28 de outubro de 2021 Sem categoria

Consulta Dirigida nº 8/2021 – Anvisa

Consulta Dirigida nº 8/2021 Consulta sobre a minuta do Guia que trata da Submissão de registro de medicamento sintético e semissintético baseado em dados de literatura científica PRAZO DE CONTRIBUIÇÃO PRORROGADO ATÉ SEXTA-FEIRA, DIA 29/10/2021   Em função da instabilidade ocorrida nos sistemas da Anvisa na última sexta-feira (22/10), foi prorrogado o prazo para participação […]

30 de abril de 2020 Sem categoria

DMF – Drug Master File

 O DMF deve conter informações sobre o composto de estudo, tais como: – Descrição da Fabricação – Material de Partida – Métodos Analíticos – Relatório Sumário – Estudo de Estabilidade entre outros Precisa de suporte? Nós realizamos avaliação técnica, apontamento de fragilidades e necessidades da documentação. Consulte condições consultoria@a3analitica.com