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Estão disponíveis dois novos assuntos para o protocolo de petições relacionadas à avaliação da documentação referente aos testes de controle de qualidade realizados em território nacional de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do GLP-1 importados. 70944 – GGIFS – IFAs agonistas do GLP-1 – Avaliação de documentação referente aos testes de controle de qualidade, realizado em […]
Seu laboratório de controle de qualidade resistiria a uma auditoria hoje? 🔍🧪 Receber uma auditoria regulatória ou de clientes é sempre um momento de alta pressão. Mas a verdade é que a preparação para esse dia não deve ser um evento isolado, e sim uma prática diária de conformidade. Muitas vezes, pequenos detalhes invisíveis na […]
Oi, pessoal! Estive na CONSULFARMA 2026, evento em São Paulo e, olha, o setor de produtos personalizados está em um nível acelerado, ainda mais com os GIP, GLP1 e GLP2. Quem me acompanha por aqui sabe o quanto eu prezo pela precisão e pela inovação, e ver tudo isso de perto me deixou impactada com […]
Garantir a eficácia da validação de limpeza é essencial para prevenir a contaminação cruzada e assegurar o rigor regulatório exigido pela Anvisa. Arraste a imagem para o lado para entender melhor. 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analitica #Anvisa #ValidaçaoDeLimpeza #Medicamentos #IndustriaFarmaceutica #AssunstosRegulatorios
Você é um “Consultor Farmacêutico” ou a solução para os gargalos técnicos e regulatórios da sua empresa? No LinkedIn, seu título é a primeira coisa que o mercado lê. Se ele diz apenas “Consultor” ou “Farmacêutico”, você está perdendo a chance de comunicar seu real valor. Como bem pontua Flavia Gamonar em sua newsletter aqui […]
O desenvolvimento de um novo fármaco envolve incertezas, mas o seu dossiê regulatório não deve ser uma delas. Um erro na submissão do DDCM pode significar meses de atraso e prejuízos financeiros significativos. A A3Analítica atua na mitigação de riscos, garantindo que todos os dados de segurança e eficácia estejam em conformidade com as exigências […]
🔬 Laboratório de Controle de Qualidade: Sua estrutura está em conformidade com a RDC 512? Eu sou a Ana Augusta Lemos, da A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica , e hoje o nosso foco é infraestrutura e conformidade técnica. Se você é fabricante nacional ou importadora de medicamentos ou suplementos alimentares, sabe que a excelência começa […]
Participamos do webinar promovido pela ANVISA sobre a revisão do Anexo IV da RDC 67/2007, que trata das Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias de manipulação. O encontro trouxe temas relevantes para o setor magistral, especialmente diante do cenário atual de aumento da demanda por preparações individualizadas […]
📍 Presença Confirmada: Consulfarma 2026! Estarei no Distrito Anhembi para acompanhar o maior evento de saúde personalizada do Brasil! Vou visitar stands de parceiros e realizar atendimentos exclusivos para clientes durante o evento. Quer garantir um momento para conversarmos sobre as soluções estratégicas da sua empresa? 📅 Agende seu encontro! Envie uma mensagem no direct! […]
A Lei nº 15.440, de 26 de junho de 2026, introduziu uma alteração significativa na Lei nº 6.360/1976, que é o pilar da vigilância sanitária sobre produtos farmacêuticos no Brasil. A principal inovação é a revogação dos §§ 1º e 2º do Art. 18. Na prática, isso extingue a obrigatoriedade de apresentar o Certificado de Registro […]