A ANVISA publicou hoje (19/05) a RDC 1.026/2026, que oficializa a 8ª edição da Farmacopeia Brasileira, marcando uma atualização ampla do principal compêndio de padrões de qualidade de medicamentos, insumos e produtos de saúde no país.A nova edição reúne três grandes conjuntos de mudanças:

• Novas inclusões de métodos, monografias e textos técnico‑científicos que passam a integrar o compêndio.
• Revisões de conteúdos já existentes, acompanhando avanços regulatórios, analíticos e tecnológicos.
• Correções (erratas) para aprimorar a consistência técnica de capítulos, métodos e monografias.A Farmacopeia será disponibilizada integralmente em meio eletrônico pelo site da Agência, reforçando o acesso e a atualização contínua pelos profissionais do setor.A norma também revoga a RDC 940/2024, consolidando todas as mudanças em um único marco regulatório.
  A vigência começa em 1º de julho de 2026, com prazos diferenciados para adaptação:
• 180 dias para a maioria dos itens;
• 1 ano para a adequação ao novo teste de desintegração para comprimidos e cápsulas, previsto no Art. 2º, inciso II, item 2.A atualização fortalece a harmonização técnica e regulatória no Brasil, dando mais previsibilidade aos setores produtivo, analítico e regulatório, além de apoiar o desenvolvimento de produtos seguros, eficazes e de qualidade.

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Acesse o texto na íntegra ⬇️
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-da-diretoria-colegiada-anvisa-n-1.026-15-de-maio-de-2026-706328416

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