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A submissão de um Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) à ANVISA exige muito mais do que conhecimento científico; exige estrita conformidade com a legislação vigente e as diretrizes regulatórias mais recentes. Um DDCM de sucesso deve ser claro, conciso, completo e seguir rigorosamente o formato padronizado estabelecido pela agência reguladora. Qualquer desvio formal […]
🚨 CONTAGEM REGRESSIVA: O FIM DO PRAZO DA CP 1391/2026 E O FUTURO DA VALIDAÇÃO ANALÍTICA NO BRASIL! Fique atento ao prazo (até 01/06/2026) para contribuir com a Consulta Pública nº 1.391/2026, uma das discussões regulatórias mais importantes dos últimos anos para o setor farmacêutico nacional para o setor de controle de qualidade e regularização […]
No dia 27 de maio de 2026, a partir das 9h30, a Anvisa transmitirá ao vivo a 9ª Reunião Ordinária Pública (ROP) da Diretoria Colegiada. Para o setor regulatório, destacamos dois pontos de grande relevância que estarão em deliberação na pauta: Item 2.1: Discussão sobre ato normativo da área de fiscalização (GGFIS) classificado como de […]
Monitoria mensal para sua empresa farmacêutica: fique à frente das mudanças regulatórias da ANVISA. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica , entregamos insights acionáveis para decisões seguras. – Suporte em tomada de decisão – Plano de ação – Avaliação de caso específico da sua empresa – Padronização de ações – Consulta oficial a Anvisa Precisa […]
Seu novo HPLC chegou e foi qualificado, mas o software ainda não ‘fala’ sua linguagem? A parametrização transforma equipamento em ferramenta de rotina! Na A3Analítica implementamos sua metodologia do seu produto no seu equipamento! – Relatórios customizados – Fórmulas implementadas 📧 Consultoria@a3analitica.com 🖇️ https://linktr.ee/a3analitica #A3Analítica #ConsultoriaAnalítica #Compliance #ParametrizaçãoDeSistemas #EquipamentosAnalíticos #HPLC #SistemasComputadorizados #Farmacêutica #IndustriaQuímica #ValidaçãoDeEquipamentos
Importação de IFAs: a régua subiu — e quem não se adequar, ficará fora. Em abril de 2026, a Anvisa anunciou um conjunto de medidas duras contra irregularidades na importação e manipulação de agonistas GLP-1. Foram 11 operações de fiscalização, 7 farmácias interditadas, uma importadora penalizada. E no dia 29 de abril, a Diretoria Colegiada […]
GLP-1 na ANVISA: O que mudou e o que esperar do cenário regulatório Acompanhamos hoje a 7ª Reunião Ordinária Pública da Dicol (06/05), onde o futuro dos análogos de GLP-1 no Brasil foi o grande protagonista. O cenário global, liderado por movimentos do FDA e MHRA, aponta para uma restrição progressiva, e o Brasil segue […]
Parametrização de Sistemas Analíticos Quando sua empresa adquire ou altera um equipamento analítico (HPLC, GC, etc), o software precisa ser configurado para sua realidade operacional. Nós transformamos suas metodologias analíticas em parâmetros funcionais no sistema: • Mapeamento de métodos • Customização de relatórios • Configuração de cálculos / fórmulas • Otimização de workflows • Documentação […]
Pare de criar documentos do zero! O ebook Fórmula Mestra da Q4U é um modelo 100% editável, pronto para uso e com aplicação imediata. Mais praticidade, menos erros e alinhado às exigências do mercado. 🚀 📲 Quer saber mais? https://pay.kiwify.com.br/r3cnslo Parceria entre a @a3analitica e a @q4youbr
A Anvisa publicou, em 18/05, a Instrução Normativa (IN) 445/2026, instituindo a nova lista de fármacos de uso oral destinados à ação local no trato gastrintestinal candidatos à bioisenção. A norma se baseia no art. 7º, inciso VI, da RDC 749/2022, que estabeleceu os critérios técnicos para isenção de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BE/BDR). A […]