VALIDAÇÃO DE MÉTODO
A frase que mais escuto no laboratório: A gente não sabia que era mandatório! Infelizmente, essa frase costuma ser o prelúdio de problemas graves: ❌ Indeferimento de registro de produto ❌ Notificação de irregularidade ❌ Exigência técnica travando lançamento ❌ Multas e perda de credibilidade frente aos órgãos reguladores Na Validação de Métodos Analíticos, o […]
A frase que mais escuto no laboratório: A gente não sabia que era mandatório!
Infelizmente, essa frase costuma ser o prelúdio de problemas graves:
❌ Indeferimento de registro de produto
❌ Notificação de irregularidade
❌ Exigência técnica travando lançamento
❌ Multas e perda de credibilidade frente aos órgãos reguladores
Na Validação de Métodos Analíticos, o regulatório não perdoa o desconhecimento.
Não basta o método “funcionar”; ele precisa provar, documentalmente através de evidências.
Se a sua demanda de análises está crescendo, o seu risco técnico acompanha esse ritmo.
Um erro na validação hoje é um prejuízo enorme amanhã.
Você tem certeza de que seus protocolos de validação atendem 100% à RDC 166?
Utilizamos uma metodologia robusta!
Elaboração de: Lista de consumíveis, Protocolo de estudo, Execução de análises na sua empresa, Avaliação estatística e Relatório final.
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