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Comparativo entre fabricantes de IFA: decisão técnica, não só custo. Comparar fabricantes de IFA não é uma planilha com preço e prazo. A decisão precisa considerar: qualidade, cadeia de suprimentos, histórico regulatório e o impacto no registro ANVISA. A A3Analítica realiza avaliação comparativa com foco em: – Robustez documental (DMF/CEP/CoA, especificações, rotas, impurezas) – Risco […]

Se a sua empresa precisa acompanhar concorrentes, identificar fornecedores, mapear compradores e entender o comportamento do mercado importador, o Relatório FULL da A3Analítica foi feito para isso. O Relatório FULL é uma solução de inteligência de mercado em importações que reúne dados operacionais e estratégicos para apoiar análises setoriais, decisões de compras e vendas, e […]

Precisa montar um laboratório de Controle de Qualidade eficiente e conforme normas regulatórias? Na A3Analítica, projetamos e implementamos estruturas completas, do planejamento à validação. Garantimos conformidade com ANVISA e melhores práticas. Entre em contato para transformar sua operação! 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analítica #ConsultoriaFarmaceutica #ControleQualidade #LaboratorioQC #Montagem

Atualização das normas sobre procedimento otimizado de análise da Anvisa A IN 442/2026 atualiza a IN 289/2024 e ajusta as regras para que a Anvisa aproveite avaliações já feitas por autoridades regulatórias estrangeiras (AREE). A principal novidade é a criação da “análise abreviada”, usada quando existem apenas algumas diferenças entre o que foi aprovado pela […]

Anvisa institui avaliação técnica otimizada on-line (ATOL) do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) A Instrução Normativa nº 441/2026 institui o piloto de Avaliação Técnica Otimizada On-line (ATOL) para agilizar a análise do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) em processos de CADIFA. O foco é tornar a avaliação mais rápida e interativa, com comunicação […]

RDC 997/2025: Novo prazo de 60 dias para responder exigências da Anvisa A 997/2025 trouxe um conjunto de medidas temporárias para agilizar a análise de pesquisa clínica, registros e pós-registros de medicamentos e produtos biológicos — tudo com foco em reduzir o passivo regulatório da Anvisa. Com a inclusão do Artigo 11-A pela RDC 1022/2026, […]

Atualizado Informe Técnico 70: Esclarecimentos sobre a declaração de alegações de conteúdo para aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas O Informe Técnico nº 70/2016 da Anvisa esclarece como devem ser tratadas as alegações sobre aditivos alimentares na rotulagem de alimentos e bebidas. Embora exista um movimento global para reduzir aditivos e simplificar listas […]

Controle de Qualidade não é só análise. É método + evidência + documentação. A A3Analítica atua na sua empresa com:✅ físico-químico e microbiológico✅ mão de obra qualificada✅ elaboração de protocolos e relatórios✅ justificativa técnica✅ validação e adequabilidade de métodos✅ resposta a exigências Nós vamos até você! Realizamos os estudos laboratoriais dentro da sua empresa utilizando […]

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Se você usa HPLC no dia a dia, sabe que a coluna cromatográfica “manda” no resultado: retenção, resolução, simetria, pratos teóricos… e, quando algo sai do esperado, o retrabalho vem junto. Por isso o Ebook “Coluna Cromatográfica – Módulo HPLC” é um guia ideal para você! Direto ao ponto com boas práticas, conceitos essenciais e […]