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Atualizações no Marco Regulatório de Novos Alimentos: O Que Você Precisa Saber Em tempos de mudanças e inovações, estar a par das atualizações regulatórias é essencial, especialmente para quem, como eu, tem um pé na “farmácia” e outro na “cozinha”! A ANVISA nos presenteou com uma novidade que está mexendo com o setor de alimentos […]

🔍💊 Navegando no Labirinto Regulatório com Estratégia e Expertise! 💡🌟 Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, transformamos a complexidade regulatória da ANVISA em um caminho linear e com estratégias de possibilidades! 😄 Seja para medicamentos ou suplementos alimentares, nosso time técnico especializado está pronto para guiar você através dos desafios de produtos importados ou de […]

🔬 Boas Práticas de Laboratório (BPL): Um caminho para a qualidade e a conformidade! Na nossa consultoria, levamos a sério o compromisso com a qualidade e a segurança dos medicamentos e suplementos. É por isso que oferecemos suporte especializado para implementar BPL e conduzir investigações eficazes em laboratórios de controle de qualidade. 📋 O que […]

Manual ANVISA de Importação de Medicamentos e Produtos! 📚💊 Se você pensa que importar medicamentos e produtos afins é um quebra-cabeça, não se preocupe, temos a peça que falta! 🧩 O Manual ANVISA de Importação é o seu GPS regulatório: não substitui as orientações já existentes, mas é o complemento perfeito para entender a anuência […]

🚀 Conhecimento Especializado ao Seu Serviço! 🌟 Aqui na consultoria, transformamos desafios em soluções com muita expertise. Nossa equipe técnica é como um bom café: forte, eficiente e sempre pronta para ajudar! ☕👨‍🔬👩‍🔬 Se o seu objetivo é elevar os padrões da sua fábrica de medicamentos ou suplementos alimentares, estamos aqui para garantir que seus […]

Sabemos que não é prazeroso receber um auto de infração, mas com o nosso time técnico especializado, transformar esse desafio em uma oportunidade de melhoria o caminho se torna menos doloroso! Auxiliamos sua empresa a elaborar o plano de ação, entender as irregularidades apontadas, elaborar as adequações necessárias e preparar a defesa ou impugnação dentro […]

Recentemente a Anvisa publicou a norma RDC 928/2024, trazendo mudanças significativas para o setor de vigilância sanitária. Esta norma estabelece novos critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento, habilitação na REBLAS (Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos de Saúde) e credenciamento de laboratórios analíticos. Ela é fundamental para todos os profissionais e instituições que realizam análises […]

Compartilho este artigo para trazer informações e reflexões sobre o cenário atual e futuro do setor de medicamentos ao qual eu tenho estudado e acompanhando com certa proximidade. A questão das patentes é de suma importância e demanda atenção criteriosa, dado seu impacto direto na competitividade e inovação entre empresas fabricantes de medicamentos globalmente. Convido […]

Na consultoria, cuidamos de tudo para você:– avaliação técnica de dossiês,– identificação de fragilidades,– elaboração de listas de consumíveis,– planos de ação,– protocolos e relatórios de validação/transferência de metodologias,além de justificativas técnicas para registro de medicamentos importados. 📋🧪 Com expertise nas RDCs 234/2018, 268/2019 e 670/2022, auxiliamos sua empresa a cumprir as exigências regulatórias, incluindo […]

Entendendo a Determinação do prazo de Validade de Suplementos Alimentares: Estudo Acelerado vs. Estudo de Longa Duração A determinação do prazo de validade para suplementos alimentares é obtida após o Estudo de estabilidade com resultados satisfatórios. Esses estudos comprovam e evidenciam que o produto mantém suas características e segurança durante o período indicado estar apto […]