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Atualizações no Marco de DEGRADAÇÃO FORÇADA e a relação nos ESTUDOS DE ESTABILIDADE em medicamentos Prezados colegas, É com satisfação que compartilhamos neste Boletim do Conhecimento uma visão integrada sobre as recentes normativas que vêm moldando a avaliação da estabilidade e a segurança dos medicamentos. Em especial, destacamos a Resolução ANVISA nº 964/2025, o Guia […]

📘 Guia ANVISA nº 79/2025 está em Consulta Pública! O novo guia técnico da ANVISA foi disponibilizado para contribuições públicas a partir de 17/04/2025 e ficará aberto até 13/10/2025.https://lnkd.in/dGrQX2iD 🔍 Essa versão traz muito mais embasamento técnico, reforça os avanços da Resolução nº 964/2025, e exige conhecimento aprofundado sobre os medicamentos e insumos, além de […]

Hoje foi publicada a RDC nº 972/2025, que altera a RDC nº 658/2022 — Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. A principal mudança está no Art. 372, que agora permite a dispensa da implementação de controle on-line (previsto no Art. 215), desde que haja justificativa técnica adequada e a empresa adote estratégias […]

📋 Assessoria Especializada em Sistema de Garantia da Qualidade Na A3Analítica, oferecemos suporte técnico completo para o desenvolvimento, implementação e gestão de Sistemas de Garantia da Qualidade, com foco em empresas fabricantes de suplementos alimentares e produtos regulados. Com base nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) e em normas regulamentares, nossos serviços visam assegurar o […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou um importante documento de “Perguntas e Respostas” sobre a fabricação e comercialização de produtos da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) no Brasil, trazendo esclarecimentos fundamentais para profissionais e empresas deste segmento em expansão. 💹 Base RegulatóriaEste documento orientativo tem como fundamento a RDC 21/2014, que continua vigente após […]

🔎 Nova Ferramenta de Orientação Regulatória A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou recentemente um documento de “Perguntas e Respostas” referente à RDC 690/2022, que institui o Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos. 📑 Propósito do DocumentoEste documento foi especialmente desenvolvido para: 📑 Esclarecer as […]

Na A3Analítica, executamos o serviço de Mentoria Técnica individual para sua empresa, especialmente desenvolvido para otimizar seus projetos de estudos de estabilidade! Se você busca excelência na notificação/registro de produtos junto à ANVISA, nossa mentoria é o caminho certo para você. 🔍 O que oferecemos: – Mentoria Técnica: Curso simplificado via videoconferência.– Estratégia Regulatória: Sessões […]

Estive presente no Nutri Ingredients Summit 2025! Foi uma excelente oportunidade para conhecer as novidades técnicas que estão movimentando o setor de ingredientes e nutrição, além de reencontrar colegas e fazer novas conexões. Recomendo a participação!O evento acontece até hoje (16/04), no Transamérica Expo Center, em São Paulo. NIS – Nutri Ingredients Summit A3 Analítica […]

🔬 Montagem de Laboratórios de Controle de Qualidade Na A3Analítica, oferecemos assessoria especializada para a montagem de laboratórios de Controle de Qualidade (CQ), com foco em empresas importadoras de medicamentos, fabricantes de suplementos alimentares e muitos outros segmentos regulados. Laboratórios são pilares fundamentais para garantir a qualidade e segurança de produtos na área da saúde […]

*Padronize e Simplifique a Elaboração do Memorial de Cálculo Nutricional* Você precisa regularizar seu produto alimentício na Anvisa e está perdido com o Memorial de Cálculo? Apresentamos o Guia Orientativo que vai te ajudar a estruturar esse documento essencial de forma clara e eficiente! Com base na Instrução Normativa nº 281, de 22 de fevereiro […]