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Minuta da Consulta Pública 815/2020 No dia 03/06/2020 foi publicado no Diário Oficial da União, a Consulta Pública com Proposta de Resolução que estabelece as regras de ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS. A minuta referente a esta proposta está em fase final, e avalia-se que trará grande impacto para o setor regulado. A A3Analítica conta com uma […]

Edital de Chamamento Público nº 17, de 25 de outubro de 2021 Adendo ao M7(R2) do Guia ICH M7 – Guia para avaliação e controle de impurezas mutagênicas em fármacos e medicamentos sintéticos a fim de limitar o risco de potencial carcinogênico. Prazo de contribuição: 26/10/2021 a 24/12/2021 Objetivo Este Edital de Chamamento objetiva coletar […]

Consulta Dirigida nº 8/2021 Consulta sobre a minuta do Guia que trata da Submissão de registro de medicamento sintético e semissintético baseado em dados de literatura científica PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO PRORROGADO ATÉ SEXTA-FEIRA, DIA 29/10/2021   Em função da instabilidade ocorrida nos sistemas da Anvisa na última sexta-feira (22/10), foi prorrogado o prazo para participação […]

Portaria SDA nº 420, de 15 de outubro de 2021   Consulta Pública – Requisitos de Identidade e Qualidade do Hambúrguer Submete à Consulta Pública a proposta que dispõe sobre os Requisitos de Identidade e Qualidade do Hambúrguer. Prazo de contribuição: 20/10/2021 a 19/12/2021   “Art. 1º Submeter à consulta pública, pelo prazo de 60 […]

Portaria SDA nº 430, de 19 de outubro de 2021 Consulta Pública – Requisitos de Identidade e Qualidade do Presunto Submete à Consulta Pública, a proposta de Portaria que dispõe sobre os Requisitos de Identidade e Qualidade do Presunto Cozido, Presunto Cozido Superior, Presunto Cozido Tenro e Presunto Cozido de Aves. Prazo de contribuição: 20/10/2021 […]

Guia nº 17/2021 Este Guia expressa o entendimento da Anvisa sobre as melhores práticas com relação a procedimentos, rotinas e métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos técnicos ou administrativos exigidos pelos marcos legislativo e regulatório da Agência. As recomendações contidas neste Guia ficam sujeitas ao recebimento de contribuições da sociedade por meio de formulário […]

Programa MUNDO EMPRESARIAL Entrevista com Ana Augusta Lemos, Diretora técnica da A3Analítica, consultoria especializada na área industrial farmacêutica.

Programa EMPRESÁRIOS DE SUCESSO TV Entrevista Ana Lemos, diretora da A3 Analítica , Consultoria Farmacêutica Industrial A empresa A3 Analítica foi fundada em 2016 e nasceu da parceria de profissionais que atuam no mercado industrial farmacêutico. A empresa presta serviços técnicos de assessoria à empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e […]

“Parede torta é pepino na certa!” Certamente você já ouviu esta frase em algum momento da vida. Pois é! Não é somente parede “torta” que pode te dar “dor de cabeça”. Projeto que se inicia de maneira equivocada tende a finalizar com resultados não desejados. No estudo de VALIDAÇÃO ANALÍTICA é a mesma coisa! Um […]

A3 RESPONDE – CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO No estudo de VALIDAÇÃO ANALÍTICA é necessário definir e descrever no protocolo de validação os CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO utilizados em cada parâmetro analítico a ser avaliado. Você sabe definir os CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO em um estudo de validação analítica? A primeira definição que devemos ter é se a metodologia […]