Minuta da Consulta Pública 815/2020 No dia 03/06/2020 foi publicado no Diário Oficial da União, a Consulta Pública com Proposta de Resolução que estabelece as regras de ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS. A minuta referente a esta proposta está em fase final, e avalia-se que trará grande impacto para o setor regulado. A A3Analítica conta com uma […]
Programa MUNDO EMPRESARIAL Entrevista com Ana Augusta Lemos, Diretora técnica da A3Analítica, consultoria especializada na área industrial farmacêutica.
Programa EMPRESÁRIOS DE SUCESSO TV Entrevista Ana Lemos, diretora da A3 Analítica , Consultoria Farmacêutica Industrial A empresa A3 Analítica foi fundada em 2016 e nasceu da parceria de profissionais que atuam no mercado industrial farmacêutico. A empresa presta serviços técnicos de assessoria à empresas que realizam produção, importação, distribuição e armazenamento de medicamentos e […]
“Parede torta é pepino na certa!” Certamente você já ouviu esta frase em algum momento da vida. Pois é! Não é somente parede “torta” que pode te dar “dor de cabeça”. Projeto que se inicia de maneira equivocada tende a finalizar com resultados não desejados. No estudo de VALIDAÇÃO ANALÍTICA é a mesma coisa! Um […]
A A3Analítica foi convidada a participar de uma breve entrevista no programa EMPRESÁRIOS DE SUCESSO TV da Band. Parte da entrevista foi ao ar no dia 02/11/2020 no BOLETIM INFORMATIVO EMPRESÁRIOS DE SUCESSO. BAND NEWS (Nacional) e BAND NEWS (Internacional) Falamos sobre nossa empresa e o trabalho que ofertamos. Convido todos vocês a assistir e nos […]
NITROSAMINAS Em 2018 foi a primeira vez que houve a detecção de nitrosaminas em medicamentos, a partir desta ocorrência, a OMS internacional emitiu um alerta mundial sobre o risco e contaminação de medicamentos contendo estas impurezas. As impurezas de nitrosamina foram detectadas em outros medicamentos pertencentes à família sartan, incluindo: N-nitrosodietilamina (NDEA), N-nitrosodiisopropilamina (NDIPA), N-nitrosoetilisopropilamina […]
NITROSAMINAS A indústria farmacêutica brasileira passa por período de intensa transformação em aspectos de harmonização de qualidade e atualizações em legislações. Temos a Anvisa com forte propósito de harmonização como membro do ICH para implementação dos guias de nível II e como consequência grandes marcos regulatórios sendo concretizados. Estamos em estado de emergência na saúde […]
No dia 19/08 o MAPA publicou o Decreto N° 10.468/2020 que altera o Decreto nº 9.013/2017 que regulamenta a Lei nº 1.283/1950, e a Lei nº 7.889/1989, que dispõem sobre o regulamento da inspeção industrial e sanitária de produtos de origem animal. Confira as principais alterações trazidas pelo novo decreto: · A alteração enfatiza a responsabilidade […]
Está disponível no site da Anvisa 3 Consultas Públicas relacionada a normas de BULAS e ROTULAGEM de medicamentos. CP 815/2020 https://lnkd.in/eBbATPZ = Regras para a rotulagem de medicamentos. CP 816/2020 https://lnkd.in/eqS6_8R = Estabelece frases de alerta para substâncias e/ou classes terapêuticas em bulas e embalagem de medicamentos. CP 817/2020 https://lnkd.in/eXVyn_X = Estabelece requerimentos específicos para a rotulagem de soluções parenterais de […]
Está disponível no Sistema Solicita a ferramenta de cumprimento de EXIGÊNCIA de petições realizadas tanto por meio do peticionamento eletrônico como pelo Solicita. Com isso, o setor regulado conta com uma ferramenta mais amigável, que pode ser acessada pelos navegadores mais modernos. A fim de evitar duplicidades, a antiga ferramenta disponibilizada no sistema de peticionamento […]