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SEGURANÇA CONTÍNUA OU SUPORTE SOB DEMANDA? Muitas empresas travam na dúvida: “Preciso de uma consultoria fixa ou apenas para um projeto?” A verdade é que o risco regulatório não tem agenda. Ele aparece no meio de um processo de importação ou em uma exigência inesperada da Anvisa. Na A3Analítica, oferecemos as duas soluções: – Assessoria […]
Laboratório forte é sistema, não “sala com equipamento”! Montar ou estruturar um Laboratório de Controle de Qualidade vai muito além de comprar equipamentos. O que sustenta o CQ é sistema, pessoas qualificadas e documentação bem construída. A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica atua in loco com suporte técnico em: – Físico-químico e microbiológico – Elaboração […]
No ambiente farmacêutico, estudos de estabilidade exigem muito mais do que rotina operacional. Eles dependem de armazenamento adequado, controle técnico, infraestrutura compatível, documentação consistente e alinhamento com as exigências regulatórias. Quando esses pontos não são bem conduzidos, o risco não está apenas no retrabalho: ele alcança a confiabilidade dos dados, a qualidade do estudo e […]
Na indústria de suplementos alimentares, a qualidade do produto final começa muito antes da fabricação. Ela começa na estrutura documental que sustenta a operação, orienta os processos e assegura a padronização de cada etapa produtiva. Entre esses documentos, poucos são tão centrais quanto a Fórmula Mestra. Se ela não estiver bem elaborada, atualizada e alinhada […]
Você sabe a diferença entre CBPF e Licenciamento Sanitário? Apesar de ambos serem pilares essenciais para o setor farmacêutico, cada um cumpre um papel regulatório específico dentro da vigilância sanitária. O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o reconhecimento da Anvisa de que a empresa adota sistemas robustos de qualidade, processos validados e […]
Regularizar produtos para saúde na ANVISA não é só “juntar documentos”. Na prática, os atrasos e retrabalhos costumam aparecer quando faltam três coisas: estratégia regulatória bem definida, dossiê coerente e documentação alinhada às exigências brasileiras — principalmente em casos de produtos importados. Aqui na A3Analítica – Consultoria Farmacêutica, conduzimos um trabalho completo de consultoria regulatória […]
Você só descobre falhas no Sistema da Qualidade quando a Vigilância Sanitária aponta — e isso pode virar auto de infração ou até interdição. Eu realizo Auditoria Diagnóstica In Loco para suplementos alimentares, no âmbito Anvisa. Na visita, eu avalio processos, documentos e registros e a aderência às BPF. Depois, você recebe um Relatório Diagnóstico […]
DO ZERO À LICENÇA: MONTANDO SUA IMPORTADORA Quer abrir uma Importadora de Medicamentos? O caminho regulatório é íngreme. Não é apenas ter um galpão. É ter: Nós fazemos a montagem completa da sua importadora, desde a adequação da área física até o suporte para a inspeção da vigilância sanitária local. Sua empresa pronta para operar […]
No mundo regulado da farmacêutica, qualidade é prioridade! A A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica é sua aliada para elevar o padrão do seu laboratório de CQ. Oferecemos suporte in loco para validação analítica, elaboração de protocolos e execução de análises – assegurando compliance com ANVISA e MAPA. Nossos serviços incluem: 📈 Validação de métodos FQ […]
No mercado de suplementos alimentares, desenvolver um produto inovador é apenas parte do desafio. A outra parte — e muitas vezes a mais crítica — é garantir que todo o caminho regulatório esteja bem estruturado, do dossiê técnico à anuência de importação, passando por composição, estabilidade, rotulagem, BPF e alegações. Quando esse processo não é […]