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Sua empresa necessita de suporte em QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES? Nós podemos te auxiliar! – Elaboração de POP – Suporte em diretrizes para Desenvolvimento, qualificação e certificação de fornecedores – Tratamento de não conformidade e Plano de ação – Gerenciamento de Risco – Classificação do fornecedor – Desqualificação, Inativação e Reativação de Fornecedores Qualificados – Plano […]

Você quer mudar de área de atuação e precisa de um treinamento técnico? A legislação mudou e você precisa se atualizar? Quer entender quais os requisitos para executar alguma atividade específica?   Nós podemos te auxiliar neste processo! Executamos treinamentos individuais, através de videoconferência (remoto), individual ou em pequenos grupos. Nossos treinamentos ao vivo (on-line) […]

Prezados, Queremos estender a mão e desejar a você e seus familiares que estejam bem e saudáveis. Seguimos as recomendações relativas à crise do COVID-19. Embora a situação seja incerta, a A3ANALÍTICA está trabalhando para garantir o bem-estar de nossos colaboradores, clientes e parceiros. Nossa equipe está alinhada com os procedimentos para evitar a propagação […]

 O DMF deve conter informações sobre o composto de estudo, tais como: – Descrição da Fabricação – Material de Partida – Métodos Analíticos – Relatório Sumário – Estudo de Estabilidade entre outros Precisa de suporte? Nós realizamos avaliação técnica, apontamento de fragilidades e necessidades da documentação. Consulte condições consultoria@a3analitica.com

RÓTULOS DE ALIMENTOS Revisão e/ou elaboração de rótulos de produtos alimentícios relacionada a Nutrição Humana ou Animal e montagem do Dossiê completo para registro/cadastro no MAPA. Realizamos as seguintes atividades (quando aplicável): – Avaliação de dados de Níveis de garantia do produto, – Elaboração de Requerimento; – Elaboração do Relatório Técnico de Produto Isento de […]

Sua empresa precisa de suporte em ELABORAÇÃO/AVALIAÇÃO DE INSTRUÇÃO DE USO em DISPOSITIVOS MÉDICOS? Nós podemos te auxiliar! Todas avaliações e elaborações seguem legislação vigente, cumprindo com as mais rigorosas normativas e padrão de qualidade. Trabalhamos com elaboração de documentos na língua português-Brasil e Inglês. Consulte condições em consultoria@a3analitica.com #A3Analítica #DocumentaçãoTécnica #Anvisa

Sua empresa precisa de suporte em EXECUÇÃO DE TESTES de forma presencial ? ACOMPANHAMENTO PRESENCIAL DE PROCESSO PRODUTIVO, ANALÍTICO OU DOCUMENTAÇÃO/INVESTIGAÇÕES? Nós podemos te auxiliar! Consulte condições em consultoria@a3analitica.com #A3Analítica #SuportePresencial #Anvisa

Plataforma Business Intelligence (BI)   A nova plataforma Anvisa sobre Business Intelligence (BI) descreve lista completa de produtos de diagnóstico in vitro para Covid-19. A plataforma de inteligência empresarial proporciona transparência à situação dos pedidos protocolados na Agência. A novidade promove a consulta a diversos dados, como por exemplo a quantidade de pedidos deferidos, indeferidos, […]

Você sabe qual a diferença entre ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE x ESTUDO DE DEGRADAÇÃO FORÇADA POR LUZ ? ► Estudo de Fotoestabilidade: É o estudo com finalidade comprobatória de demonstrar quais os efeitos da exposição a luz na qualidade do IFA ou medicamento. O estudo de fotoestabilidade requer avaliação entre diversos modelos de exposição da amostra (protegida ou […]

Endereçamento de amostras de medicamentos para o estudo de estabilidade. O Brasil, segundo classificação internacional, encontra-se na Zona climática IV b e sendo assim utiliza as condições de armazenamento e condições de realização de estudo de estabilidade de longa duração, acompanhamento e acelerada para medicamentos conforme descrito no anexo II da RDC 318/2019. Esta normativa publicada pela […]