Produtos importados no Brasil

Medicamentos Importados no Brasil: Atenção às Regras de Controle de Qualidade e Dossiê para registro!

Você sabia que a importação de medicamentos no Brasil possui regras específicas para registro e controle de qualidade?

É fundamental entender que, conforme a legislação sanitária brasileira, ensaios de TEOR e PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO de medicamentos importados devem ser realizados no laboratório próprio da empresa importadora. Essa é uma determinação clara da ANVISA, que busca garantir a segurança e eficácia dos produtos que chegam ao nosso mercado.

Outros ensaios de controle de qualidade, como estudos microbiológicos, dissolução e solventes residuais, podem, sim, ser terceirizados em laboratórios externos.

Na A3Analítica, nós te auxiliamos a navegar por essas exigências complexas! Nossos serviços incluem:

– Avaliação detalhada do dossiê para registro de medicamentos importados.

– Suporte em estudos de controle de qualidade.

– Validação de métodos analíticos.

– Estratégias técnico-regulatórias.

Estamos aqui para garantir que sua empresa esteja 100% em conformidade com as RDCs 234/2018, 268/2019 e 670/2022.

Quer saber mais e garantir a segurança e a conformidade dos seus produtos? Entre em contato conosco!

📩 consultoria@a3analitica.com

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