💬 “Recebemos uma notificação da vigilância sanitária relacionado a ESTUDOS DE ESTABILIDADE e não sabíamos por onde começar…” Essa é uma frase que ouvimos com frequência de empresas fabricantes de suplementos alimentares que enfrentam problemas regulatórios por não realizarem Estudos de Estabilidade de seus produtos. E sabemos o impacto que isso pode ter: interdições, multas […]
Desvendando o AnvisaLegis: A Nova Era da Transparência Regulatória na Saúde No dinâmico cenário da vigilância sanitária brasileira, manter-se atualizado com a legislação é mais do que uma necessidade – é uma estratégia essencial para a conformidade e o sucesso dos negócios. É com essa premissa que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu […]
📔 Burocracia Não Precisa Ser um Bicho de Sete Cabeças Se você acha que elaborar o Memorial de Cálculo Nutricional é mais difícil que dieta na segunda-feira, respira fundo!Apresento o Guia Orientativo em PDF: um checklist prático para você criar seu documento conforme a IN 281/2024, sem enrolação e sem perder o bom humor. – […]
Anvisa publica nova RDC nº 982/2025: foco em gestão de risco e inteligência regulatória A Anvisa acaba de publicar a RDC nº 982/2025, que marca um avanço importante na concessão e renovação dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e de Distribuição/Armazenagem (CBPDA). A norma traz como principal inovação a aplicação estruturada de critérios […]
Esgotamento de estoque e uso de rótulos: nova RDC da Anvisa traz ajustes importantes A Anvisa publicou a RDC nº 983/2025, que altera a RDC nº 843/2024 sobre a regularização de alimentos e embalagens no Brasil. A principal mudança traz mais segurança jurídica e previsibilidade para o esgotamento de produtos e materiais já produzidos: ✅ […]
Resumo da 11ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA (ROP 11/2025), ao qual definiu importantes avanços regulatórios! 🚀 A reunião trouxe diversas aprovações que impactam diretamente os setores de saúde e alimentos. Destaco as principais, tais como: 01- Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos: Aprovada a proposta que integra critérios […]
🚀 CASE DE SUCESSO: REGISTRO APROVADO EM PRIMEIRA ANÁLISE! Enquanto a média do mercado é de ao menos 2 ciclos de exigência técnica, nossos clientes conquistam aprovações em tempo recorde. O segredo? Uma avaliação técnica MINUCIOSA antes da submissão. Na A3Analitica, não apenas identificamos problemas – nós entregamos SOLUÇÕES: 💡 Avaliação completa de validação analítica […]
Diálogo setorial virtual sobre a RDC 843/2024 da Anvisa, que regulamenta alimentos e embalagens no território nacional 📦. Produtos relacionados: Suplementos alimentares; Fórmulas Dietoterápicas; probióticos, enzimas, alimentos infantis e alimentos com alegação. A RDC 843/2024 +IN 281/2024, traz definições importantes sobre a regularização de diversos produtos, como fórmulas infantis, dietoterápicas, suplementos e alimentos com alegações. […]
✨ Atualizações mais aguardadas no universo regulatório de MEDICAMENTOS: a revisão do Guia ICH Q1 para Estudos de Estabilidade de IFA e Medicamentos! Este novo texto, que está na Fase 3 de revisão internacional (com o aguardado Step 4 previsto para 2026), promete avanços que vão otimizar e elevar nossos padrões: ✅ Amoliação do escopo […]
📢 ATUALIZAÇÃO DO MAPA SOBRE ADITIVOS PARA ALIMENTAÇÃO ANIMAL O Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) publicou, no dia 23/07/2025, a Portaria 1334/2025 (em vigor), que submete à CONSULTA PÚBLICA, proposta de portaria voltada a estabelecer a classificação dos aditivos para alimentação animal e os procedimentos de avaliação da sua segurança de uso, registro […]