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🩺 Medical devices: a classe certa, o registro correto e a evidência que sustenta tudo Todo dispositivo médico — da Classe I à Classe IV — precisa de um caminho regulatório claro e de evidência científica que comprove segurança e eficácia. O risco e a complexidade aumentam a cada classe, e é exatamente aí que […]

🔬 Validação de métodos: a base científica da qualidade farmacêutica Um resultado confiável não acontece por acaso. Ele nasce de métodos validados, processos controlados e documentação impecável. Na indústria farmacêutica, essa é a diferença entre conformidade e risco. A A3Analítica atua exatamente nesse ponto. O que entregamos: ✅ Validação de métodos físico-químicos — exatidão, precisão […]

Participei da consulta pública do Guia nº 24/2019 (versão 2) da Anvisa — e você também deveria! Hoje finalizei minha avaliação e contribuição ao Guia nº 24/2019, versão 2, que trata da organização do Documento Técnico Comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos. Esse guia descreve a estrutura dos dossiês que submetemos à […]

🔍 Documentação técnica: a diferença entre decidir no impulso e decidir com segurança Toda boa decisão começa com um bom registro. Sem documentação técnica consistente, sua empresa fica refém de achismos, retrabalho e riscos invisíveis. A A3Analítica organiza essa base para você decidir com clareza e segurança. Como atuamos: ✅ Avaliação técnica — diagnóstico real […]

ICH na Prática: ICH Q3 – uma avaliação sobre IMPUREZAS ELEMENTARES  ICH Q3D(R2) = GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES  Newsletter Boletim do Conhecimento apresenta: 📖 ICH na Prática: Um Olhar Regulatório Uma série especial sobre as diretrizes internacionais de qualidade, sua aplicação na indústria e os reflexos regulatórios para o mercado brasileiro. Neste episódio de hoje, […]

Assessoria personalizada: conhecimento que se aplica na sua realidade A teoria é importante, mas é na prática que os resultados aparecem.A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica oferece capacitação prática para que sua equipe aplique o conhecimento diretamente nos seus processos. Como funciona:🔹 Estudo de caso específico – análise de situações reais do seu contexto para […]

SEMINÁRIO VIRTUAL – Webinar RDC 1039/2026 Anvisa A ISO/IEC 17025 deixou de ser opcional e virou requisito de funcionamento para laboratórios de abrangência da RDC 1039/2026, com adequação proporcional ao escopo em até 1 ano, este foi o tema do webinar de hoje da Anvisa. Os pontos que mais geram dúvida na prática:– Habilitação na […]

💊 Validação de Método e Controle de Qualidade farmacêutica: do método ao medicamento, sem espaço para incerteza No setor farmacêutico, cada etapa precisa ser comprovada — do método analítico ao resultado final. Um medicamento seguro e eficaz nasce de processos bem validados e documentados. É isso que a A3Analítica entrega. Como atuamos: ✅ Estudos de […]

ICH na Prática: ICH Q3 – uma avaliação sobre impurezas    ICH Q3C (R9)  = IMPURITIES: GUIDELINE FOR RESIDUAL SOLVENTS ICH Q3C (R10) = Impurities: Guideline for Residual Solvents Newsletter Boletim do Conhecimento apresenta: 📖 ICH na Prática: Um Olhar Regulatório Uma série especial sobre as diretrizes internacionais de qualidade, sua aplicação na indústria e […]

🩺 Medical devices: a evidência que sustenta a segurança de cada dispositivo Antes de um dispositivo médico chegar ao paciente, uma pergunta precisa ser respondida com rigor: ele é seguro e eficaz? A resposta não vem de opiniões — vem de evidência científica bem conduzida. É exatamente nesse ponto que a A3Analítica agrega valor. O […]