Um marco para a ciência, a inovação e a ética no Brasil! A 8ª edição da Farmacopeia Brasileira, por meio do capítulo MG5.5.2.7.1-01 — Teste de Ativação de Monócitos, apresenta o MAT — Monocyte Activation Test como método de escolha para a determinação de pirogênios em produtos de administração parenteral. O método é capaz de […]
🧪 Montagem de laboratório de Controle de Qualidade: o que sua empresa precisa considerar Ter um laboratório de Controle de Qualidade (CQ) vai muito além de comprar equipamentos. Para importadoras de medicamentos e fabricantes de suplementos alimentares, ele é peça-chave para garantir conformidade, segurança e agilidade regulatória. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, apoiamos empresas […]
⚠️ 790 suplementos já foram CANCELADOS pela ANVISA. O seu está na lista? Fiz uma varredura no portal de Consultas a Produtos da ANVISA e os números falam por si: 📊 7.726 produtos suplementos notificados ❌ 790 cancelados (inativos)! ⏳ Restam aproximadamente 10 dias para você regularizar seu suplemento alimentar. Produtos que não estiverem com […]
📌 ANVISA revoga proibição do NMN em suplementos alimentares A Resolução-RE nº 3.245/2026, publicada hoje no DOU (17/08/2026), revogou a Resolução-RE nº 1.139/2022, que proibia a comercialização, fabricação, importação e distribuição de produtos contendo NMN (Mononucleotídeo de Nicotinamida) classificados como alimentos. A revogação decorre da IN 418/2025, que incluiu o NMN como constituinte autorizado para […]
Seu dispositivo médico está pronto para a avaliação clínica da ANVISA? A RDC nº 751/2022 não deixa margem para dúvidas: dispositivos médicos de alto risco precisam de uma Avaliação Clínica robusta, baseada em dados clínicos de qualidade — seja de estudos próprios, literatura científica aplicável ou dispositivos equivalentes. Muitas empresas subestimam a complexidade desse processo! […]
Validação de Sistemas: O que compõe um projeto de alta performance? Muitas vezes recebo dúvidas sobre quais documentos são realmente necessários para validar a migração para um sistema computadorizado novo. A resposta está na robustez do seu ciclo de vida de validação. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, estruturamos o suporte completo incluindo: – Planejamento: […]
🍫 Regulamentação da Lei nº 15.404/2026: a indústria do cacau e do chocolate está diante de uma virada regulatória Na última terça-feira (11/8), a Anvisa, por meio da Gerência-Geral de Alimentos (GGALI), reuniu mais de 600 participantes em um diálogo setorial virtual para discutir a regulamentação da Lei nº 15.404/2026 (alto impacto para o setor) […]
Você compraria uma casa ou um carro sem olhar o produto ou avaliar a documentação antes? Provavelmente não, ou não deveria! Então por que escolher um fornecedor de matéria-prima, um fornecedor tercerista de produto acabado ou um prestador de serviços laboratoriais sem fazer o mesmo? Na hora de homologar um parceiro, a confiabilidade do que […]
Biossimilares A Anvisa disponibilizou uma nova funcionalidade no portal público “Consultas de Medicamentos” voltada exclusivamente para a pesquisa de biossimilares. O lançamento coincide com o marco de 100 biossimilares registrados junto à Agência, reforçando a transparência regulatória e o compromisso com a saúde da população e a ampliação do acesso a tratamentos seguros e eficazes. Como fazer a busca: Visite o nosso […]
ANVISA ALERTA: Prazo final em 1º de setembro para adequação às novas regras de regularização de alimentos O setor de alimentos tem um prazo importante se aproximando. A Anvisa estabeleceu o dia 1º de setembro de 2026 como data limite para que as empresas se adequem ao novo marco regulatório de alimentos, instituído pela RDC […]