Uma exigência da ANVISA não é apenas um pedido de informação; é uma oportunidade de defesa técnica para regularizar seu produto. Na A3Analítica, tratamos cada questionamento com rigor técnico e científico. Elaboramos pareceres técnico-regulatórios que responde, através de uma defesa técnica, evidências analíticas e, se necessário, toxicológicas. Atuação remota com a profundidade que o seu […]
Parametrização ≠ Validação Muita gente confunde. Validação prova que o sistema funciona. Parametrização faz o sistema funcionar. Quando você adquire um HPLC, GC ou espectrômetro, o software precisa “entender” seus métodos analíticos: quais são os parâmetros e cálculos? Quais as tolerâncias? Como o sistema deve processar os dados? Essa é a ponte entre a metodologia […]
O sucesso do seu desenvolvimento clínico começa na solidez do seu DDCM No cenário regulatório farmacêutico atual, a submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) à ANVISA é um dos marcos mais críticos e complexos para patrocinadores e organizações de pesquisa clínica. Um dossiê inconsistente ou incompleto não apenas resulta em exigências regulatórias […]
A3 Analítica no CEIMIC Experience: O Futuro dos Extraíveis e Lixiviáveis. No último dia 9 de abril/2026, Ana Augusta da A3Analítica participou como palestrante convidada de mais uma edição do CEIMIC Experience, em São Paulo. O evento, promovido pela CEIMIC em colaboração científica com a Agilent Technologies, consolidou-se como um marco para a discussão de […]
A FCE Pharma ocorre de 01 a 03 de junho de 2026. Horário:Das 11h às 19h (todos os dias) Localização:São Paulo ExpoRodovia dos Imigrantes, km 1,5 — São Paulo/SP — CEP 04329-900Entrada da FCE Pharma: Pavilhão 1 A FCE Pharma é a principal feira de negócios do setor farmacêutico na América Latina, reunindo profissionais e […]
Regularize sua importadora/distribuidora de Insumos Farmacêuticos com expertise total! Na A3Analítica, cuidamos de TODO o processo para AFE/AE na Anvisa e Alvará Sanitário: ✅ Orientação completa: CNAEs para Contrato Social/CNPJ, docs do armazém terceirizado e lista para Vigilância Sanitária. ✅ Taxas e protocolos: Taxas, orientamos pagamento e protocolamos Alvará + Relatório de Inspeção. ✅ Documentos […]
Suplemento Alimentar é coisa séria: Você sabe como escolher? O mercado de suplementos no Brasil não para de crescer, mas com grandes oportunidades vêm grandes responsabilidades. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, seguimos as orientações da ANVISA para garantir que os produtos que chegam até você sejam seguros e eficazes. Se você é consumidor ou […]
A submissão de um Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) à ANVISA exige muito mais do que conhecimento científico; exige estrita conformidade com a legislação vigente e as diretrizes regulatórias mais recentes. Um DDCM de sucesso deve ser claro, conciso, completo e seguir rigorosamente o formato padronizado estabelecido pela agência reguladora. Qualquer desvio formal […]
🚨 CONTAGEM REGRESSIVA: O FIM DO PRAZO DA CP 1391/2026 E O FUTURO DA VALIDAÇÃO ANALÍTICA NO BRASIL! Fique atento ao prazo (até 01/06/2026) para contribuir com a Consulta Pública nº 1.391/2026, uma das discussões regulatórias mais importantes dos últimos anos para o setor farmacêutico nacional para o setor de controle de qualidade e regularização […]
No dia 27 de maio de 2026, a partir das 9h30, a Anvisa transmitirá ao vivo a 9ª Reunião Ordinária Pública (ROP) da Diretoria Colegiada. Para o setor regulatório, destacamos dois pontos de grande relevância que estarão em deliberação na pauta: Item 2.1: Discussão sobre ato normativo da área de fiscalização (GGFIS) classificado como de […]