🚨 ALERTA: SEU ESTUDO DE VALIDAÇÃO ANALÍTICA PODE SER DESCARTADO PELA ANVISA EM SEGUNDOS! 🚨 Olá, conexões farmacêuticas! 👋 Você sabia que um único erro na escolha da substância química de referência pode INVALIDAR COMPLETAMENTE seu estudo de validação analítica? Isso mesmo! Depois de analisar centenas de processos de exigências, descobri que mais de 30% […]
📚 REVELADO: O Tesouro de Conhecimento Técnico e Regulatório que Poucos Profissionais Conhecem! Enquanto muitos estão correndo atrás das últimas atualizações da ANVISA, existe um lugar onde as informações mais valiosas do setor já estão organizadas, analisadas e com o resumo para aplicação… E o melhor: está disponível gratuitamente para você! 🔍 Blog da A3AnalíticaNão […]
🔬 VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS: O CALCANHAR DE AQUILES DOS REGISTROS DE MEDICAMENTOS! 🔬 Olá, conexões farmacêuticas! 👋 Você sabia que mais de 80% das exigências em processos de registro de medicamentos na ANVISA estão relacionadas à validação de métodos analíticos? Após 20 ANOS imersa neste universo (sim, uma paixão!), posso afirmar: um único erro […]
🌎 DERRUBANDO BARREIRAS: Normativas ANVISA em INGLÊS Disponíveis GRATUITAMENTE! Você já precisou explicar uma regulamentação brasileira para um colega estrangeiro e sentiu que estava “traduzindo” mais que apenas palavras? Na A3Analítica, vivemos esse desafio diariamente ao assessorar empresas multinacionais. A barreira do idioma muitas vezes se torna o primeiro obstáculo para a conformidade regulatória. 💡 […]
Estudos de Estabilidade de Medicamentos Importados: Sua Blindagem Técnica para o Mercado Brasileiro! 💊 Olá, conexões! 👋 Você sabia que mais de 60% dos processos de registro de medicamentos importados enfrentam atrasos ou reprovações devido a inconsistências nos estudos de estabilidade? Isso representa MILHÕES em perdas para a indústria farmacêutica anualmente! O DESAFIO QUE NINGUÉM […]
Simplifique a Regularização dos Seus Produtos com Especialistas! Você quer lançar ou regularizar suplementos alimentares no mercado brasileiro? Então precisa se atentar às novas exigências da ANVISA: a RDC 843/2024 e a IN 281/2024 trouxeram diversas atualizações e mais rigor no processo de notificação dos suplementos alimentares. A notificação deve ser realizada via sistema SOLICITA […]
🌿 Nova proposta da Farmacopeia USP sobre atributos de qualidade da cannabis para pesquisas clínicas está aberta para comentários A USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) disponibilizou uma nova versão do capítulo proposto <1568>, que trata dos atributos de qualidade da inflorescência de cannabis usada em investigações clínicas. O texto atualizado foi publicado na edição PF […]
PRODUTO CANNABIS Você já parou para refletir sobre o potencial transformador dos produtos à base de cannabis no cenário da saúde? No Brasil, a regulamentação para uso medicinal dessa planta é definida com rigor pela Anvisa, através da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019 – um marco que estabelece as diretrizes para fabricação, importação e […]
🚦 Edital de Chamamento para contribuição ao guia ICH Q1 Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos A Anvisa publicou o Edital de Chamamento 6/2025, convidando fabricantes, pesquisador(es), profissionais e demais stakeholders a contribuírem para a consolidação do guia ICH Q1 sobre Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. Este é um marco significativo para a […]
A A3 Analítica nasceu da união de dois grandes propósitos que guiam nossa atuação na consultoria farmacêutica: a estratégia do formulário A3 e a análise criteriosa. Inspirados pelo renomado sistema Lean Production da Toyota®, adotamos o Relatório A3 — uma ferramenta que utiliza o ciclo PDCA (Planejar, Fazer, Verificar e Agir) para identificar pontos de […]