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#BoletimDoConhecimento RDC nº 997/2025 – Dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório, e dá outras providências. A RDC nº 997/2025, publicada pela ANVISA, apresenta medidas […]

VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS Manter a conformidade regulatória e a qualidade analítica é fundamental! Na A3Analítica, somos especialistas em auxiliar sua empresa nos estudos de validação de método analítico, na elaboração de protocolos e na criação de relatórios robustos. Garanta a segurança e a eficácia dos seus produtos, seguindo as diretrizes rigorosas. Conte com nossa […]

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📈 Prepare Sua Empresa para 2026: Dados de Importação Que Moldam o Futuro! � À medida que nos aproximamos do final do ano, a capacidade de antecipar e se adaptar às dinâmicas do comércio exterior torna-se ainda mais crítica. Na A3Analítica, sabemos que o planejamento estratégico para o próximo ciclo exige mais do que números […]

🚀 Novos Ingredientes e Alimentos: Estamos prontos para te ajudar! Você sabia que todos os alimentos ou ingredientes sem histórico de consumo seguro no Brasil precisam ser submetidos à avaliação da Anvisa? Essa etapa é essencial para garantir a segurança alimentar e a conformidade regulatória no mercado brasileiro. Com a publicação da RDC nº 839/2023, […]

💡 Desafios em Validação de Métodos? Oscilações de Demanda em CQ? A A3Analítica tem o Especialista que seu laboratório precisa! As indústrias farmacêutica e química frequentemente enfrentam cenários que exigem um reforço técnico imediato: seja para um projeto de validação complexo, um aumento inesperado na demanda do laboratório de CQ, ou a necessidade de agilizar […]

O que a ANVISA realmente quer dizer com “NÃO IMPACTO” no Perfil de Impurezas do seu IFA? Ao submeter um PGMP para inclusão de novo fabricante de IFA, a ANVISA busca uma garantia fundamental: o “não impacto” no perfil de impurezas. Mas, o que isso significa na prática e como demonstrar essa conformidade de forma […]

📢 Novo Compilado Técnico sobre o Guia ICH Q3E – Extraíveis e Lixiviáveis A ANVISA realizou um webinar sobre a versão preliminar do Guia ICH Q3E, abordando estratégias baseadas em ciência e risco para avaliação e controle de extraíveis e lixiviáveis em medicamentos. Este compilado técnico reúne os principais pontos discutidos, incluindo definições, limiares, avaliação […]

Desafios Regulatórios ou Técnicos na Indústria Farmacêutica? 🤔 Não sobrecarregue sua equipe! A A3Analítica oferece a consultoria farmacêutica que sua empresa precisa: 20 anos de experiência focada em soluções ágeis e precisas. Somos especialistas em: 🔬 Montagem de Laboratório de CQ 📝 Documentação & Regulatório ANVISA/MAPA 🧪 Validação de Métodos (FQ/Micro) 📊 Estudos de Estabilidade […]

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