Garantir a eficácia da validação de limpeza é essencial para prevenir a contaminação cruzada e assegurar o rigor regulatório exigido pela Anvisa. Arraste a imagem para o lado para entender melhor. 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analitica #Anvisa #ValidaçaoDeLimpeza #Medicamentos #IndustriaFarmaceutica #AssunstosRegulatorios
Você é um “Consultor Farmacêutico” ou a solução para os gargalos técnicos e regulatórios da sua empresa? No LinkedIn, seu título é a primeira coisa que o mercado lê. Se ele diz apenas “Consultor” ou “Farmacêutico”, você está perdendo a chance de comunicar seu real valor. Como bem pontua Flavia Gamonar em sua newsletter aqui […]
O desenvolvimento de um novo fármaco envolve incertezas, mas o seu dossiê regulatório não deve ser uma delas. Um erro na submissão do DDCM pode significar meses de atraso e prejuízos financeiros significativos. A A3Analítica atua na mitigação de riscos, garantindo que todos os dados de segurança e eficácia estejam em conformidade com as exigências […]
🔬 Laboratório de Controle de Qualidade: Sua estrutura está em conformidade com a RDC 512? Eu sou a Ana Augusta Lemos, da A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica , e hoje o nosso foco é infraestrutura e conformidade técnica. Se você é fabricante nacional ou importadora de medicamentos ou suplementos alimentares, sabe que a excelência começa […]
Participamos do webinar promovido pela ANVISA sobre a revisão do Anexo IV da RDC 67/2007, que trata das Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias de manipulação. O encontro trouxe temas relevantes para o setor magistral, especialmente diante do cenário atual de aumento da demanda por preparações individualizadas […]
📍 Presença Confirmada: Consulfarma 2026! Estarei no Distrito Anhembi para acompanhar o maior evento de saúde personalizada do Brasil! Vou visitar stands de parceiros e realizar atendimentos exclusivos para clientes durante o evento. Quer garantir um momento para conversarmos sobre as soluções estratégicas da sua empresa? 📅 Agende seu encontro! Envie uma mensagem no direct! […]
A Lei nº 15.440, de 26 de junho de 2026, introduziu uma alteração significativa na Lei nº 6.360/1976, que é o pilar da vigilância sanitária sobre produtos farmacêuticos no Brasil. A principal inovação é a revogação dos §§ 1º e 2º do Art. 18. Na prática, isso extingue a obrigatoriedade de apresentar o Certificado de Registro […]
🧪 Validação de Método para Residual de Limpeza: Sua indústria está segura contra a contaminação cruzada? Os processos mais críticos para a garantia da qualidade é a Validação de Limpeza. Garantir que não existam resíduos de ativos ou detergentes em níveis acima dos limites aceitáveis é fundamental para evitar a contaminação cruzada e assegurar a […]
🔬 Inclusão de Novo Fabricante de IFA via PGMP: Como garantir a equivalência e a conformidade regulatória? A diversificação de fornecedores de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) é estratégica para garantir o abastecimento e a competitividade da indústria. No entanto, a inclusão de um novo fabricante via PGMP exige uma avaliação técnica minuciosa para assegurar que […]
No dia 28 de agosto/2026, a Anvisa promoverá um seminário para discutir novas normas para a regularização de fitoterápicos no Brasil, descritas abaixo: – RDC 1.004/2025: trata do registro e notificação de fitoterápicos; – 410/2025: proibições e restrições aplicáveis à composição de fitoterápicos; – 411/2025: controle de resíduos de agrotóxicos e afins em fitoterápicos; – […]