CBPF e Licença Sanitária

Você sabe a diferença entre CBPF e Licenciamento Sanitário?

Apesar de ambos serem pilares essenciais para o setor farmacêutico, cada um cumpre um papel regulatório específico dentro da vigilância sanitária.

O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o reconhecimento da Anvisa de que a empresa adota sistemas robustos de qualidade, processos validados e controles adequados para garantir que o medicamento seja produzido de forma consistente e segura. É, essencialmente, um atestado de conformidade técnica.

Já o Licenciamento Sanitário é a autorização que permite que o estabelecimento funcione legalmente. Ele avalia condições estruturais, ambientais, documentais e operacionais para garantir que o local está apto a exercer suas atividades, conforme as normas sanitárias locais.

Em outras palavras:

– CBPF = “Como você fabrica” (processos, controles, qualidade).

– Licenciamento = “Onde você fabrica” (instalação, estrutura, funcionamento).

Ambos se complementam — e juntos formam a base necessária para garantir produtos seguros, eficazes e fabricados com qualidade, do início ao fim da cadeia produtiva.

Se você trabalha com assuntos regulatórios ou qualificação de fornecedores, dominar essa diferença é essencial para tomar decisões mais estratégicas e garantir compliance.

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