🎯 Transformando Desafios Regulatórios em Soluções Estratégicas para Importação de Tirzepatida A importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), como a Tirzepatida, exige conhecimento técnico e regulatório para garantir a conformidade com as exigências da ANVISA, como a Nota Técnica nº 200/2025. Na A3 Analítica, estamos à frente nesse processo, oferecendo suporte completo para empresas que […]
✍ Transforme custos fixos em investimento estratégico com a A3Analítica! Otimizar recursos enquanto se eleva o padrão de qualidade não é apenas um diferencial, é uma necessidade para a sobrevivência e crescimento. Mas como expandir sua capacidade técnica sem inflar sua estrutura de custos permanente? A resposta está na parceria inteligente. A A3Analítica se posiciona […]
💡 ANVISA e a Simplificação Regulatória: Entenda a IN 403/2025! A ANVISA) publicou, em 12 de novembro de 2025, a Instrução Normativa Nº 403, trazendo atualizações importantes para o cenário regulatório farmacêutico brasileiro. Esta IN altera a Instrução Normativa Nº 289, de 20 de março de 2024, focando na inclusão e ampliação do escopo de Autoridades […]
Boletim do Conhecimento: Novidades sobre a Revisão da USP <1225> Validação de Procedimentos Farmacopeicos! #NewsletterBoletimDoConhecimento A Farmacopeia USP publicou uma versão revisada do Capítulo Geral <1225> Validação de Procedimentos Farmacopeicos para comentários públicos, marcando um avanço significativo na validação de procedimentos analíticos. Essa atualização reflete os avanços mais recentes na área e está alinhada com […]
Descomplique seu PGMP de IFA com a nossa Assessoria Estratégica! ✨ Você sabe que a inclusão de um novo fabricante de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) via PGMP exige precisão cirúrgica, especialmente quando o assunto é o perfil de impurezas. A ANVISA tem critérios rigorosos, e cada detalhe conta para a aprovação do seu processo. É […]
#BoletimDoConhecimento RDC nº 997/2025 – Dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório, e dá outras providências. A RDC nº 997/2025, publicada pela ANVISA, apresenta medidas […]
VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Manter a conformidade regulatória e a qualidade analítica é fundamental! Na A3Analítica, somos especialistas em auxiliar sua empresa nos estudos de validação de método analítico, na elaboração de protocolos e na criação de relatórios robustos. Garanta a segurança e a eficácia dos seus produtos, seguindo as diretrizes rigorosas. Conte com nossa […]
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📈 Prepare Sua Empresa para 2026: Dados de Importação Que Moldam o Futuro! � À medida que nos aproximamos do final do ano, a capacidade de antecipar e se adaptar às dinâmicas do comércio exterior torna-se ainda mais crítica. Na A3Analítica, sabemos que o planejamento estratégico para o próximo ciclo exige mais do que números […]
🚀 Novos Ingredientes e Alimentos: Estamos prontos para te ajudar! Você sabia que todos os alimentos ou ingredientes sem histórico de consumo seguro no Brasil precisam ser submetidos à avaliação da Anvisa? Essa etapa é essencial para garantir a segurança alimentar e a conformidade regulatória no mercado brasileiro. Com a publicação da RDC nº 839/2023, […]