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Segurança regulatória, precisão técnica e suporte em tomada de decisão. a3analitica | Instagram, Facebook | Linktree Ana Augusta Lemos ÁvilaA3 Analítica – Consultoria Farmacêuticaconsultoria@a3analitica.com

Suplemento alimentar: “notificar no Solicita” é só a ponta do iceberg Notificação de suplemento alimentar no sistema Solicita não é só preencher campos. O que costuma travar (ou gerar retrabalho) é a falta de enquadramento regulatório, coerência entre ingredientes, alegações e o racional técnico por trás da formulação e estudos de estabilidade. Na A3 Analítica […]

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Seu CQ pode ter bons equipamentos… mas sem rotina bem definida e equipe qualificada, a conta chega em auditoria. A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica = suporte in loco para físico-químico e microbiologia + documentação + validação. Você precisa implementar e executar ações no seu CQ? 📩 consultoria@a3analitica.com #ControleDeQualidade #Farmaceutico #Medicamento #ValidacaoAnalitica #Laboratorio #Qualidade #A3Analítica #Validação […]

Inclusão de novo fabricante de IFA: onde mais dá erro (e como evitar) Incluir um novo fabricante de IFA no dossiê não é só “trocar fornecedor”. Na prática, é uma mudança com impacto direto em qualidade, conformidade e estratégia regulatória. Na @A3Analítica, apoiamos sua empresa com: – Avaliação de impacto técnico-regulatório (o que muda, por […]

Laboratório de Controle de Qualidade não se estrutura “no improviso”. Ele precisa de método, documentação, execução e rastreabilidade. Na A3Analítica, atuamos dentro da sua empresa com mão de obra qualificada para: – Validação de métodos analíticos in loco – Elaboração de protocolo e relatório (com justificativas e critérios claros) – Execução de análises laboratoriais conforme […]

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Tirzepatida e a Nota Técnica nº 200/2025 da Anvisa: importação de IFA, controle sanitário e regras para manipulação magistral Entenda o que a Nota Técnica 200/2025 da Anvisa consolida sobre tirzepatida: importação de IFA, rastreabilidade, qualidade e manipulação. A Nota Técnica nº 200/2025/SEI/GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA (Processo nº 25351.915871/2025-37) foi elaborada para consolidar e harmonizar entendimentos sobre: O […]

Newsletter Boletim do Conhecimento Guia Anvisa 83/2025: como qualificar impurezas e produtos de degradação sem retrabalho Um roteiro prático para dossiês CTD, decisões de aditamento à GESEF e respostas de exigência técnica A qualificação de impurezas e produtos de degradação é um dos pontos que mais gera retrabalho, exigências e atrasos em registro/pós-registro. O novo […]

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