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🌎 DERRUBANDO BARREIRAS: Normativas ANVISA em INGLÊS Disponíveis GRATUITAMENTE! Você já precisou explicar uma regulamentação brasileira para um colega estrangeiro e sentiu que estava “traduzindo” mais que apenas palavras? Na A3Analítica, vivemos esse desafio diariamente ao assessorar empresas multinacionais. A barreira do idioma muitas vezes se torna o primeiro obstáculo para a conformidade regulatória. 💡 […]

Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! 💊 Olá, conexões! 👋 Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente! O DESAFIO QUE NINGUÉM […]

Simplifique a Regularização dos Seus Produtos com Especialistas! Você quer lançar ou regularizar suplementos alimentares no mercado brasileiro? Então precisa se atentar às novas exigências da ANVISA: a RDC 843/2024 e a IN 281/2024 trouxeram diversas atualizações e mais rigor no processo de notificação dos suplementos alimentares. A notificação deve ser realizada via sistema SOLICITA […]

🌿 Nova proposta da Farmacopeia USP sobre atributos de qualidade da cannabis para pesquisas clínicas está aberta para comentários A USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) disponibilizou uma nova versão do capítulo proposto <1568>, que trata dos atributos de qualidade da inflorescência de cannabis usada em investigações clínicas. O texto atualizado foi publicado na edição PF […]

PRODUTO CANNABIS Você já parou para refletir sobre o potencial transformador dos produtos à base de cannabis no cenário da saúde? No Brasil, a regulamentação para uso medicinal dessa planta é definida com rigor pela Anvisa, através da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 – um marco que estabelece as diretrizes para fabricação, importação e […]

🚦 Edital de Chamamento para contribuição ao guia ICH Q1 Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos  A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 6/2025, convidando fabricantes, pesquisador(es), profissionais e demais stakeholders a contribuírem para a consolidação do guia ICH Q1 sobre Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. Este é um marco significativo para a […]

A A3 Analítica nasceu da união de dois grandes propósitos que guiam nossa atuação na consultoria farmacêutica: a estratégia do formulário A3 e a análise criteriosa. Inspirados pelo renomado sistema Lean Production da Toyota®, adotamos o Relatório A3 — uma ferramenta que utiliza o ciclo PDCA (Planejar, Fazer, Verificar e Agir) para identificar pontos de […]

🪩 Transformação digital no acesso à informação sobre medicamentos: Brasil e Europa em movimento A transformação digital no acesso à informação sobre medicamentos está ganhando força tanto no Brasil quanto na União Europeia. Recentemente, a Anvisa aprovou um projeto-piloto que introduz a bula digital no Brasil, com validade até dezembro de 2026. A proposta está […]