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O que a ANVISA realmente quer dizer com “NÃO IMPACTO” no Perfil de Impurezas do seu IFA? Ao submeter um PGMP para inclusão de novo fabricante de IFA, a ANVISA busca uma garantia fundamental: o “não impacto” no perfil de impurezas. Mas, o que isso significa na prática e como demonstrar essa conformidade de forma […]

📢 Novo Compilado Técnico sobre o Guia ICH Q3E – Extraíveis e Lixiviáveis A ANVISA realizou um webinar sobre a versão preliminar do Guia ICH Q3E, abordando estratégias baseadas em ciência e risco para avaliação e controle de extraíveis e lixiviáveis em medicamentos. Este compilado técnico reúne os principais pontos discutidos, incluindo definições, limiares, avaliação […]

Desafios Regulatórios ou Técnicos na Indústria Farmacêutica? 🤔 Não sobrecarregue sua equipe! A A3Analítica oferece a consultoria farmacêutica que sua empresa precisa: 20 anos de experiência focada em soluções ágeis e precisas. Somos especialistas em: 🔬 Montagem de Laboratório de CQ 📝 Documentação & Regulatório ANVISA/MAPA 🧪 Validação de Métodos (FQ/Micro) 📊 Estudos de Estabilidade […]

🚀 Sua Empresa Precisa de Expertise em Controle de Qualidade e Conformidade AGORA? A A3Analítica Tem a Solução Flexível que Você Busca! No dinâmico universo da indústria farmacêutica, química e alimentícia, manter a excelência em #ControleDeQualidade, a agilidade na #ValidaçãoDeMétodos e a conformidade regulatória é um desafio constante. Como garantir isso sem aumentar seus custos […]

PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS EM MICROBIOLOGIA FARMACÊUTICA No exigente cenário da indústria farmacêutica, a microbiologia é um pilar fundamental para a segurança e a qualidade dos produtos. Mas como garantir conformidade e excelência em meio a tantas regulamentações em constante evolução? 🤔 É aqui que a A3Analítica entra como sua verdadeira parceira estratégica! Não apenas elaboramos […]

🔎 Auditorias de Vigilância Sanitária: Preparação e Resposta Estratégica para Proteger Seu Negócio. A aproximação de uma auditoria da Vigilância Sanitária pode gerar apreensão, mas com a preparação e as estratégias corretas, sua empresa pode não apenas passar pelo processo com tranquilidade, mas também fortalecer sua conformidade regulatória. Na A3 Analítica – Consultoria Farmacêutica, somos […]

Inclusão de Novo Fabricante de IFA via PGMP: Sua Documentação está pronta para a ANVISA? A inclusão de um novo fabricante para o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do seu medicamento, via PGMP (Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro), é um desafio que exige atenção minuciosa, especialmente no que tange ao perfil de impurezas. A ANVISA […]

💸 Conheça o mercado de importações, Reduza Custos, Maximize Oportunidades: A Inteligência em Importação que Você Precisa! 💡 Em um mercado global cada vez mais competitivo, cada decisão de importação conta. Você sabe exatamente onde estão as melhores oportunidades e como otimizar seus custos? Na A3Analítica, transformamos a complexidade dos dados de comércio exterior em […]

Descomplique a Regulamentação com a A3 Analítica! Sabemos que ter acesso rápido e fácil às normativas certas faz toda a diferença nos seus projetos. Por isso, a A3 Analítica disponibiliza uma vasta biblioteca de Documentos e Traduções Gratuitas em nosso site! – Normativas ANVISA em versão inglês, prontas para uso internacional. – Relatórios técnicos e […]

 Incluindo um Novo Fabricante de IFA via PGMP: Guia Completo Sobre o Perfil de Impurezas  Olá pessoal! Se você precisa incluir um novo fabricante para o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) do seu medicamento, e pretende fazer isso via PGMP (Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro), precisamos ter uma conversa séria sobre um dos pontos mais […]