ao longo do processo. É justamente nesse ponto que nasce o valor do e-book Q4U Responde […]
Você sabe exatamente de quem o seu concorrente está comprando? No Comércio Exterior, a intuição não substitui o dado. Para desenhar estratégias comerciais imbatíveis, você precisa de visibilidade total sobre o fluxo de importações do seu setor. O Relatório FULL da A3Analítica é o seu radar de mercado. Com ele, você acessa uma visão 360º […]
Na A3Analítica – Consultoria Farmacêutica, apoiamos empresas que precisam regularizar produtos para saúde na ANVISA com segurança e previsibilidade — especialmente quando o portfólio produtos importados. Nosso trabalho começa com a análise de enquadramento sanitário e regulatório e segue com a definição da melhor estratégia de regularização, considerando classificação de risco e requisitos aplicáveis (ex.: […]
Interdições, não conformidades e ações sanitárias não acontecem por acaso. Na maior parte das vezes, elas são resultado de falhas recorrentes, pontos críticos negligenciados e decisões que poderiam ter sido evitadas com uma leitura mais estratégica do cenário regulatório. No setor de suplementos alimentares, onde a atenção sanitária e regulatória vem se intensificando, agir apenas […]
Diálogo setorial ANVISA – setor Alimentos A Anvisa realizará, no dia 25 de março, das 9h30 às 12h, um diálogo setorial virtual para apresentar e discutir o planejamento regulatório dos temas da Agenda Regulatória 2026-2027 relacionados à área de alimentos. Durante o encontro, serão abordados pontos centrais como: – os resultados regulatórios do ciclo 2024-2025; […]
Qual a diferença entre ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL OU SAÚDE x ALEGAÇÃO TERAPÊUTICA? ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL OU SAÚDE ✅ Descreve um benefício fisiológico comprovado do ingrediente/produto Exemplo: “Cálcio contribui para a manutenção de ossos normais” Permitida para suplementos alimentares (conforme IN 28/2018) Precisa de comprovação científica (estudos, dados) Não promete cura ou tratamento de […]