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📢 Participação Social: Diálogo Setorial sobre Alimentos para Fins Médicos A Anvisa convida o setor para discutir o futuro da regulamentação de Alimentos para Fins Médicos. O evento focará nos resultados parciais da Análise de Impacto Regulatório (AIR), parte da Agenda Regulatória 2026-2027. 📅 Data: 15 de maio 🕘 Horário: 09h às 12h 💻 Plataforma: […]

Se você trabalha com Extrato de Espirulina, Sulfato de Cálcio ou Poliglicerol, corre aqui! 🏃💨 A Anvisa acaba de publicar a Consulta Pública nº 1.394/2026, que propõe alterações na IN nº 211/2023. Esta norma é o “coração” das funções tecnológicas e limites de uso para aditivos e coadjuvantes de tecnologia em alimentos no Brasil. A […]

Risco em E&L: Injetáveis e Inalatórios no Alvo! Formas críticas como medicamentos injetáveis, oftálmicos e sprays nasais demandam estudos robustos e avaliação técnica para Extraíveis e Lixiviáveis. Elastômeros e SUS (Single-Use Systems) são os vilões comuns. O uso de extração worst-case (HS-GC/MS, LC/MS) e tox thresholds (QT 5.0μg/dia5.0 \mu g/dia5.0μg/dia) pode ser necessário. A3Analítica avalia […]

Estudos de Estabilidade: Mais que uma norma, a segurança da sua marca. Recebeu uma notificação da Vigilância Sanitária e não sabe por onde começar? O Estudo de Estabilidade é o que garante que seu suplemento mantém a eficácia e os níveis nutricionais até o último dia de validade. Evite interdições e prejuízos à sua reputação. […]

Exigência Técnica da Anvisa: Entenda, Responda e Avance com Segurança! Você recebeu uma exigência técnica da Anvisa? Não deixe atrasos ou indeferimentos travarem seu processo regulatório! Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, elaboramos estratégias regulatórias personalizadas para responder exigências, preparamos justificativas técnicas robustas e avaliamos todas as informações técnicas com precisão. Veja neste carrossel os […]

A IN 438/2026 autoriza dois constituintes bioativos derivados da cúrcuma (Curcuma longa L.): – Extrato de Rizomas de Cúrcuma (Curcuma longa L.) – Tetraidrocurcuminoides Obtidos a Partir de Curcuma longa. Restrição Crítica: Incompatibilidade de Associação: não é permitida a associação simultânea do extrato de rizomas de cúrcuma e dos tetraidrocurcuminoides no mesmo produto. Limites Mínimos: […]