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📖 O Guia que Salva Sua Rotina (e Sua Sanidade) Você já sentiu aquele frio na barriga só de pensar em montar o Memorial de Cálculo Nutricional para a Anvisa? 😱Pois é… Eu também! Por isso, criei o Guia Orientativo para Elaboração do Memorial de Cálculo Nutricional: um PDF prático, direto ao ponto e cheio […]

Publicada a IN nº 375/2025 da Anvisa: atenção às novas exigências para bulas e embalagens de medicamentos específicos! A Anvisa publicou a Instrução Normativa nº 375/2025, que altera a IN nº 9/2016, atualizando a padronização das bulas e embalagens de medicamentos injetáveis amplamente utilizados, como: 💧 Água para injeção 🧂 Solução de Cloreto de Sódio […]

Publicada a RDC nº 981/2025 da Anvisa: atualizações importantes sobre rotulagem de medicamentos! A Anvisa publicou no DOU de 2 de julho de 2025 a RDC nº 981, que promove alterações significativas nas normas de rotulagem, especialmente nas RDCs nº 768/2022, nº 770/2022, nº 576/2021 e nº 721/2022. 📌 Destaques da nova norma:✅ Inclusão obrigatória […]

Perguntas e Respostas referente à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 742/2022, que dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos 💊 A ANVISA publicou um valioso documento de Perguntas e Respostas detalhando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 742/2022. Esta RDC é fundamental, pois estabelece […]

⚠️ ALERTA: SEU DOSSIÊ DE REGISTRO PODE ESTAR EM RISCO! Você sabia que mais de 60% das exigências técnicas da ANVISA estão relacionadas a falhas na validação analítica? A A3Analitica transforma desafios regulatórios em soluções práticas para a indústria farmacêutica. Nosso diferencial: – Identificamos não apenas o problema, mas oferecemos a solução completa através de […]

Publicada a INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 374/2025 pela ANVISA! A nova IN altera o Anexo da IN nº 200/2022 e atualiza a Lista I de substâncias, classes terapêuticas e listas de controle que necessitam de frases de alerta nas bulas e embalagens de medicamentos. 💊 O documento traz mudanças importantes nas exigências de frases de alerta […]

Estabilidade de Medicamentos: A Chave para Garantir Qualidade, Segurança e Eficácia Olá, rede! Quero compartilhar hoje sobre um dos pilares fundamentais para a qualidade de medicamentos: os estudos de estabilidade. Por que os estudos de estabilidade são fundamentais para seu negócio? 🔍 Conformidade regulatória: Atenda às exigências da ANVISA e evite atrasos em registros e […]

A ANVISA, por meio da COPEC, lançou a 8ª edição de seu Relatório Anual de Atividades 2024, um documento essencial sobre a pesquisa clínica no Brasil. O relatório destaca: – Avanços Regulatórios: Novas leis e RDCs (como a 14.874/2024 e a 945/2024) visam otimizar processos e reduzir prazos de análise para até 90 dias úteis […]

Anvisa Fortalece Resposta a Emergências em Saúde Pública com Nova Portaria! Hoje, 25 de junho de 2025, a Anvisa publicou a Portaria Nº 781, de 18 de junho de 2025, um marco para o enfrentamento de Emergências em Saúde Pública no Brasil! Esta nova regulamentação surge da necessidade identificada por auditorias da própria Anvisa e […]

Novo Guia de Avaliação de Risco do IPEC para Excipientes Farmacêuticos – Versão 2025 🚨 Em maio de 2025, o IPEC Europe (International Pharmaceutical Excipients Council Europe) anunciou a nova versão 1 do _“IPEC Risk Assessment Guide for Pharmaceutical Excipients – Risk Assessment for Excipient Manufacturers (2025)”, disponível inicialmente apenas para membros do IPEC. 📌 […]