IFA comparativo
Comparativo entre fabricantes de IFA: decisão técnica, não só custo. Comparar fabricantes de IFA não é uma planilha com preço e prazo. A decisão precisa considerar: qualidade, cadeia de suprimentos, histórico regulatório e o impacto no registro ANVISA. A A3Analítica realiza avaliação comparativa com foco em: – Robustez documental (DMF/CEP/CoA, especificações, rotas, impurezas) – Risco […]
Comparativo entre fabricantes de IFA: decisão técnica, não só custo.
Comparar fabricantes de IFA não é uma planilha com preço e prazo.
A decisão precisa considerar: qualidade, cadeia de suprimentos, histórico regulatório e o impacto no registro ANVISA.
A A3Analítica realiza avaliação comparativa com foco em:
– Robustez documental (DMF/CEP/CoA, especificações, rotas, impurezas)
– Risco técnico e regulatório por alternativa
– Necessidade de testes adicionais / adequação de método
– Estratégia para registro e manutenção pós-registro
Quer um comparativo que ajude a decidir e também “segure” o dossiê?
🖇️ https://linktr.ee/a3analitica
#A3Analítica #ANVISA #AssuntosRegulatorios #RegistroDeMedicamentos #IFA #PGMP #IndustriaFarmaceutica #DossieTecnico #PosRegistro #Qualidade #CTD #Regulatorio
A sua empresa necessita desse tipo de suporte?
Fale conosco
