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Biodisponibilidade e Bioequivalência A ANVISA desempenha um papel essencial na regulamentação e monitoramento da biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. A biodisponibilidade refere-se à quantidade e à velocidade com que um princípio ativo é absorvido e se torna disponível no organismo, após a administração de uma forma farmacêutica. Essa medida é importante porque a eficácia de […]

IFA / DIFA / CADIFA Na ANVISA, as siglas IFA, DIFA e CADIFA são utilizadas para se referir a diferentes processos de documentações relacionados ao insumo farmacêutico. A seguir, descrevo de forma simplificada o significado de cada uma: – IFA – Insumo Farmacêutico Ativo: Refere-se a substâncias que são utilizadas na fabricação de medicamentos e […]

Reagentes: MeOH x ACN Tanto o metanol quanto a acetonitrila são solventes comuns utilizados na cromatografia líquida. No entanto, existem diferenças significativas entre eles, principalmente em relação às suas propriedades físicas e químicas, que podem afetar o desempenho da cromatografia. A absorbância é uma medida da quantidade de luz absorvida por uma substância em uma […]

THF em cromatografia Tetraidrofurano, abreviado comumente como THF (do inglês tetrahydrofuran), é um composto orgânico heterocíclico, especificamente um éter cíclico. O THF (tetrahidrofurano) pode ser utilizado como um componente da fase móvel em cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) por várias razões: – O THF é um solvente orgânico que pode solubilizar uma ampla variedade […]

PRAZO DE VALIDADE – PREPARO DE SOLUÇÕES ANALÍTICAS A determinação do prazo de validade de uma solução em uso em laboratórios da indústria farmacêutica é um processo de BPL que envolve uma avaliação cuidadosa de diversos fatores. Para determinar o prazo de validade, é necessário realizar uma avaliação de risco das variáveis e relevâncias para […]

PIPETADOR AUTOMÁTICO: Influência durante a pipetagem de soluções utilizando instrumento automático Durante o preparo de soluções em um laboratório de controle de qualidade em indústria farmacêutica, a pipetagem automática com pipetador eletrônico é uma etapa crítica que pode influenciar diretamente na precisão e na exatidão das análises realizadas/ concnetrações das soluções. No entanto, diversos erros […]

https://www.sympla.com.br/treinamento-online-ao-vivo-estudos-de-estabilidade-em-suplemento-alimentar__2410466 💊 ✍ Treinamento Online ao Vivo: Estudos de Estabilidade em Suplemento Alimentar Você quer se tornar um especialista em Estudos de Estabilidade em Suplemento Alimentar? Então não perca o nosso curso online ao vivo, que vai te capacitar para executar, planejar, elaborar e avaliar esses estudos de acordo com o Guia 16/2018 da Anvisa. […]

PIPETADOR AUTOMÁTICO: Influência durante a pipetagem de soluções utilizando instrumento automático Durante o preparo de soluções em um laboratório de controle de qualidade em indústria farmacêutica, a pipetagem automática com pipetador eletrônico é uma etapa crítica que pode influenciar diretamente na precisão e na exatidão das análises realizadas/ concnetrações das soluções. No entanto, diversos erros […]

RDC 443/2020 A RDC nº 443, de 7 de dezembro de 2020, promoveu alterações na RDC nº 73, de 7 de abril de 2016, da ANVISA. Essas alterações têm como objetivo principal atualizar e aprimorar as normas relacionadas à para classificação das mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de […]

Medicamentos específicos Medicamentos específicos são aqueles que possuem características particulares em relação à sua composição, forma farmacêutica, concentração, via de administração, entre outros aspectos, que os diferenciam de outros medicamentos. A RDC 24/2011 dispõe sobre o registro de medicamentos específicos no Brasil. São considerados medicamentos específicos os produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade […]