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Na complexa arena regulatória de medicamentos, a presença de impurezas de nitrosaminas é um desafio que não pode ser ignorado. Com nossa consultoria técnico-regulatória, você pode ter certeza de que está em conformidade com as diretrizes mais rigorosas, tanto locais (RDC nº 677/2022, Guia nº 50, RDC nº 283/2019) quanto internacionais (EMA/369136/2020, EMA/409815/2020). Nosso compromisso […]
Reflexões sobre a Segurança Alimentar no Brasil Como profissional atuante na área de alimentos, venho comentar e alertar sobre as recentes abordagens debatidas no país. Ressalto que não se trata de uma crítica partidária, mas de uma análise para o setor e a importância de garantirmos qualidade e segurança em toda a cadeia de produção […]
Olá, pessoal! 👋Vim compartilhar que estarei no Conexão Farma 2025, um evento incrível promovido pela Abradilan, que acontecerá entre os dias 18 e 20 de março no Expo Center Norte. Se você, assim como eu, estará presente nessa feira que reúne indústria, distribuição e varejo farmacêutico, e tiver interesse em conversar, trocar experiências, discutir propostas […]
🌟 Entendendo a Mudança PGMP com Profissionalismo! 🌟 Aqui na consultoria, desvendamos os mistérios do Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) como verdadeiros detetives regulatórios! 🕵️♂️🔍 Auxiliamos sua empresa a navegar pelas mudanças pós-registro dos seus medicamentos (sintéticos e semissintéticos)! 🤯💼 Nosso time técnico especializado está pronto para colaborar com sua empresa e a […]
🚨 Alerta Regulatório para Fabricantes de Medicamentos: RDC 677/2022 e o Risco Iminente de Nitrosaminas! 🚨 A conformidade com a RDC 677/2022 da Anvisa não é apenas uma obrigação, mas uma garantia da segurança e qualidade dos seus produtos medicamentos. O prazo final para adequação está se aproximando, temos 90 dias para concluir todas as […]
🌟 Decifrando os Segredos do DMF com Maestria! 🌟 Na consultoria, somos os especialistas em DMF – ou, para os íntimos, o Drug Master File! 📚🔍 Com nossos “superpoderes” de avaliação, auxiliamos sua empresa a garantir que cada detalhe do seu insumo farmacêutico ativo (IFA) está em conformidade com a Anvisa. Precisa incluir um novo […]
💥 ANVISA atualiza requisitos para estudos de degradação em medicamentos!Publicado a RDC 964/2025: Revoga a RDC 53/2015Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação (24/02/2024) Atenção, profissionais da indústria farmacêutica!A ANVISA publicou a RDC nº 964/2025, que estabelece os requisitos gerais para a realização de Estudos de Degradação Forçada em medicamentos contendo insumos […]
🔍 Consultoria Técnica Especializada em IFA: Simplificando o Complexo! Na A3Analítica, transformar desafios regulatórios em soluções práticas é a nossa especialidade! 💼 Avaliamos e elaboramos Gap Analysis de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) para diferentes fabricantes, sempre alinhados às resoluções vigentes e às exigências da ANVISA. ✨ O que fazemos por você:✅ Avaliação de DMF (Drug […]
ANVISA atualiza a lista de Novos Ingredientes para Embalagens em alimentos E não é que a ANVISA deu um ‘upgrade’ nas nossas embalagens de alimentos? A lista positiva de substâncias para plásticos e revestimentos poliméricos (RDC 326/2019) ganhou novos membros, incluindo o famoso fosfato de prata e outros nomes que parecem saídos de um laboratório […]