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Você sabe qual é o documento mais crítico para viabilizar a pesquisa clínica de um novo medicamento no Brasil? O DDCM (Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento) é o pilar que sustenta a estratégia regulatória junto à ANVISA. Na A3Analítica, entendemos que um DDCM bem estruturado não é apenas uma exigência burocrática, mas a garantia […]

Você sabe o que define um Medicamento Intercambiável, ou seja, quando o paciente pode substituir um determinado medicamento por um genérico ou similar?Arraste a imagem para o lado para entender. O conteúdo foi baseado na Nota Técnica 23/2018. Você pode acessá-la na íntegra através do link abaixo  https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/medicamentos/publicacoes-sobre-medicamentos/nota-tecnica-no-23-2018-ggmed-intercambialidade.pdf #A3Analitica #Anvisa #Medicamentos #MedicamentoReferencia #MedicamentoGenerico #MedicamentoSimilar #Bioequivalencia […]

Na A3Analítica, acreditamos que o sucesso de um laboratório está na sinergia entre processos e pessoas. Por isso, nossa consultoria vai além dos documentos: atuamos diretamente com as equipes de Físico-Químico e Microbiológico dentro da sua empresa. 🔹 Análises de Controle de Qualidade. 🔹 Estudos de Validação de métodos. 🔹 Visitas presenciais para execução de […]

ATUALIZAÇÃO DOS CRITÉRIOS E DEFINIÕES DAS AUTORIDADES REGULADORAS ESTRANGEIRAS EQUIVALENTES (AREE) A Instrução Normativa (IN) nº 451, publicada pela Anvisa em 15 de junho de 2026, altera a IN nº 292/2024. A norma atualiza os critérios de definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREE) e estabelece regras para o procedimento otimizado de análise voltado à […]

Você já teve dúvidas sobre validação de métodos de controle e qualidade? O estudos de validação depende da matriz, seja medicamentos, insumo farmacêutico, saneante ou cosmético, cada produto possui sua regularização específica, mas todos devem seguir a mesma linha de escrita de protocolo, execução de análises e interpretação de resultados estatísticos e elaboração de relatório […]

Diretamente da Naturaltech, no Distrito Anhembi, em São Paulo, e não consigo deixar de refletir sobre a jornada que me trouxe até aqui. Após mais de 20 anos de atuação na indústria farmacêutica e alguns anos empreendendo à frente da A3 Analítica, continuo acreditando que o conhecimento é um dos maiores ativos que podemos construir […]

Naturaltech 2026: Inovações no setor de alimentos em São Paulo Falamos sobre nossa experiência na Naturaltech, uma grande feira de suplementos, alimentos e ingredientes acontecendo em São Paulo. Visitamos o evento no primeiro dia e destacamos as inovações que nos surpreenderam, especialmente as proteínas salgadas para preparos convencionais, snacks fortificados e produtos como mel com […]

As pessoas sabem como contratar ou indicar você? Muitos profissionais produzem conteúdos técnicos brilhantes no LinkedIn, mas falham no básico: deixar claro como o mercado pode interagir com eles. A autoridade técnica é o motor, mas a ponte para a oportunidade precisa estar visível. Se você atua com revisão de relatórios, consultoria para regularizar empresas […]

Aposentadoria de Sistemas conforme o Guia 33/2020 Você sabia que desligar um sistema antigo exige um Plano de Aposentadoria Validado? Muitas empresas acreditam que, ao migrar para um sistema novo, basta manter o sistema antigo ligado em modo “apenas consulta” para garantir a rastreabilidade. Mas, do ponto de vista regulatório (ANVISA Guia nº 33/2020), isso […]

Olá Pessoal,O assunto hoje está relacionado aos produtos suplementos alimentares aos quais são destinados ao publico infantil. Por exemplo, o termo “Kids” NÃO é Permitido em Nenhuma Faixa Etária.Não existe uma faixa etária em que o termo “kids” seja permitido em rótulos de suplementos alimentares. A restrição é absoluta e abrangente. Base Legal e InterpretaçãoDecreto […]