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Como sabemos, a cromatografia se tornou uma técnica essencial para a identificação e quantificação de compostos químicos em acordo com suas características físico-químicas. Por ser uma técnica muito ampla, a cromatografia é divida em acordo com suas características fundamentais, que podem ser: Pela técnica Cromatografia plana ou por coluna; Pela fase móvel Cromatografia a líquido […]

Afinal de contas: O que é USP 232, 233 e ICH Q3D? USP <232>  USP => Farmacopéia Norte Americana ( United States Pharmacopeia) <232> => O Capítulo 232 da Farmacopéia Norte Americana aborda os limites permitidos de impurezas elementares em medicamentos e seus excipientes e é intitulado: “Impurezas Elementares – Limites”. Além de estabelecer as […]

Princípios de cromatografia a líquido (HPLC) O princípio básico da cromatografia é a separação de misturas, no qual as substâncias a serem separadas são distribuídas entre duas fases: uma fase estacionária e uma fase móvel. A cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) ou em inglês, High Performance Liquid Chromatography (HPLC), tem sido amplamente utilizada na análise […]

Princípios da Cromatografia a Gás (GC) A cromatografia em fase gasosa, ou cromatografia a gás (GC), é uma técnica analítica utilizada para a separação de compostos químicos em matrizes complexas onde a fase móvel é composta por um gás. A técnica consiste na introdução da amostra, através de um sistema de injeção (onde amostras líquidas […]

ANVISA – Bibliotecas temáticas de normas : https://lnkd.in/d34vZP2 “Para melhor gestão do Estoque Regulatório da Anvisa, todas as normas da Agência foram organizadas em Bibliotecas de Temas. O objetivo é facilitar o acesso, a aplicabilidade e a compressão do Estoque Regulatório, tanto para o público interno quanto externo, além de aprimorar o processo de revisão […]

2018 – RDC nº 257/2018 – Terceirização – Anvisa Dispõe sobre terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, e dá outras providências. “Art. 8º Todas as importadoras devem possuir laboratório de controle de qualidade e local de armazenamento próprios, incluindo local […]

O Amido de Tapioca da ER-Kang é certificado pela Vegetarian Society USA, Halal, Kosher, Non-GMO e DMF depositado no FDA / USA. O Mercado A crescente busca por produtos saudáveis e naturais está presente fortemente no consumo de Suplementos Nutricionais. A Mintel Global Database pesquisou os “claims” nos rótulos de 15.900 novos produtos (food, drink […]

O estudo de Validação Parcial Analítica é a demonstração, por meio de alguns parâmetros de validação, que o método analítico previamente validado possui características necessárias para obtenção de resultados com a qualidade exigida, nas condições em que é praticado. A seguir, um breve resumo sobre o estudo de validação de metodologia analítica parcial: Autor: Ana […]