VALIDAÇÃO DE MÉTODO – CONTROLE DE QUALIDADE EM MEDICAMENTOS
🔍 VALIDAÇÃO ANALÍTICA: SUA EMPRESA ESTÁ REALMENTE PREPARADO PARA SUBMISSÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO? Na indústria farmacêutica, a conformidade regulatória não é apenas uma exigência – é o que separa o sucesso do indeferimento no registro de medicamentos. Na A3Analitica, somos especialistas em identificar as fragilidades na sua documentação técnica ANTES que elas se tornem […]
🔍 VALIDAÇÃO ANALÍTICA: SUA EMPRESA ESTÁ REALMENTE PREPARADO PARA SUBMISSÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO?
Na indústria farmacêutica, a conformidade regulatória não é apenas uma exigência – é o que separa o sucesso do indeferimento no registro de medicamentos.
Na A3Analitica, somos especialistas em identificar as fragilidades na sua documentação técnica ANTES que elas se tornem obstáculos no processo de aprovação.
O que oferecemos:
– Avaliação de documentação técnica de Validação de método e controle de qualidade
– Gap Assessment detalhado com apontamentos de criticidade regulatória
– Análise de estudos de estabilidade na zona IVB
– Verificação de conformidade para submissão de registro de medicamentos
Não deixe que falhas na validação analítica e análises laboratoriais comprometam anos de investimento em P&D. Conte com nossa expertise para garantir que sua documentação esteja apta a submissão na Anvisa.
Entre em contato para orçamento: consultoria@a3analitica.com
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