Validação de Sistemas: O que compõe um projeto de alta performance?
Validação de Sistemas: O que compõe um projeto de alta performance? Muitas vezes recebo dúvidas sobre quais documentos são realmente necessários para validar a migração para um sistema computadorizado novo. A resposta está na robustez do seu ciclo de vida de validação. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, estruturamos o suporte completo incluindo: – Planejamento: […]
Validação de Sistemas: O que compõe um projeto de alta performance?
Muitas vezes recebo dúvidas sobre quais documentos são realmente necessários para validar a migração para um sistema computadorizado novo.
A resposta está na robustez do seu ciclo de vida de validação.
Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, estruturamos o suporte completo incluindo:
– Planejamento: PMVSC e Procedimentos Operacionais.
– Requisitos: Especificação de Requisitos de Usuário (URS).
– Qualificações (IQ, OQ, PQ): Protocolos, execução de casos de teste e preparação de cadernos de evidências.
– Migração: Protocolos específicos para garantir que o histórico do sistema antigo seja preservado.
– Encerramento: Relatório de Validação com Matriz de Rastreabilidade.
Trabalhamos para que a documentação atenda às Boas Práticas de Fabricação complementares (IN 138/2022 e Guia 33/2020) da ANVISA.
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