💡 ANVISA e a Simplificação Regulatória: Entenda a IN 403/2025! A ANVISA) publicou, em 12 de novembro de 2025, a Instrução Normativa Nº 403, trazendo atualizações importantes para o cenário regulatório farmacêutico brasileiro. Esta IN altera a Instrução Normativa Nº 289, de 20 de março de 2024, focando na inclusão e ampliação do escopo de Autoridades […]
Boletim do Conhecimento: Novidades sobre a Revisão da USP <1225> Validação de Procedimentos Farmacopeicos! #NewsletterBoletimDoConhecimento A Farmacopeia USP publicou uma versão revisada do Capítulo Geral <1225> Validação de Procedimentos Farmacopeicos para comentários públicos, marcando um avanço significativo na validação de procedimentos analíticos. Essa atualização reflete os avanços mais recentes na área e está alinhada com […]
Descomplique seu PGMP de IFA com a nossa Assessoria Estratégica! ✨ Você sabe que a inclusão de um novo fabricante de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) via PGMP exige precisão cirúrgica, especialmente quando o assunto é o perfil de impurezas. A ANVISA tem critérios rigorosos, e cada detalhe conta para a aprovação do seu processo. É […]
#BoletimDoConhecimento RDC nº 997/2025 – Dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório, e dá outras providências. A RDC nº 997/2025, publicada pela ANVISA, apresenta medidas […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Manter a conformidade regulatória e a qualidade analítica é fundamental! Na A3Analítica, somos especialistas em auxiliar sua empresa nos estudos de validação de método analítico, na elaboração de protocolos e na criação de relatórios robustos. Garanta a segurança e a eficácia dos seus produtos, seguindo as diretrizes rigorosas. Conte com nossa […]
💡 Otimize Custos e Fortaleça sua Qualidade: A A3Analítica é a Extensão Inteligente da sua Equipe! Sua empresa enfrenta o dilema de otimizar recursos, garantir a máxima qualidade e estar sempre à frente nas exigências regulatórias dos setores farmacêutico, químico ou alimentício? A solução está em uma parceria estratégica que entrega resultados sem pesar no […]
📈 Prepare Sua Empresa para 2026: Dados de Importação Que Moldam o Futuro! � À medida que nos aproximamos do final do ano, a capacidade de antecipar e se adaptar às dinâmicas do comércio exterior torna-se ainda mais crítica. Na A3Analítica, sabemos que o planejamento estratégico para o próximo ciclo exige mais do que números […]
🚀 Novos Ingredientes e Alimentos: Estamos prontos para te ajudar! Você sabia que todos os alimentos ou ingredientes sem histórico de consumo seguro no Brasil precisam ser submetidos à avaliação da Anvisa? Essa etapa é essencial para garantir a segurança alimentar e a conformidade regulatória no mercado brasileiro. Com a publicação da RDC nº 839/2023, […]
💡 Desafios em Validação de Métodos? Oscilações de Demanda em CQ? A A3Analítica tem o Especialista que seu laboratório precisa! As indústrias farmacêutica e química frequentemente enfrentam cenários que exigem um reforço técnico imediato: seja para um projeto de validação complexo, um aumento inesperado na demanda do laboratório de CQ, ou a necessidade de agilizar […]
O que a ANVISA realmente quer dizer com “NÃO IMPACTO” no Perfil de Impurezas do seu IFA? Ao submeter um PGMP para inclusão de novo fabricante de IFA, a ANVISA busca uma garantia fundamental: o “não impacto” no perfil de impurezas. Mas, o que isso significa na prática e como demonstrar essa conformidade de forma […]