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Farmacopeia Brasileira – Errata – 2020 Disponibilizado arquivo com correções relacionado a capítulos da Farmacopéia Brasileira 6ªedição Segue link completo https://lnkd.in/g8PhahS NOTA: Visando o aprimoramento e a contínua revisão da Farmacopeia Brasileira, é solicitado que pedidos de correções ou de alterações técnicas na 6ª.edição da Farmacopeia Brasileira sejam enviados por meio do formulário disponível no link http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira […]

RDC 367/2020 – Anvisa Dispõe sobre o controle de importação e exportação de substâncias, plantas e medicamentos sujeitos a controle especial, e dá outras providências. Segue link de acesso completo https://lnkd.in/dkKAKRM Art. 72. Esta Resolução entra em vigor em 4 (quatro) de maio de 2020.

NOTA TÉCNICA 21/2020-CGSH/DAET/SAES/MS Dispõe sobre a Coleta e transfusão de plasma de convalescentes para uso experimental no tratamento de pacientes com COVID-19. “A coleta de plasma por aférese em doadores após 30 dias da completa recuperação após infecção pelo vírus SARS-CoV-2 deverá acontecer conforme previsto na NOTA TÉCNICA No 13/2020-CGSH/DAET/SAES/MS. Para esse hemocomponente, plasma convalescente […]

A3 Data Analytics Possuímos time especializado na coleta, estruturação, consolidação e análise de dados de saúde. Através dos dados disponibilizados pelo DataSUS e ANS, realizamos estudos de mapeamento/dimensionamento de mercado focados nas quantidades de medicamentos/procedimentos realizados ou no patient journey para entendimento das doenças. – Informações da Quantidade dispensada de Medicamentos pelo SUS; – Informação […]

Insumo Farmacêutico Ativo – ANVISA ►RDC 359/2020 https://lnkd.in/ewzzJvP Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA).   ►RDC 361/2020 https://lnkd.in/eXENCZJ Dispõe sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e no pós-registro de medicamento, respectivamente. (Altera a RDC nº […]

Medicamentos – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa RDC 357/2020 – Dispõe sobre medicamentos sujeitos a controle especial. https://lnkd.in/d8y-bkD https://lnkd.in/dU425-w RDC 354/2020 – Dispõe sobre alteração da RDC 351/2020. https://lnkd.in/dQ9kcsU https://lnkd.in/dFkJtgs https://lnkd.in/dq6C7iP RDC 352/2020 – Dispõe sobre exportação cloroquina e hidroxicloroquina. https://lnkd.in/dAVStM5 RDC 351/2020 – Dispõe sobre controle especial hidroxicloroquina e cloroquina. https://lnkd.in/dkTPwp6 RDC […]

Laboratórios Analíticos – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa RDC 364/2020 – Dispões sobre a suspensão dos efeitos da RDC 302/2005, em caráter temporário e excepcional, para os Laboratórios Federais de Defesa Agropecuária (LFDA) que irão realizar análises para o diagnóstico da Covid-19. https://lnkd.in/dxTuu45

Dispositivos médicos – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa RDC 356/2020 – Dispõe sobre os requisitos para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos https://lnkd.in/dVYM7dn Perguntas e Respostas https://lnkd.in/dCitGPa RDC 349/2020 – Dispões sobre regularização de equipamentos de proteção individual, de equipamentos médicos do tipo ventilador pulmonar e de outros dispositivos médicos identificados […]

Cosméticos e Saneantes – Condições extraordinárias e temporárias COVID-19 – Anvisa RDC 350/2020 – Dispõe sobre fabricação de itens como álcool gel sem autorização prévia. https://lnkd.in/dr_GU8q RDC 347/2020 – Dispõe sobre venda de álcool manipulado. https://lnkd.in/ddKjveN NOTA TÉCNICA Nº 22/2020 – Dispõe sobre desinfecção de locais públicos durante a pandemia de Covid-19. https://lnkd.in/ddG_M49 NOTA TÉCNICA […]

RDC 318/2019 Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3898778/RDC_318_2019_.pdf/72014894-122d-433e-97b0-2c48bfb4ab54 Art. 1° Esta Resolução estabelece os critérios para a realização dos Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), e de medicamentos novos, inovadores, genéricos, similares, dinamizados, específicos, de notificação simplificada, fitoterápicos e radiofármacos. Parágrafo único. Esta Resolução […]