🚨 Anvisa Atualiza Regras para Comércio Exterior de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária! 🚨 Atenção, importadores e exportadores! A Anvisa publicou a RDC nº 977/2025, que estabelece novas diretrizes para o controle administrativo de bens e produtos sujeitos à vigilância sanitária em operações de comércio exterior. O que muda e o que você precisa saber: […]
🚨 ATENÇÃO: HOJE É O ÚLTIMO DIA para adequação aos novos critérios da Anvisa para petições de cosméticos! A partir de AMANHÃ (10 de junho/2025), a Anvisa não aceitará mais aditamentos após o início da análise técnica de petições de registro e pós-registro de produtos cosméticos. O que isso significa na prática? • Sua petição […]
📣 [ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA] Publicada a Resolução CMED nº 2/2025: novo Regimento Interno e tratamento normativo para casos omissos Foi publicada hoje no DOU (06/06/2025) a Resolução CMED nº 2, de 3 de junho de 2025, que aprova o novo Regimento Interno da CMED e altera de forma significativa a Resolução CMED nº 2/2004. Entre os […]
🔄 ATUALIZAÇÃO IMPORTANTE: ANVISA Autoriza Uso do Corante Natural “Azul Jenipapo” em Alimentos Caros colegas e profissionais do setor alimentício, Compartilho uma novidade relevante para nossa indústria: a ANVISA acaba de publicar a Instrução Normativa nº 369, de 5 de junho de 2025, que altera a IN nº 211/2023 sobre aditivos alimentares. 🌱 Destaque da […]
💰 QUANTO CUSTA UM ERRO NA ESCOLHA DA SUA CÂMARA DE ESTABILIDADE? Um equipamento inadequado ou mal qualificado pode significar:❌ Perda de lotes inteiros de produtos em estudos de estabilidade❌ Retrabalho em qualificação térmica e estudos de estabilidade❌ Atrasos em documentações para submissão de produtos❌ Não conformidades em auditorias Nossa assessoria técnica especializada auxilia sua […]
🔬 VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: O CALCANHAR DE AQUILES DOS REGISTROS DE MEDICAMENTOS! 🔬 Olá, conexões farmacêuticas! 👋 Você sabia que mais de 80% das exigências em processos de registro de medicamentos na ANVISA estão relacionadas à validação de métodos analíticos? Após 20 ANOS imersa neste universo (sim, uma paixão!), posso afirmar: um único erro […]
Farmacopéia USP- Uniformidade de Conteúdo A USP publicou um rascunho revisado do Capítulo Geral <1099> – 🔍 Esta nova proposta: – Substitui a versão anteriormente publicada no PF 47(4) (2021), agora cancelada; – Esclarece que <1099> não está vinculado ao capítulo <905> Uniformidade de Doses Unitárias; – Introduz uma nova Tabela 2; – Move as […]
Atualização importante da EDQM: nova versão da diretriz “Como ler um CEP” já está disponível! Em maio, foi publicada a primeira revisão da diretriz “Como ler um CEP” (PA/PH/CEP (15) 31, 1R) no site da EDQM (Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde). 🔄 A atualização reflete as mudanças introduzidas com […]
CMED promove diálogo sobre revisão das regras de precificação de medicamentos A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) convida todos os interessados para participar do diálogo setorial sobre a Consulta Pública CMED 01/2025, que tratará da proposta de norma relacionada à definição de preços de medicamentos novos e novas apresentações, além do procedimento […]
🎲 Avaliação Estatística em Estudos de Validação de Métodos Analíticos 🔍 Na A3Analítica, temos o compromisso de oferecer serviços técnicos de excelência para empresas fabricantes e importadoras de medicamentos. Um dos pilares do nosso trabalho é a avaliação estatística em estudos de validação de métodos analíticos, essencial para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos. […]