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RDC 53/2015 Anvisa – Balanço de Massa em estudos de Degradação forçada Caros profissionais da indústria farmacêutica e especialistas em regulamentação, no contexto do desenvolvimento de medicamentos, a compreensão das vias de degradação das substâncias ativas (API) é fundamental. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 53/2015 da Anvisa estabelece diretrizes para os estudos de estabilidade, […]

Insumo Grau Farmacêutico vs. Insumo Grau Alimentício: Definições e Pontos Críticos Quando falamos em insumos utilizados na indústria, especialmente nos segmentos farmacêutico e alimentício, é essencial entender as diferenças entre os insumos de grau farmacêutico e os de grau alimentício. Ambos desempenham papéis importante em suas respectivas indústrias, porém possuem requisitos específicos que impactam desde […]

No complexo e regulado mundo da indústria farmacêutica, cumprir as normas e regulamentos é essencial para garantir a qualidade e segurança dos produtos. Tive a oportunidade de trabalhar com excelência na gestão e plano de ação de exigências, autos de infração e justificativas técnicas, sempre buscando a melhoria contínua de processos internos e cumprimento de […]

O estudo de dissolução é um estudo que deve ser realizado em formulações de medicamentos saúde humana e saúde animal. Este estudo é realizado durante a etapa de desenvolvimento de medicamentos e liberação de lotes de controle de qualidade.  Ele permite avaliar a taxa em percentual de liberação da substância ativa do medicamento e sua […]

Inscreva-se na Newsletter “Boletim do Conhecimento”! Sua nova fonte de aprendizado e atualização! Junte-se a nós! https://www.linkedin.com/newsletters/boletim-do-conhecimento-7221289980826943488/ Seja bem-vindo! Queridos colegas, É com imensa alegria e entusiasmo que dou as boas-vindas a todos vocês ao nosso “Boletim do Conhecimento“! 🌟 Depois de 8 anos compartilhando insights e aprendizados no LinkedIn e no blog da A3Analítica, […]

📢 A3Analítica na INNOPHARMA 2024! 🚀 Estamos entusiasmados em anunciar que a A3Analítica estará presente na INNOPHARMA 2024, o palco onde inovação e futuro se encontram. Este é o principal evento regional da indústria farmacêutica, chegando em sua 7ª edição! O InnoPharma Conference retorna para Campinas/SP, em um formato itinerante que acompanha as necessidades do […]

SIPAT A SIPAT (Semana Interna de Prevenção de Acidentes de Trabalho), é um evento realizado anualmente pelas empresas, organizado pela Comissão Interna de Prevenção de Acidentes (CIPA). A SIPAT tem como objetivo promover a conscientização dos colaboradores sobre a importância da segurança no trabalho e a prevenção de acidentes e doenças ocupacionais. A realização da […]

Perguntas e respostas sobre rotulagem nutricional – 4ª edição. Está disponível no portal da Anvisa, a nova edição documento, que traz orientações atualizadas sobre o marco regulatório de alimentos. Conforme informação publicada no portal de notícias da Anvisa, nesta edição, foram realizadas alterações nas perguntas 44, 45 e 173 sobre a rotulagem nutricional dos adoçantes, […]

1º Fórum – Grupo Estabilidade de Suplementos Alimentares Tema: Atualização do Guia nº 16/2018 – versão 2 Data: 16/07/2024 (terça-feira) Horário: 9:00 às 11:00 horas Modalidade: Online Ao vivo Local: https://lnkd.in/djNBAkhY 💊 Inscrições gratuitas: https://lnkd.in/d7zrWMTT Participe do nosso primeiro fórum do grupo de WhatsApp sobre Estabilidade de Suplementos Alimentares. Neste evento, discutiremos a atualização do […]

Guia nº 16/2018 – versão 2 (07/2024) Guia para determinação de prazos de validade de alimentos Quase 6 anos após sua versão inicial, a Anvisa publicou nesta quarta-feira (3/7) a segunda versão do Guia 16 para determinação de prazos de validade de alimentos. Segundo a Anvisa, o guia que entra em vigor imediatamente, estabelece diretrizes […]