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🧪 IN 467/2026: atualização da Lista de Impurezas Qualificadas A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 467, que altera a IN nº 258/2023 e traz uma importante atualização para a indústria farmacêutica: a revisão da Lista de Impurezas Qualificadas e seus respectivos limites. Entre os destaques da nova norma: 🔹 Ampliação da lista com novos […]
RDC Anvisa nº 1.039/2026 em BLP e Reblas🔬 Publicada no DOU de 28/08/2026, a RDC 1.039/2026 chegou para consolidar e modernizar as regras dos laboratórios analíticos que realizam ensaios de controle de qualidade em produtos sujeitos à vigilância sanitária. ✅ Estabelece os requisitos de Boas Práticas para Laboratórios Analíticos, com base na ABNT NBR ISO/IEC […]
💊 Gap Assessment: o primeiro passo para um registro de medicamento na ANVISA Na A3 Analítica, uma das atividades que mais agregam valor aos nossos clientes é a avaliação de documentos para registro de medicamentos na ANVISA — incluindo o CTD de medicamentos e o CTD do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). E o ponto de […]
Cooperação Internacional: Anvisa e Dinavisa fortalecem fiscalização e combate à falsificação de medicamentos Em um movimento estratégico para a região, a Anvisa (Brasil) e a Dinavisa (Paraguai) assinaram, em agosto/2026, um novo Memorando de Entendimento (MoU) que amplia a cooperação institucional entre as duas autoridades sanitárias. O foco principal do acordo é o fortalecimento das […]
🚨 Anvisa abre consulta pública para revisão da RDC 55/2010 — Produtos Biológicos A ANAVISA está recebendo contribuições técnicas para a atualização da RDC 55/2010, que dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. 📅 Prazo: até 17 de setembro de 2026 ⏳ Restam aproximadamente 15 dias A revisão busca alinhar a […]
A3Analítica: execução de análises laboratoriais com precisão e confiabilidade No setor farmacêutico, todo resultado analítico precisa ser mais do que um número — precisa ser uma garantia de qualidade, segurança e conformidade. É por isso que a A3Analítica oferece um serviço completo de execução de análises laboratoriais, com rigor técnico em cada etapa do processo. […]
A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica Consultoria com qualidade e conformidade no seu laboratório! No setor farmacêutico, qualidade com documentação técnica é essencial! E manter tudo em conformidade exige domínio técnico em várias frentes. Conte com a A3Analítica! 🔬 Consultoria em Controle de Qualidade — processos de CQ, rastreáveis e dentro das boas práticas. ⚖️ Validação […]
O Diário de Bordo A3 está de volta! Quem acompanha a A3 Analítica há mais tempo talvez se lembre do nosso quadro “Diário de Bordo A3 – Histórias Reais da Consultoria Técnica”. Durante muito tempo, compartilhamos em textos situações reais vividas no dia a dia da consultoria regulatória: desafios, aprendizados, estratégias e soluções que fizeram […]
Regularize seu suplemento alimentar em 2026! Se você atua no mercado de suplementos alimentares, sabe que a regularização é a porta de entrada para comercializar no Brasil! Quem ainda não regularizou seus produtos precisa agir agora para regularizar seus produtos na Anvisa! O caminho da regularização passa por etapas que exigem atenção técnica: 🔬 Avaliação […]
Um marco para a ciência, a inovação e a ética no Brasil! A 8ª edição da Farmacopeia Brasileira, por meio do capítulo MG5.5.2.7.1-01 — Teste de Ativação de Monócitos, apresenta o MAT — Monocyte Activation Test como método de escolha para a determinação de pirogênios em produtos de administração parenteral. O método é capaz de […]
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