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Inovação: Medicamentos Inalatórios Produtos farmacêuticos de uso tópico, na forma inalatória, são grandes desafios para a pesquisa e desenvolvimento devido sua alta complexidade. Spray nasal MDI DPI (cápsula inalatória) O cumprimento de etapas é essencial para o sucesso do projeto. Podemos auxiliar sua empresa em projetos MDI, DPI e Spray Nasal.  

Qual é a tendência do mercado de alimentos e suplementos para 2019? De acordo com a Innova Market Insights, uma empresa líder de pesquisa de mercado, prevê-se que 2019 será o ano do “reino vegetal” e que o vegetarianismo será uma das tendências mais quentes deste ano. Cápsulas de amido, totalmente em conformidade com a tendência […]

Podemos auxiliar sua empresa em Resposta à EXIGÊNCIA técnica. Auxilio técnico em elaboração de resposta a exigência Auxílio em elaboração de complemento de estudos Auxilio em avaliação de estratégias de cumprimento a exigência Auxílio em execução de ações para cumprimento de exigências Saiba mais acessando em: www.a3analitica.com.br A3 Analítica – Consultoria técnica especializada na área […]

Podemos auxiliar sua empresa em estudo de VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO. Validação de métodos de Insumos farmacêuticos Validação de métodos de produtos terminados Validação de método de residual de limpeza Estudo customizado a necessidade do seu projeto: Avaliação de necessidade técnica Auxílio em compras (especificações de reagentes, padrões e equipamentos) Pesquisa bibliográfica Avaliação do projeto […]

Sua empresa necessita de AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA em estudos de VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS? Nós podemos te auxiliar! Avaliação estatística de resultados seguindo Guia 10/2017 Anvisa Avaliação de resultados obtidos em estudos de validação de métodos Critérios de aceitação relacionado aos dados estatísticos Suporte em justificativa técnica e resposta a exigências Realizamos avaliação de resultados analíticos […]

Podemos auxiliar sua empresa na Tradução de Documentos técnicos Tradução de Protocolo Tradução de Relatório Tradução de Artigos Tradução de Normativas e Guias Tradução de Bulas Tradução de Procedimentos Tradução de Métodos Analíticos Tradução de DMF entre outros Saiba mais acessando em: www.a3analitica.com.br A3 Analítica – Consultoria técnica especializada na área Industrial Farmacêutica e Química. […]

Podemos auxiliar sua empresa na elaboração de Documentação técnica Protocolo de estudo Relatório de estudo Procedimento Operacional Método Geral de Análise Gap Analysis Suporte em resposta a Exigência Justificativa técnica Memorando Ficha técnica Revisão bibliográfica Tradução técnica Avaliação e melhoria de documentação técnica Especificação Critério de aceitação entre outros. Escreva para consultoria@a3analitica.com Saiba mais acessando […]

Como sabemos, a cromatografia se tornou uma técnica essencial para a identificação e quantificação de compostos químicos em acordo com suas características físico-químicas. Por ser uma técnica muito ampla, a cromatografia é divida em acordo com suas características fundamentais, que podem ser: Pela técnica Cromatografia plana ou por coluna; Pela fase móvel Cromatografia a líquido […]

Afinal de contas: O que é USP 232, 233 e ICH Q3D? USP <232>  USP => Farmacopéia Norte Americana ( United States Pharmacopeia) <232> => O Capítulo 232 da Farmacopéia Norte Americana aborda os limites permitidos de impurezas elementares em medicamentos e seus excipientes e é intitulado: “Impurezas Elementares – Limites”. Além de estabelecer as […]

Princípios de cromatografia a líquido (HPLC) O princípio básico da cromatografia é a separação de misturas, no qual as substâncias a serem separadas são distribuídas entre duas fases: uma fase estacionária e uma fase móvel. A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) ou em inglês, High Performance Liquid Chromatography (HPLC), tem sido amplamente utilizada na análise […]