Nosso Blog

Medicamentos importados – Liberação de lote para comercialização Para a liberação de lotes de medicamentos importados para comercialização no Brasil, o importador deve garantir que os produtos atendam aos requisitos da Anvisa, que é o órgão responsável pela regulamentação e controle de medicamentos no país. Os testes laboratoriais necessários podem variar de acordo com o […]

FILTRAGENS DE SOLUÇÕES AMOSTRA E PADRÃO em Laboratório de Controle de Qualidade Em laboratórios de controle de qualidade na indústria farmacêutica, a filtragem de soluções de amostra e padrão é uma etapa importante na obtenção de resultados precisos e confiáveis. Este processo é essencial para remover impurezas e partículas que podem interferir nas análises, assegurando […]

Qualidade da Água na Indústria Farmacêutica A qualidade da água desempenha um papel fundamental na indústria farmacêutica, sendo um fator determinante para garantir a integridade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. A água é amplamente utilizada em diversas etapas da produção farmacêutica, desde a fabricação até a limpeza de equipamentos e instalações, laboratório de controle […]

QUALIFICAÇÃO – CÂMARA DE ESTABILIDADE A qualificação de uma câmara de estabilidade é um processo meticuloso e essencial para garantir que o equipamento funcione de maneira confiável e precisa durante todo o período de exposição das amostras ao estudo de estabilidade. Este documento delineia os requisitos, premissas, critérios, estudos, e procedimentos relacionados à qualificação, incluindo […]

Preparo de FASE MÓVEL No laboratório de controle de qualidade de indústrias farmacêuticas, o preparo da fase móvel para cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) é uma etapa crítica para assegurar resultados analíticos precisos e confiáveis. A fase móvel, composta pelo eluente ou solvente, desempenha um papel fundamental na separação eficaz dos componentes da amostra, […]

Estabilidade de Soluções Padrão e Amostra A estabilidade das soluções padrão e amostra possui grande importância no contexto do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Em particular, quando essas soluções são preparadas com solventes voláteis, uma série de fatores deve ser considerada para assegurar a precisão e confiabilidade dos resultados analíticos. 01) Estabilidade da Solução: […]

Solução Padrão As soluções padrão desempenham um papel fundamental nos laboratórios de controle de qualidade farmacêutico, sendo empregadas principalmente para a calibração de instrumentos analíticos e a identificação de substâncias. Estas soluções, cuidadosamente preparadas, proporcionam uma referência confiável para avaliar a qualidade de amostras de produtos farmacêuticos. 01) Preparo e Uso: – Calibração: As soluções […]

MENISCO – PREPARO DE SOLUÇÕES PARA USO EM LABORATÓRIO O menisco é uma curvatura que ocorre na superfície de um líquido quando está contido em um recipiente, como por exemplo um tubo de ensaio ou uma bureta. No contexto do preparo de soluções em laboratórios de controle de qualidade, a aferição precisa do menisco é […]

IDENTIFICAÇÃO / TEOR em produtos farmacêuticos O estudo de identificação e teor em produtos farmacêuticos é uma parte essencial do controle de qualidade, visando garantir a integridade e a conformidade dos produtos. Abaixo estão informações relacionados a esses estudos: 01- Quando Realizar? A identificação e determinação do teor são realizadas durante diferentes fases da produção, […]

UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO A avaliação da homogeneidade de substâncias em medicamentos é uma prática essencial no controle de qualidade farmacêutica. Este processo de assegurar a qualidade dos produtos envolve um estudo de UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO. No contexto, o foco está na análise criteriosa da consistência das substâncias ativas presentes nos medicamentos. Esse estudo é conduzido […]