Validação de Limpeza
🛗 Validação de Limpeza: qualidade e segurança no seu processo produtivo A validação de residual de limpeza é essencial para assegurar que não há contaminação cruzada entre lotes e que seu produto atende aos requisitos de qualidade e segurança. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, conduzimos o processo completo: 🔹 Elaboração de protocolo – definição […]
🛗 Validação de Limpeza: qualidade e segurança no seu processo produtivo
A validação de residual de limpeza é essencial para assegurar que não há contaminação cruzada entre lotes e que seu produto atende aos requisitos de qualidade e segurança.
Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, conduzimos o processo completo:
🔹 Elaboração de protocolo – definição de critérios de aceitação, técnica de amostragem e metodologias adequadas ao seu produto e processo.
🔹 Acompanhamento / Execução – realização das análises com técnicas validadas, incluindo:
-Swab – amostragem de superfícies para detecção de resíduos;
-Rinsagem – análise do último enxágue para verificação de resíduos solúveis;
-Imersão – avaliação de resíduos em equipamentos e componentes.
🔹 Avaliação estatística – tratamento dos dados para garantir robustez e confiabilidade dos resultados.
🔹 Elaboração de relatório – documentação completa e conforme às exigências regulatórias, pronta para auditorias e inspeções.
Garanta conformidade e segurança com quem entende do assunto.
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