FDA adota nova abordagem para desenvolvimento de medicamentos – foco em modelos humanos e IA A FDA anunciou uma importante mudança de política: está promovendo o uso de Metodologias de Nova Abordagem (NAMs) que incluem modelos computacionais com inteligência artificial e testes laboratoriais com modelos humanos, como organoides e sistemas de órgãos em chip. […]

ALERTA: 78% DOS PROCESSOS DE REGISTRO SÃO DEVOLVIDOS POR FALHAS TÉCNICAS! Sua empresa pode estar a um detalhe técnico de perder meses de trabalho e investimento. Na A3Analitica, somos especialistas em identificar e corrigir os pontos críticos da sua documentação técnica ANTES da submissão à Anvisa. Nossa metodologia exclusiva de Gap Assessment avalia: […]

Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! Olá, conexões! Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente! O DESAFIO QUE NINGUÉM […]