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Se você trabalha no setor farmacêutico, este tema sobre hashtag#MEDICAMENTOCLONE é relevante! As recentes mudanças propostas na minuta de revisão da RDC 31/2014, trás grandes mudanças para os registros “Clone” de medicamentos. A partir de 21/01/2025 (ou seja, em aprox 7 dias úteis), apenas empresas do mesmo grupo econômico poderão submeter registros pelo procedimento simplificado, […]

A ANVISA iniciou o ano com importantes atualizações que impactam diretamente o setor farmacêutico e químico. A Resolução ANVISA Nº 958/2015 (publicado no dia 03/01/2025), trouxe mudanças significativas no Anexo I das listas de substâncias sob controle especial, originalmente estabelecido pela Portaria SVS/MS nº 344 de 1998. Vamos dar uma olhada nos principais pontos dessa […]

Se você não se sente seguro para trilhar a RDC 843/2024 e a IN 281/2024 sozinho, leia este texto até o final! Na notificação ou registro do seu produto (a depender da classificação), é necessário apresentar o “tão desejado” RELATÓRIO de ESTUDOS DE ESTABILIDADE – e sim, ele precisa estar completo e com resultados satisfatórios. […]

Ah, as zonas climáticas! Não, não estamos falando de suas próximas férias tropicais, mas sim de como o clima impacta seus alimentos e suplementos favoritos. Afinal, assim como nós, produtos também precisam lidar com mudanças de temperatura e umidade. O mundo é como uma gigantesca “salada” climática, dividida em partes com diferentes “temperos” de temperatura […]

Na consultoria, transformamos desafios técnicos em soluções práticas. Elaboramos protocolos de estudos de estabilidade, suporte em laboratório de controle de qualidade, analisamos gráficos de tendência de resultados, elaboramos justificativa técnicas, relatório de estudos de estabilidade para determinação do prazo de validade, e muito mais! 📊✨ Também te ajudamos com notificações de suplementos alimentares, procedimentos, treinamentos […]

Na A3Analítica, somos especialistas em transformar o complexo em algo tão simples quanto calcular a quantidade necessária de amostras para seus estudos laboratoriais! 📦🔬 Você sabia que, para registrar um medicamento importado na Anvisa, são necessários estudos laboratoriais aqui no Brasil também? Ou seja, para realizar estudos de validação / transferência de metodologia analítica de […]

MEMORIAL DE CÁLCULO NUTRICIONAL DO PRODUTO Padronize e Simplifique a Elaboração do Memorial de Cálculo Nutricional Você precisa regularizar seu produto alimentício na Anvisa e está perdido com o Memorial de Cálculo? Apresentamos o Guia Orientativo que vai te ajudar a estruturar esse documento essencial de forma clara e eficiente! Com base na Instrução Normativa […]

Inscreva-se na Newsletter “Boletim do Conhecimento”! Sua nova fonte de aprendizado e atualização! Junte-se a nós! https://www.linkedin.com/newsletters/boletim-do-conhecimento-7221289980826943488/ Seja bem-vindo! Queridos colegas, É com imensa alegria e entusiasmo que dou as boas-vindas a todos vocês ao nosso “Boletim do Conhecimento“! 🌟 Depois de 8 anos compartilhando insights e aprendizados no LinkedIn e no blog da A3Analítica, […]

📢 A3Analítica na INNOPHARMA 2024! 🚀 Estamos entusiasmados em anunciar que a A3Analítica estará presente na INNOPHARMA 2024, o palco onde inovação e futuro se encontram. Este é o principal evento regional da indústria farmacêutica, chegando em sua 7ª edição! O InnoPharma Conference retorna para Campinas/SP, em um formato itinerante que acompanha as necessidades do […]

SIPAT A SIPAT (Semana Interna de Prevenção de Acidentes de Trabalho), é um evento realizado anualmente pelas empresas, organizado pela Comissão Interna de Prevenção de Acidentes (CIPA). A SIPAT tem como objetivo promover a conscientização dos colaboradores sobre a importância da segurança no trabalho e a prevenção de acidentes e doenças ocupacionais. A realização da […]