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O que eu faria se eu quisesse incluir um novo fabricante de IFA via PGMP… Incluir um novo fabricante de IFA não precisa ser um pesadelo regulatório. Se você quer usar o PGMP (Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro) para ganhar agilidade e garantir conformidade, o segredo está no rigor da avaliação documental. Abaixo, listei […]

A Anvisa publicou hoje (03/02/2026) cinco Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), com foco em controle de substâncias e em regras para pesquisa, cultivo e regulação de Cannabis para fins medicinais. – RDC nº 1.011/2026: atualiza o Anexo I da Portaria SVS/MS nº 344/1998, com mudanças nas listas de substâncias sob controle especial (inclui novos adendos na Lista C1 e na Lista E).– RDC nº 1.012/2026: […]

A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica Na A3Analítica, realizamos consultas técnicas e regulatórias junto à ANVISA e/ou MAPA para apoiar sua empresa com segurança, estratégia e direcionamento. Atuamos com: – Avaliação do cenário de estudo de caso da sua empresa (com abordagem técnica e objetiva) – Assessoria na tomada de decisões e definição do melhor caminho […]

“O erro mais caro da indústria” O erro mais caro é achar que está tudo certo. Até o dia em que: • a fiscalização chega • o produto é questionado • o processo é travado Se você não tem 100% de certeza de que seus estudos ou dossiês estão sólidos, isso não é segurança — […]

Foco em Inteligência Estratégica Sua empresa toma decisões baseadas em dados reais ou em suposições? 📊No comércio exterior, a informação é o ativo mais valioso. Apresentamos o Relatório FULL da A3 Analítica: uma solução completa de inteligência de mercado para monitoramento de importações. Com ele, você tem uma visão 360º de cada operação, consolidando dados […]

Segurança regulatória, precisão técnica e suporte em tomada de decisão. a3analitica | Instagram, Facebook | Linktree Ana Augusta Lemos ÁvilaA3 Analítica – Consultoria Farmacêuticaconsultoria@a3analitica.com

Suplemento alimentar: “notificar no Solicita” é só a ponta do iceberg Notificação de suplemento alimentar no sistema Solicita não é só preencher campos. O que costuma travar (ou gerar retrabalho) é a falta de enquadramento regulatório, coerência entre ingredientes, alegações e o racional técnico por trás da formulação e estudos de estabilidade. Na A3 Analítica […]

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Seu CQ pode ter bons equipamentos… mas sem rotina bem definida e equipe qualificada, a conta chega em auditoria. A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica = suporte in loco para físico-químico e microbiologia + documentação + validação. Você precisa implementar e executar ações no seu CQ? 📩 consultoria@a3analitica.com #ControleDeQualidade #Farmaceutico #Medicamento #ValidacaoAnalitica #Laboratorio #Qualidade #A3Analítica #Validação […]

Inclusão de novo fabricante de IFA: onde mais dá erro (e como evitar) Incluir um novo fabricante de IFA no dossiê não é só “trocar fornecedor”. Na prática, é uma mudança com impacto direto em qualidade, conformidade e estratégia regulatória. Na @A3Analítica, apoiamos sua empresa com: – Avaliação de impacto técnico-regulatório (o que muda, por […]