🛗 Validação de Limpeza: qualidade e segurança no seu processo produtivo A validação de residual de limpeza é essencial para assegurar que não há contaminação cruzada entre lotes e que seu produto atende aos requisitos de qualidade e segurança. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, conduzimos o processo completo: 🔹 Elaboração de protocolo – definição […]
Registro de medicamento na ANVISA: reduza riscos na submissão O caminho até o registro na ANVISA exige um dossiê completo, consistente e sem fragilidades. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica conduz você por cada etapa com segurança: 🔹 Gap analysis – mapeamento completo do seu dossiê frente aos requisitos regulatórios, identificando o que falta, o […]
📢 Anvisa divulga filas de expedientes de CBPF priorizados para análise e inspeção A Anvisa passou a publicar as filas de expedientes de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) que receberam priorização para análise e agendamento de inspeção, nos termos da RDC nº 1.032/2026, que alterou a RDC nº 497/2021. A medida amplia a […]
Avaliação Técnica | Relatório de Segurança e Eficácia com Revisão Sistemática e Metanálise âmbito MAPA A A3Analítica elabora relatórios robustos de segurança e eficácia para medicamentos de saúde veterinária, com base em evidências científicas consolidadas. Nosso trabalho inclui: 🔬 Revisão sistemática da literatura científica sobre o princípio ativo e formulações comparáveis 📊 Metanálise para estimativa […]
Muitas empresas possuem equipes brilhantes de P&D, mas encontram gargalos na hora de compilar o DDCM. A terceirização técnica permite que sua equipe interna foque na inovação, enquanto nós cuidamos da estrutura regulatória. A A3Analítica oferece suporte sob medida, desde a análise de lacunas (gap analysis) até a submissão final. Expertise que gera resultados. 📧 […]
📢 Nova RDC 1.039/2026: Boas Práticas de Laboratório A Anvisa publicou a RDC 1.039/2026, que consolida as Boas Práticas para Laboratórios Analíticos, a habilitação na Reblas e o credenciamento para análises fiscais e de controle. Principais pontos: ✅ SGQ em conformidade com a ISO/IEC 17025 ✅ Guia da OMS (TRS 1052) para medicamentos e vacinas […]
Anvisa amplia a Lista de Impurezas Qualificadas: o que muda para a indústria farmacêutica? 🧪💊 Publicada no DOU de 27/08/2026, a Instrução Normativa (IN) 467/2026 atualiza a IN 258/2023, que define a Lista de impurezas qualificadas e seus respectivos limites em medicamentos. A atualização inclui 17 novas impurezas qualificadas, ampliando a lista para 46 compostos […]
📢 SANEANTES: RDC 1.040/2026 e IN 468/2026 A Anvisa publicou em 28/08/2026 alterações importantes na RDC 989/2025 e na IN 394/2025, que tratam da regularização e classificação de produtos saneantes. Se você fabrica, importa ou notifica saneantes, precisa conhecer as mudanças — elas já estão em vigor! 🔍 A seguir as alterações de maior impacto: […]
🏛️ Regularização Estratégica: Sua empresa e produtos em conformidade com a Anvisa e o MAPA Eu sou a Ana Augusta Lemos, da A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, e hoje quero falar sobre o alicerce de qualquer negócio de sucesso no setor regulado: a conformidade! Sabemos que o caminho para a regularização pode ser complexo. Por […]
⭐ Excelência operacional também se constrói na gestão do tempo A A3Analítica teve a honra de participar da EXOP WEEK 2026 – Semana de Excelência Operacional da Vibra LUBRAX, na unidade de Duque de Caxias/RJ — a maior planta industrial de lubrificantes da América Latina, referência global em análises de combustíveis e lubrificantes. Na ocasião, […]