🏛️ Regularização Estratégica: Sua empresa e produtos em conformidade com a Anvisa e o MAPA Eu sou a Ana Augusta Lemos, da A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, e hoje quero falar sobre o alicerce de qualquer negócio de sucesso no setor regulado: a conformidade! Sabemos que o caminho para a regularização pode ser complexo. Por […]
⭐ Excelência operacional também se constrói na gestão do tempo A A3Analítica teve a honra de participar da EXOP WEEK 2026 – Semana de Excelência Operacional da Vibra LUBRAX, na unidade de Duque de Caxias/RJ — a maior planta industrial de lubrificantes da América Latina, referência global em análises de combustíveis e lubrificantes. Na ocasião, […]
🎤 Excelência operacional também se constrói na gestão do tempo Tive a honra de palestrar na EXOP WEEK da Vibra LUBRAX 2026 em Duque de Caxias/RJ — na maior planta industrial de lubrificantes da América Latina, referência global em análises de combustíveis e lubrificantes. Falamos sobre GERENCIAMENTO DA ROTINA DE LABORATÓRIO E QUALIDADE – Alta […]
Regularização de empresa e de IFA: o caminho para importar com segurança Importar medicamentos e insumos no Brasil exige mais do que logística: exige conformidade. A regularização da empresa junto à Anvisa e a regularização do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) ou medicamentos são etapas críticas para operar dentro da lei e evitar riscos regulatórios. Na […]
📢 Suplemento alimentar: regularize seu produto na Anvisa pelo SOLICITA Quer lançar um suplemento no mercado nacional? A notificação no SOLICITA é o caminho para a regularização — mas exige atenção a requisitos como enquadramento (RDC 243/2018), constituintes e limites (IN 28/2018), alegações e rotulagem (RDC 429/2020 e 727/2022). Um detalhe fora do padrão pode […]
📄 CVLEA: Certificado de Venda Livre para Exportação de Alimentos A Anvisa disponibilizou um tutorial completo que orienta as empresas fabricantes de alimentos sobre como solicitar o Certificado de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA) diretamente no Portal de Serviços. 🔹 O que é o CVLEA? É o documento que comprova que o produto […]
🧪 IN 467/2026: atualização da Lista de Impurezas Qualificadas A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 467, que altera a IN nº 258/2023 e traz uma importante atualização para a indústria farmacêutica: a revisão da Lista de Impurezas Qualificadas e seus respectivos limites. Entre os destaques da nova norma: 🔹 Ampliação da lista com novos […]
RDC Anvisa nº 1.039/2026 em BLP e Reblas🔬 Publicada no DOU de 28/08/2026, a RDC 1.039/2026 chegou para consolidar e modernizar as regras dos laboratórios analíticos que realizam ensaios de controle de qualidade em produtos sujeitos à vigilância sanitária. ✅ Estabelece os requisitos de Boas Práticas para Laboratórios Analíticos, com base na ABNT NBR ISO/IEC […]
💊 Gap Assessment: o primeiro passo para um registro de medicamento na ANVISA Na A3 Analítica, uma das atividades que mais agregam valor aos nossos clientes é a avaliação de documentos para registro de medicamentos na ANVISA — incluindo o CTD de medicamentos e o CTD do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). E o ponto de […]
Cooperação Internacional: Anvisa e Dinavisa fortalecem fiscalização e combate à falsificação de medicamentos Em um movimento estratégico para a região, a Anvisa (Brasil) e a Dinavisa (Paraguai) assinaram, em agosto/2026, um novo Memorando de Entendimento (MoU) que amplia a cooperação institucional entre as duas autoridades sanitárias. O foco principal do acordo é o fortalecimento das […]