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UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO A avaliação da homogeneidade de substâncias em medicamentos é uma prática essencial no controle de qualidade farmacêutica. Este processo de assegurar a qualidade dos produtos envolve um estudo de UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO. No contexto, o foco está na análise criteriosa da consistência das substâncias ativas presentes nos medicamentos. Esse estudo é conduzido […]

Controle de Qualidade: Avaliação de Aspecto em medicamento O teste de aspecto em medicamentos desempenha importância relevante nos estudos de  controle de qualidade, sendo um indicador de integridade e qualidade dos produtos farmacêuticos. Este procedimento visa avaliar a aparência visual de um medicamento, considerando fatores que podem influenciar significativamente sua qualidade. Diversos elementos podem alterar […]

DISSOLUÇÃO EM MEDICAMENTOS A análise de dissolução é uma etapa de rotina no controle de qualidade da indústria farmacêutica, desempenhando um papel essencial na avaliação da eficácia e biodisponibilidade de medicamentos. Este procedimento avalia a taxa e extensão com que um medicamento se dissolve em um meio líquido simulando o trato gastrointestinal. A informação obtida […]

#REGISTRO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS NO BRASIL No Brasil, #Anvisa desempenha regulamenta os insumos #farmacêuticos ativos (#IFAs) com o intuito de assegurar a qualidade e segurança dos insumos disponíveis no mercado. Diversas legislações foram estabelecidas para abordar diferentes aspectos desse processo, contribuindo para a transparência e padronização das práticas na indústria farmacêutica. Boas Práticas de Fabricação […]

PIPETAGEM – PROCEDIMENTO MANUAL: Procedimento e Possíveis Causas de Erros em Laboratórios de Controle de Qualidade A pipetagem manual é uma técnica comum em laboratórios de controle de qualidade, essencial para a preparação precisa de soluções e análises quantitativas. Este procedimento envolve o uso de pipetas, instrumentos de medição volumétrica, para transferir volumes específicos de […]

INTEGRIDADE DE DADOS Garantindo a Integridade de Dados na Indústria Farmacêutica: Mecanismos para um Gerenciamento Eficiente A integridade de dados desempenha um papel fundamental na indústria farmacêutica, onde a precisão e confiabilidade das informações são cruciais para garantir o cumprimento das regulamentações e procedimentos. A manipulação inadequada ou a falha na integridade dos dados podem […]

REGISTRO DE MEDICAMENTOS NO BRASIL O processo de registro de medicamentos no Brasil é uma etapa que demanda conformidade rigorosa com as normativas estabelecidas pela Anvisa. Esse órgão regulador desempenha um papel fundamental na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos disponíveis no mercado brasileiro. Para medicamentos de linha humana, especialmente aqueles com princípios […]

CROMATOGRAFIA DE CAMADA DELGADA (TLC) A #Cromatografia de Camada Delgada (CCD), ou Thin-Layer Chromatography (TLC), é uma técnica analítica utilizada em laboratório de controle de qualidade farmacêutico para identificação de substância em amostra de matéria-prima e #medicamentos. Essa abordagem eficiente e de baixo custo permite a separação de componentes presentes em uma amostra com base […]

LINEARIDADE em validação de método analítico A linearidade é um parâmetro crítico no estudo e validação de métodos analíticos, desempenhando um papel fundamental na avaliação da capacidade do método em gerar resultados proporcionais às concentrações das substâncias analisadas. Este processo é regido pela normativa brasileira RDC 166/2017 e pelo Guia 10/2017 da Anvisa, fornecendo diretrizes […]

EXATIDÃO em método analítico O estudo de exatidão em métodos analíticos é um dos componentes que abrange o estudo de validação de método de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos, conforme estabelecido pela RDC 166/2017 da Anvisa. Esse documento normativo fornece diretrizes específicas para garantir a confiabilidade dos resultados obtidos por métodos analíticos utilizados na indústria […]