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Endereçamento de amostras de medicamentos para o estudo de estabilidade. O Brasil, segundo classificação internacional, encontra-se na Zona climática IV b e sendo assim utiliza as condições de armazenamento e condições de realização de estudo de estabilidade de longa duração, acompanhamento e acelerada para medicamentos conforme descrito no anexo II da RDC 318/2019. Esta normativa publicada pela […]

A3 Data Analytics Possuímos time especializado na coleta, estruturação, consolidação e análise de dados de saúde. Através dos dados disponibilizados pelo DataSUS e ANS, realizamos estudos de mapeamento/dimensionamento de mercado focados nas quantidades de medicamentos/procedimentos realizados ou no patient journey para entendimento das doenças. – Informações da Quantidade dispensada de Medicamentos pelo SUS; – Informação […]

Gap Analysis ou Gap Assessment A legislação mudou e você precisa avaliar se sua documentação cumpre com os requisitos? Você precisa de avaliação criteriosa e sugestões de justificativa técnica do seu processo/documentação para submissão/renovação? Você recebeu um dossiê complexo e precisa que avalie tecnicamente quais as adequações e complementos de estudos serão necessários para cumprimento […]

Validação de Limpeza Residual – Desenvolvimento de Metodologia Analítica e Definição de técnica de amostragem – Validação de Método Analítico (RDC 166/2017) – Avaliação estatística (Guia 10/2017) – Acompanhamento de Processo de Validação de Limpeza entre outros serviços técnicos. Nós podemos auxiliar sua empresa consultoria@a3analitica.com #ValidaçãoDeLimpeza #ResidualDeLimpeza #Swab #Rinsagem #Imersão #GuiaDaQualidade  #Recuperação #Limpeza

Produtos de Degradação Podemos auxiliar sua empresa em estudos de PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. Consulte condições em consultoria@a3analitica.com  

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Inovação: Medicamentos Inalatórios Produtos farmacêuticos de uso tópico, na forma inalatória, são grandes desafios para a pesquisa e desenvolvimento devido sua alta complexidade. Spray nasal MDI DPI (cápsula inalatória) O cumprimento de etapas é essencial para o sucesso do projeto. Podemos auxiliar sua empresa em projetos MDI, DPI e Spray Nasal.  

Podemos auxiliar sua empresa em Resposta à EXIGÊNCIA técnica. Auxilio técnico em elaboração de resposta a exigência Auxílio em elaboração de complemento de estudos Auxilio em avaliação de estratégias de cumprimento a exigência Auxílio em execução de ações para cumprimento de exigências Saiba mais acessando em: www.a3analitica.com.br A3 Analítica – Consultoria técnica especializada na área […]

Podemos auxiliar sua empresa em estudo de VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO. Validação de métodos de Insumos farmacêuticos Validação de métodos de produtos terminados Validação de método de residual de limpeza Estudo customizado a necessidade do seu projeto: Avaliação de necessidade técnica Auxílio em compras (especificações de reagentes, padrões e equipamentos) Pesquisa bibliográfica Avaliação do projeto […]

Sua empresa necessita de AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA em estudos de VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS? Nós podemos te auxiliar! Avaliação estatística de resultados seguindo Guia 10/2017 Anvisa Avaliação de resultados obtidos em estudos de validação de métodos Critérios de aceitação relacionado aos dados estatísticos Suporte em justificativa técnica e resposta a exigências Realizamos avaliação de resultados analíticos […]