Regularização de produtos farmacêuticos no Brasil

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A complexidade da regularização sanitária no Brasil exige uma expertise técnica impecável. Um dossiê protocolado na Anvisa com deficiências pode significar atrasos significativos, custos inesperados e, o mais importante, a não aprovação do seu medicamento.

Na A3Analítica, somos sua consultoria técnica farmacêutica especializada, pronta para blindar seu processo regulatório.

Nossos serviços incluem:
✅ Avaliação técnica detalhada de dossiês para registro de medicamentos no Brasil.
✅ Identificação de fragilidades na documentação técnica e avaliação de concentrações de estudo.
✅ Descrição clara de apontamentos, com análise de criticidade regulatória e referências utilizadas.
✅ Propostas de melhoria e complementação de documentação, ou a necessidade de justificativa técnica robusta.
✅ Avaliação completa dos dossiês, com plano de ação sugerido, sempre em conformidade com as normas e regulamentações vigentes da ANVISA.

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