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QUALIFICAÇÃO – CÂMARA DE ESTABILIDADE A qualificação de uma câmara de estabilidade é um processo meticuloso e essencial para garantir que o equipamento funcione de maneira confiável e precisa durante todo o período de exposição das amostras ao estudo de estabilidade. Este documento delineia os requisitos, premissas, critérios, estudos, e procedimentos relacionados à qualificação, incluindo […]

Preparo de FASE MÓVEL No laboratório de controle de qualidade de indústrias farmacêuticas, o preparo da fase móvel para cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) é uma etapa crítica para assegurar resultados analíticos precisos e confiáveis. A fase móvel, composta pelo eluente ou solvente, desempenha um papel fundamental na separação eficaz dos componentes da amostra, […]

Estabilidade de Soluções Padrão e Amostra A estabilidade das soluções padrão e amostra possui grande importância no contexto do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Em particular, quando essas soluções são preparadas com solventes voláteis, uma série de fatores deve ser considerada para assegurar a precisão e confiabilidade dos resultados analíticos. 01) Estabilidade da Solução: […]

Solução Padrão As soluções padrão desempenham um papel fundamental nos laboratórios de controle de qualidade farmacêutico, sendo empregadas principalmente para a calibração de instrumentos analíticos e a identificação de substâncias. Estas soluções, cuidadosamente preparadas, proporcionam uma referência confiável para avaliar a qualidade de amostras de produtos farmacêuticos. 01) Preparo e Uso: – Calibração: As soluções […]

MENISCO – PREPARO DE SOLUÇÕES PARA USO EM LABORATÓRIO O menisco é uma curvatura que ocorre na superfície de um líquido quando está contido em um recipiente, como por exemplo um tubo de ensaio ou uma bureta. No contexto do preparo de soluções em laboratórios de controle de qualidade, a aferição precisa do menisco é […]

IDENTIFICAÇÃO / TEOR em produtos farmacêuticos O estudo de identificação e teor em produtos farmacêuticos é uma parte essencial do controle de qualidade, visando garantir a integridade e a conformidade dos produtos. Abaixo estão informações relacionados a esses estudos: 01- Quando Realizar? A identificação e determinação do teor são realizadas durante diferentes fases da produção, […]

UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO A avaliação da homogeneidade de substâncias em medicamentos é uma prática essencial no controle de qualidade farmacêutica. Este processo de assegurar a qualidade dos produtos envolve um estudo de UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO. No contexto, o foco está na análise criteriosa da consistência das substâncias ativas presentes nos medicamentos. Esse estudo é conduzido […]

Controle de Qualidade: Avaliação de Aspecto em medicamento O teste de aspecto em medicamentos desempenha importância relevante nos estudos de  controle de qualidade, sendo um indicador de integridade e qualidade dos produtos farmacêuticos. Este procedimento visa avaliar a aparência visual de um medicamento, considerando fatores que podem influenciar significativamente sua qualidade. Diversos elementos podem alterar […]

DISSOLUÇÃO EM MEDICAMENTOS A análise de dissolução é uma etapa de rotina no controle de qualidade da indústria farmacêutica, desempenhando um papel essencial na avaliação da eficácia e biodisponibilidade de medicamentos. Este procedimento avalia a taxa e extensão com que um medicamento se dissolve em um meio líquido simulando o trato gastrointestinal. A informação obtida […]

#REGISTRO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS NO BRASIL No Brasil, #Anvisa desempenha regulamenta os insumos #farmacêuticos ativos (#IFAs) com o intuito de assegurar a qualidade e segurança dos insumos disponíveis no mercado. Diversas legislações foram estabelecidas para abordar diferentes aspectos desse processo, contribuindo para a transparência e padronização das práticas na indústria farmacêutica. Boas Práticas de Fabricação […]