A Anvisa publicou no dia 20/07/2026 a 1ª edição do documento “Perguntas e Respostas sobre Autorização Sanitária de Produtos de Cannabis — RDC nº 1015/2026” Trata-se de um guia oficial de orientação que esclarece dúvidas práticas sobre a nova regulamentação que substituiu a RDC nº 327/2019 e entrou em vigor em 04/05/2026. O documento traz […]
Treinamento teórico ou vivência prática: o que o seu laboratório precisa hoje? 🧪🤔 Muitas vezes, os treinamentos tradicionais focam apenas em ler resoluções frias. Mas na hora em que o desvio acontece na bancada ou o auditor da ANVISA chega, a equipe precisa saber exatamente como agir. É por isso que os Treinamentos In-Company da […]
📌 Pós-registro, DMF de IFA e inclusão de novos fabricantes: três serviços que andam juntos Uma das maiores dores que observamos na rotina regulatória das empresas é a gestão de mudanças pós-registro envolvendo o insumo farmacêutico ativo (IFA). Seja por necessidade de inclusão de um novo fabricante de IFA, seja pela avaliação de um DMF […]
Muitas empresas falham ao responder exigências por não conectarem a análise analítica à avaliação regulatória de requimisitos mninos e imprescindiveis. Na A3Analítica, nossa assessoria preenche essa lacuna. Resposta a exigência técnica e regulatória! 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #ConsultoriaFarmacêutica #A3Analítica #Anvisa #Exigência #Complemento #InformaçõesTécnicas
ICH na Prática: VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO PARA CONTROLE DE QUALIDADE ICH Q2 – Guideline on Validation of Analytical Procedures Newsletter Boletim do Conhecimento apresenta: 📖 ICH na Prática: Um Olhar Regulatório Uma série especial sobre as diretrizes internacionais de qualidade, sua aplicação na indústria e os reflexos regulatórios para o mercado brasileiro. Nesta edição, vamos […]
📌 Consultoria técnica em laboratório de controle de qualidade: o que realmente muda quando a A3 vai até você? Muita gente pensa que consultoria técnica-regulatória se faz atrás de um computador, com planilhas e documentos. E, de fato, parte do trabalho é assim. Mas a verdadeira transformação acontece dentro do laboratório de controle de qualidade. […]
Orientativo: Declaração Quantitativa de Ingredientes e Inovações na Rotulagem de Alimentos Rotulagem de Alimentos: As 3 Mudanças que Vão Transformar Sua embalagem Você sabe o que muda na rotulagem dos seus produtos a partir da aprovação de CP1400/2026? A Anvisa acaba de abrir uma Consulta Pública (nº 1.400, de 10 de julho de 2026) com […]
Espectrofotômetro: Quando validar o método? 🔍 de 0 a 10, quão seguros estão os seus métodos analíticos hoje? A espectrofotometria UV-Vis é uma grande aliada na rotina do controle de qualidade. Mas você sabe quando a validação do método se torna obrigatória? Salve este post para não esquecer os principais gatilhos regulatórios: ✨ Método Novo: […]
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 1036/2026 Atualiza o Anexo I da Portaria 344/98, que dispõe sobre as Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial. A norma inclui às listas: D1 – SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS MMDPPA ou alfa-metil-3,4-metilenodioxifenilpropionamida F1 – SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES Dimetocaína Acesse a publicação na íntegra https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-da-diretoria-colegiada-anvisa-n-1.036-de-9-de-julho-de-2026-718445285 […]
Instrução Normativa (IN) 458/2026 Aprova a Lista de formas de administração (formas farmacêuticas de liberação convencional) e de analitos a serem quantificados nos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e nos estudos farmacocinéticos. A norma define, para cada fármaco, a forma de administração obrigatória nos estudos de BD/BE — seja em jejum, alimentação ou ambas — […]