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A Anvisa divulgou, nesta quarta-feira (10/9), o Edital de Chamamento 13/2025, que tem por objetivo coletar contribuições da sociedade para o Guia para Extraíveis e Lixiviáveis (Guideline for Extractables and Leachables). O material aborda impurezas que podem migrar de materiais que entram em contato com produtos farmacêuticos, com potencial impacto na qualidade, eficácia e segurança […]

Otimize seu Laboratório com a Consultoria Técnica On-Site da A3Analítica! No dinâmico universo farmacêutico, a agilidade e a precisão nos estudos de controle de qualidade são cruciais. A #A3Analítica oferece consultoria técnica especializada diretamente na sua empresa, otimizando processos e garantindo a conformidade que você precisa! Nossos serviços incluem: 🥼 Análises pontuais: Liberação de lote […]

Guia Orientativo: MEMORIAL DE CÁLCULO NUTRICIONAL Se você precisa regularizar produtos alimentícios na Anvisa, conheça nosso Guia Orientativo: Padronize e Simplifique a Elaboração do Memorial de Cálculo Nutricional. Baseado na Instrução Normativa nº 281/2024, este PDF prático oferece uma estrutura completa, diretrizes claras, checklist e um “esqueleto” para elaborar seu documento com eficiência. Ideal para […]

🚀 Transforme sua IMPORTADORA em realidade: A A3Analítica ajuda sua empresa a implementar sua importadora de IFA! Você sabia que o mercado de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) está em constante crescimento e oferece grandes oportunidades? Porém, sabemos que implementar uma importadora de IFA exige planejamento, conhecimento técnico e total conformidade com as exigências regulatórias da […]

Webinares da Anvisa: conhecimento que transforma a prática regulatória 📢 Na A3Analítica, temos o compromisso de facilitar o acesso a informações oficiais e de qualidade. Por isso, acompanhamos e divulgamos regularmente os webinares e reuniões abertas ao público promovidos pela Anvisa — conteúdos essenciais para quem atua no ecossistema da saúde e na vigilância sanitária. […]

Medicamentos Importados no Brasil: Atenção às Regras de Controle de Qualidade e Dossiê para registro! Você sabia que a importação de medicamentos no Brasil possui regras específicas para registro e controle de qualidade? É fundamental entender que, conforme a legislação sanitária brasileira, ensaios de TEOR e PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO de medicamentos importados devem ser realizados […]

45+ Estudos Concluídos em 2025: A3Analítica Entrega Resultados com Excelência! 🎯 Resultados que falam por si: Apenas em 2025, já emitimos mais de 45 relatórios de estudos concluídos com total assertividade e em conformidade com a RDC 166/2017 e Guia 10/2017! A A3Analítica oferece consultoria técnica especializada diretamente na sua empresa, otimizando processos e garantindo […]

Rumo a uma Regulamentação Mais Inteligente e Flexível com o ICH Q12 Newsletter Boletim do Conhecimento Caro leitor, É com satisfação que compartilhamos neste Boletim do Conhecimento uma visão integrada sobre as recentes possibilidades que vêm moldando a avaliação da qualidade  e a segurança dos medicamentos. Em especial, destacamos o guia ICH Q12. Você já […]

Novas Regras para Importação de Produtos Destinados à Alimentação Animal no Brasil: Oportunidades e Desafios A partir de 8 de julho de 2025, o setor de alimentação animal no Brasil foi atualizado por mudanças significativas com a entrada em vigor das novas regras estabelecidas pelo Decreto nº 12.031/2024 e pela Lei nº 14.515/2022. Essas alterações […]

🚨 RDC 991/2025: Novas Regras para Regularização de Medicamentos! 🚨 A #Anvisa divulgou a Resolução RDC Nº 991/2025. Esta nova RDC traz alterações importantes à RDC nº 948/2024, que estabelece os requisitos sanitários para a regularização de medicamentos de uso humano. Principais Destaques da RDC 991/2025: – Agilidade na Regularização: A “Notificação Sanitária” poderá, em […]