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PRAZO DE VALIDADE – PREPARO DE SOLUÇÕES ANALÍTICAS A determinação do prazo de validade de uma solução em uso em laboratórios da indústria farmacêutica é um processo de BPL que envolve uma avaliação cuidadosa de diversos fatores. Para determinar o prazo de validade, é necessário realizar uma avaliação de risco das variáveis e relevâncias para […]

PIPETADOR AUTOMÁTICO: Influência durante a pipetagem de soluções utilizando instrumento automático Durante o preparo de soluções em um laboratório de controle de qualidade em indústria farmacêutica, a pipetagem automática com pipetador eletrônico é uma etapa crítica que pode influenciar diretamente na precisão e na exatidão das análises realizadas/ concnetrações das soluções. No entanto, diversos erros […]

https://www.sympla.com.br/treinamento-online-ao-vivo-estudos-de-estabilidade-em-suplemento-alimentar__2410466 💊 ✍ Treinamento Online ao Vivo: Estudos de Estabilidade em Suplemento Alimentar Você quer se tornar um especialista em Estudos de Estabilidade em Suplemento Alimentar? Então não perca o nosso curso online ao vivo, que vai te capacitar para executar, planejar, elaborar e avaliar esses estudos de acordo com o Guia 16/2018 da Anvisa. […]

PIPETADOR AUTOMÁTICO: Influência durante a pipetagem de soluções utilizando instrumento automático Durante o preparo de soluções em um laboratório de controle de qualidade em indústria farmacêutica, a pipetagem automática com pipetador eletrônico é uma etapa crítica que pode influenciar diretamente na precisão e na exatidão das análises realizadas/ concnetrações das soluções. No entanto, diversos erros […]

RDC 443/2020 A RDC nº 443, de 7 de dezembro de 2020, promoveu alterações na RDC nº 73, de 7 de abril de 2016, da ANVISA. Essas alterações têm como objetivo principal atualizar e aprimorar as normas relacionadas à para classificação das mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de […]

Medicamentos específicos Medicamentos específicos são aqueles que possuem características particulares em relação à sua composição, forma farmacêutica, concentração, via de administração, entre outros aspectos, que os diferenciam de outros medicamentos. A RDC 24/2011 dispõe sobre o registro de medicamentos específicos no Brasil. São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade […]

Validação de residual de limpeza A validação de residual de limpeza na indústria farmacêutica é um processo de boas práticas de fabricação para garantir que os equipamentos e instalações estejam limpos o suficiente para evitar a contaminação cruzada entre produtos. Essa validação envolve uma série de etapas e procedimentos para garantir a eficácia da limpeza. […]

Estudo de Estabilidade – RDC 318/2019 A RDC 318/2019 da Anvisa estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de IFAs e medicamentos, exceto biológicos, no Brasil. Esses estudos são fundamentais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos ao longo do seu prazo de validade. Os estudos de estabilidade são ensaios […]

Consulta Pública 1238/2024 – Proposta de Instrução Normativa – IN que altera a Instrução Normativa – IN nº 161, de 1º de julho de 2022, que estabelece os padrões microbiológicos dos alimentos. Os padrões microbiológicos são critérios utilizados para definir a aceitabilidade microbiológica de um alimento, sendo utilizados nas ações de fiscalização realizadas pelo Sistema […]

Limite de Detecção e Limite de Quantificação O limite de detecção (LOD) e o limite de quantificação (LOQ) são parâmetros importantes na validação de métodos analíticos, especialmente em análises de baixa concentração tais como hormonais, residual de limpeza e impurezas. Eles representam os níveis mais baixos de concentração de uma substância que podem ser detectados […]