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A Anvisa publicou a RDC nº 1.032/2026 (DOU de 10/07/2026), que altera o art. 5º da RDC nº 497/2021 — que sobre os procedimentos administrativos para concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem. A RDC 497/2021 estabelecia que a análise das petições de certificação […]

🖥️ Padronização que reduz desvios A consultoria técnica da A3Analítica ajuda seu laboratório a transformar rotina analítica em processo robusto. Parametrização, documentação e uso correto de equipamentos (como HPLC, CG e UV) garantem menor variabilidade e mais segurança analítica em controle de qualidade. 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analítica #Consultoria #BPL #Qualidade #ANVISA #ControleDeQualidade #HPLC

Estão disponíveis para acesso e download gratuito, os novos compêndios da Farmacopeia Brasileira lançados em junho no 16º Encontro Internacional das Farmacopeias Mundiais. Os compêndios atualizados são:  – Farmacopeia Brasileira 8ª Edição  – Farmacopeia Homeopática 4ª Edição  – Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 3ª Edição  – Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira 3ª Edição As atualizações trazem […]

Estão disponíveis dois novos assuntos para o protocolo de petições relacionadas à avaliação da documentação referente aos testes de controle de qualidade realizados em território nacional de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do GLP-1 importados. 70944 – GGIFS – IFAs agonistas do GLP-1 – Avaliação de documentação referente aos testes de controle de qualidade, realizado em […]

Seu laboratório de controle de qualidade resistiria a uma auditoria hoje? 🔍🧪 Receber uma auditoria regulatória ou de clientes é sempre um momento de alta pressão. Mas a verdade é que a preparação para esse dia não deve ser um evento isolado, e sim uma prática diária de conformidade. Muitas vezes, pequenos detalhes invisíveis na […]

Oi, pessoal! Estive na CONSULFARMA 2026, evento em São Paulo e, olha, o setor de produtos personalizados está em um nível acelerado, ainda mais com os GIP, GLP1 e GLP2. Quem me acompanha por aqui sabe o quanto eu prezo pela precisão e pela inovação, e ver tudo isso de perto me deixou impactada com […]

Garantir a eficácia da validação de limpeza é essencial para prevenir a contaminação cruzada e assegurar o rigor regulatório exigido pela Anvisa. Arraste a imagem para o lado para entender melhor. 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analitica #Anvisa #ValidaçaoDeLimpeza #Medicamentos #IndustriaFarmaceutica #AssunstosRegulatorios

Você é um “Consultor Farmacêutico” ou a solução para os gargalos técnicos e regulatórios da sua empresa? No LinkedIn, seu título é a primeira coisa que o mercado lê. Se ele diz apenas “Consultor” ou “Farmacêutico”, você está perdendo a chance de comunicar seu real valor. Como bem pontua Flavia Gamonar em sua newsletter aqui […]

O desenvolvimento de um novo fármaco envolve incertezas, mas o seu dossiê regulatório não deve ser uma delas. Um erro na submissão do DDCM pode significar meses de atraso e prejuízos financeiros significativos. A A3Analítica atua na mitigação de riscos, garantindo que todos os dados de segurança e eficácia estejam em conformidade com as exigências […]

🔬 Laboratório de Controle de Qualidade: Sua estrutura está em conformidade com a RDC 512? Eu sou a Ana Augusta Lemos, da A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica , e hoje o nosso foco é infraestrutura e conformidade técnica. Se você é fabricante nacional ou importadora de medicamentos ou suplementos alimentares, sabe que a excelência começa […]